ICS 65.020.20 CCS B 05 JLNCP /22 吉 林 省 农 产 品 质 量 安 全 学 会 团体标准 T/JLNCP 3431 -2022 细辛质量标准 Quality standard for medicinal materials of Asarum heterotropoides var. mandshuricum 2022 - 12 - 17发布 2023 - 01 - 01实施 吉林省农产品质量安全学会 发布 全国团体标准信息平台 T/JLNCP34 31—2022 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的 结构和起草规则》 的规定起 草。 请注意本文件中的某些内容可 能涉及专利。本文件的发布机 构不承担识别专利的责任。 本文件由吉林省农产品质量安全学会 提出并归口。 本文件起草单位：吉林 农业大学，中国农业科学院特产研究所，通化县三兄弟中药材有限公司。 本文件主要起草人：王志清，赵光远，王艳红，权兴周，马海琴 ，杨利民，韩忠明，侯微，田义新， 吴晓明，庞代有。 全国团体标准信息平台 T/JLNCP34 31—2022 细辛质量标准 1 范围 本文件规定了吉林省细辛质量标准技术的范围、术语和定义，药材性状、质量要求等关键环节技术 质量规范。 本文件适用于吉林省细辛主产区，其他细辛产 区可参考执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中 的规范性引用而构成本文件 必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 。 《中华人民共和国药典》 2020年版一部 《中华人民共和国药典》 2020年版四部 3 定义 下列定义适用于本文件。 本品来源于 5~6年生马兜铃科植物北细辛 Asarum heterotropoide s Fr. Schmidt var. mandshuricum ( Maxim. ) Kitag. 的干燥根及根茎。 4 质量要求 4.1 外观性状 常卷曲成团。根茎横生呈不规则圆柱状，具短分枝，长 1 ~ 10 cm，直径 0.2 ~ 0.4 cm；表面灰棕色， 粗糙，有环 形的节，节间长 0.2 ~ 0.3 cm，分枝顶端有碗状的茎痕。须根细，土黄色或灰褐色，根长 10 ~ 25 cm，直径 0.08 ~ 0.14 cm，断面平坦，黄白色或白色。气辛香，味辛辣，麻舌 。 4.2 内在质量 4.2.1 挥发油含量 参照《中华人民共和国 药典》（ 2020版）水蒸气蒸馏法（通则 2204）测定，挥发油 ≥ 2.2%。 4.2.2 醇溶性浸出物 含量 参照《中华人民共和国 药典》（ 2020版）醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（通则 2201）测定， 用乙醇作溶剂， 醇溶性浸出物 ≥ 10.0%。 全国团体标准信息平台 T/JLNCP34 31—2022 4.2.3 细辛脂素含量 参照《中华人民共和国 药典》（ 2020版）液相色谱法（通则 0512）测定，细辛脂素 ≥ 0.09%。 4.2.4 马兜铃酸Ⅰ含量 参照 《中华人民共和国 药典》 （ 2020版） 液相色谱法 （通则 0512） 测定， 马兜铃酸 Ⅰ含量 ≤ 0.001 %。 4.2.5 其它指标 4.2.5.1 水分 参照《中华人民共和国 药典》（ 2020版）的方法（通则 0832第三法）测定， 含水量 ≤ 12.0% 4.2.5.2 总灰分 参照《中华人民共和国 药典》（ 2020版）的方法（通则 2302）测定， 总灰分 ≤ 10.0% 4.2.5.3 酸不溶性灰分 参照《中华人民共和国 药典》（ 2020版）的方法（通则 2302）测定， 酸不溶性灰分 ≤ 5.0%。 __________________________ _______ 全国团体标准信息平台