疗机构临床用血管理办法 (2012年6月7日原卫生部今第85号公布，根据2019 年2月28日《国家卫生健康委关于修改<职业健康检查管 理办法〉等4件部门规章的决定》修改） 第一章总则 第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学 合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量， 根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。 第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管 理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医 疗机构临床用血的监督管理。 第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医 疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任 制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。 第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血 管理工作。 第二章‧组织与职责 第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责 - 1 - 是： （一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标 准; （二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促 进提高临床合理用血水平； （三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处 理意见； （四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。 卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临 床合理用血水平，保证输血治疗质量。 第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床 用血管理的指导、评价和培训等工作。 第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责， 健全管理制度。 医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。 第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用 血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委 员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输 血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、 手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合 理用血日常管理工作。 - 2 - 其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专 （兼）职人员负责日常管理工作。 第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作 组应当履行以下职责： （一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、 技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监 督实施； （二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程； （三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床 用血质量评价工作，提高临床合理用血水平： （四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施； （五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技 术; （六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他住务。 第十条医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求 设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备 与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。 不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排 专（兼）职人员负责临床用血工作。 第十一条输血科及血库的主要职责是： （一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血； （二）负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预 - 3 - 警信息和医院的血液库存情况协调临床用血： （三）负责血液预订、入库、储存、发放工作： （四）负责输血相关免疫血液学检测： （五）参与推动自体输血等血液保护及输血新技术： （六）参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血 提供咨询； （七）参与临床用血不良事件的调查： （八）根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术； （九）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 第二草临床用血管理 第十二条医疗机构应当加强临床用血管理，建立并完 善管理制度和工作规范，并保证落实。 第十三条医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站 提供的血液。 医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核 准。 医疗机构应当配合血站建立血液库存动态预警机制，保 障临床用血需求和正常医疗秩序。 第十四条医疗机构应当科学制订临床用血计划，建立 临床合理用血的评价制度，提高临床合理用血水平。 第干五条医疗机构应当对血液预订、接收、入库、储 - 4 - 存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合 国家有关标准和要求。 第十六条医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血 袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做 好登记；并按不同品种、血型和采血白期（或有效期），分 别有序存放于专用储藏设施内。 血袋标签核对的主要内容是： （一）血站的名称; （二）献血编号或者条形码、血型; （三）血液品种; （四）采血日期及时间或者制备日期及时间； （五）有效期及时间； （六）储存条件。 禁止将血袋标签不合格的血液入库。 第十七条医疗机构应当在血液发放和输血时进行核 对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。 第十八条医疗机构的储血设施应当保证运行有效，全 血、红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃，血小板的储藏温 度应当控制在20-24℃。储血保管人员应当做好血液储藏温 度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生标准和要求。 第十九条，医务人员应当认真执行临床输血技术规范， 严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标， - 5 - 对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。 第二十条医疗机构应当建立临床用血审请管理制度。 同一患者一天审请备血量少于800毫升的，由具有中级 以上专业技术职务住职资格的医师提出审请，上级医师核准 签发后，方可备血。 司一患者一大审请备血量在800毫升至1600毫的， 由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出审请，经 上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 同一患者一天审请备血量达到或超过1600毫升的，由 具有申级以上专业技术职务职资格的医师提出审请，科室 主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。 第二十一条在输血治疗前，医师应当向患者或者其近 亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情 同意书。 因抢救生命垂危的患者需要察急输血，且不能取得患者 或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人 批准后，可以立即实施输血治疗。 第二十二条医疗机构应当积极推行节约用血的新型 医疗技术。 三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自 体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提高合理用 - 6 - 血水平，保证医疗质量和安全。 医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术， 提高输血治疗效果和安全性。 第二十三条医疗机构应当积极推行成分输血，保证医 疗质量和安全。 第二十四条医疗机构应当将无偿献血纳入健康教育 内容，积极主动向患者、家属及社会广泛宣传，鼓励健康适 龄公民自愿参加无偿献血，提升群众对无偿献血的知晓度和 参与度。 第二十五条医疗机构应当根据国家有关法律法规和 规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不 良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做 好观察和记录。 第二十六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门应当制订临床用血保障措施和应急预案，保证自然灾害 突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血的供 应和安全。 因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提 下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医 疗机构之间可以调剂血液。具体方案由省级卫生行政部门制 订。 第二十七条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部 -7- 门应当加强边远地区医疗机构临床用血保障工作，科学规划 和建设中心血库与储血点。 医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血， 医疗机构可以临时采集血液，但必须同时符合以下条件： （一）危及患者生命，急需输血; （二）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其 他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗； （三）具备升展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、内 型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测 能力; （四）遵守采供血相关操作规程和技术标准。 医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县 级以上人民政府卫生行政部门。 第二十八条医疗机构应当建立临床用血医学文书管 理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师 应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价 情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随 病历保存。 第二十九条医疗机构应当建立培训制度，加强对医务 人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识 培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床 用血相关知识培训及考核。 - 8 - 第三十条医疗机构应当建立科室和医师临床用血评 价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考 核指标体系。 禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的 考核指标。 第四章监督管理 第三十一条县级以上地方人民政府卫生行政部门应 当加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况的督导检查。 第三十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应 当建立医疗机构临床用血评价制度，定期对医疗机构临床用 血工作进行评价。 第三十三条，县级以上地方人民政府卫生行政部门应 当建立临床合理用血情况排名、公布制度。对本行政区域内 医疗机构临床用血量和不合理使用等情况进行排名，将排名 情况向本行政区域内的医疗机构公布，并报上级卫生行政部 门。 第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应 当将医疗机构临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系；将 临床用血情况作为医疗机构评审、评价重要指标。 -9-