全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1267 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1268 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1268 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1268 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1268 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1268 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)麻黄药材历史产区沿革 1270 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)麻黄药材品质评价沿革 1271 ……………………………………………………… 6621 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第168部分:中药材商品规格等级摇益母草; ———第169部分:中药材商品规格等级摇麻黄; ———第170部分:中药材商品规格等级摇绵马贯众; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第169部分。 本部分代替T/CACM1021郾83—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾83—2018,与T/CACM1021郾83—2018相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:石家庄以岭药业股份有限公司、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规 格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:田清存、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、张丽丽、崔旭盛、马召。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾83—2018。 7621 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾169—2018 中药材商品规格等级摇麻黄 1摇范围 本部分规定了麻黄的商品规格等级。 本部分适用于麻黄药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 麻黄摇EPHEDRAEHERBA 本品为麻黄科植物草麻黄EphedrasinicaStapf、中麻黄EphedraintermediaSchrenketC郾A郾Mey郾或 木贼麻黄EphedraequisetinaBge郾的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎,晒干。 4摇规格等级划分 根据市场实际情况,将麻黄药材分成“选货冶与“统货冶两个等级。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 等级 基原性状描述 共同点 区别点 选货草麻黄 中麻黄 木贼麻黄细长圆柱形。有的带少量棕色木质 茎。表面淡绿色至黄绿色。体轻,质 脆,易折断。气微香,味涩、微苦。 杂质不得过3%少分枝;直径1~2mm。表面触之微有粗 糙感。节上膜质鳞叶裂片2(稀3),锐三 角形,反曲。断面略呈纤维性,周边绿黄 色,髓部红棕色,近圆形 多分枝,直径1郾5~3mm。表面触之有粗糙 感。节上膜质鳞叶裂片3(稀2),先端锐 尖。断面髓部呈三角状圆形 较多分枝,直径1~1郾5mm。表面触之无粗 糙感。节上膜质鳞叶裂片2(稀3),上部 短三角形,先端多不反曲。断面髓部呈 圆形 统货带少量棕色木质茎。细长圆柱形,表面淡绿色至黄绿色。体轻,质脆,易折断。 味涩、微苦。杂质不得过5% 注1:根据国家食品药品监督管理总局办公厅在2013年下发的《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管 理的通知》(食药监办药化监也2013页84号)中规定:“中药材专业市场不得经营麻黄草类药材。各级食品药品监管部门要 进一步加强药品生产经营企业麻黄草经营、使用的监督检查,发现药品生产经营过程中违反规定采挖、销售、收购、加工、 使用麻黄草的,要按照有关法律法规严肃查处。涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。冶 注2:草麻黄为市场麻黄的主流药材,其次为木贼麻黄,中麻黄十分罕见,注意区分。 注3:关于麻黄药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于麻黄药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: 8621 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾169—2018 ———无变色; ———无虫蛀; ———无霉变。 9621 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾169—2018 附录A (资料性附录) 麻黄药材历史产区沿革 摇摇麻黄产地始载于秦汉时期《神农本草经》,记载为“或生河东(今山西运城、临汾一带)冶。《神 农本草经集注》载:“生晋地(今山西省)。冶魏晋时期的《名医别录》记载:“麻黄生晋地(山西镜 内)及河东(河北镜内),立秋采茎,阴干令青。冶说明秦汉至魏晋时期记录麻黄产地相同且最早被 发现是在今山西省。 南北朝时期的《本草经集注》作者陶弘景云:“今出青州(今山东益都)、彭城(今江苏铜山)、 荥阳(今河南荥阳一带)、中牟(今河南中牟、汤阴)者胜,色青而多沫。蜀中(今四川省中部) 亦有,不好。用之折除节,节止汗故也。冶记载了麻黄的产地分布和用法,“用之折除节冶中“节冶 从其功效来看应为麻黄根。 唐代《新修本草》云:“郑州鹿台及关中沙苑河傍沙洲上太多,其青、徐者亦不复用,同州沙苑 最多也。冶可见初唐麻黄产地集中在河南、陕西两处。令考《千金翼方》《元和郡县图志》《通典》, 记载略同,如《通典》云“荥阳郡贡麻黄二十斤。今郑州冶。 宋代则河南开封府麻黄最为上品,《开宝本草》云:“今用中牟者为胜,开封府岁贡焉。冶《本草 图经》谓:“今近京(指开封)多有之,以荥阳、中牟者为胜。冶《本草衍义》云:“麻黄出郑州 者佳。冶 明代《本草蒙筌》言:“麻黄,青州、彭城俱生,荥阳、中牟独胜。冶《山堂肆考》卷16云: “狗脊山在开封府中牟县治后,上产麻黄。冶《明一统志》开封府土产麻黄,小注“中牟县出冶,皆重 视河南所产。《本草品汇精要》载:“茂州(四川茂汶)、同州(陕西大荔)、荥阳、中牟者为胜。冶 据清代所修方志,产出麻黄的省分除河南外,尚有山东、陕西、云南、北京、内蒙古。民国 《伪药条辨》云:“麻黄,始出晋地,今荥阳、汴州、彭城诸处皆有之。冶曹炳章增订云:“麻黄,九 十月出新。山西大同府、代州、边城出者肥大,外青黄而内赤色为道地,太原陵县及五台山出者次 之,陕西出者较细,四川滑州出者黄嫩,皆略次,山东、河南出者亦次。惟关东出者,细硬芦多不入 药。冶又据民国29年(1940年)陕西西京市(西安市)国药商业同业公会《药材行规》之麻黄、麻 黄根条产地项皆言:“西北各省,大同产佳。冶至此,山西完全取代了河南的位置,成为麻黄道地产 区,这基本与现代的情况一致。至于今天内蒙古麻黄产出,最早记载见于《钦定热河志》卷94引 《元一统志》:“(大宁路)大宁、惠和、武平、龙山四县,州、松州土产麻黄。冶 综上所述,不同时期本草著作所强调的道地产区颇有不同,南北朝至明代以河南开封、郑州间所 出麻黄为最优。清末民国开始逐渐以山西大同为道地,晚近则以内蒙古产出较多。 《中华本草》记载:草麻黄主产于河北、山西、陕西、内蒙古。中麻黄主产于甘肃、青海、内蒙 古及新疆。木贼麻黄主产于河北、山西、甘肃、陕西、内蒙古、宁夏、新疆等地。 《新编中药志》记载:草麻黄主产于河北、山西、新疆、内蒙古;此外,吉林、辽宁、陕西、河 南、宁夏等地也产。中麻黄主产于甘肃、青海、内蒙古及新疆;此外,山西、河北、辽宁、吉林也 产。木贼麻黄主产于河北、山西、甘肃、陕西、内蒙古、宁夏、新疆等地。 0721 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾169—2018 附录B (资料性附录) 麻黄药材品质评价沿革 摇摇1963年版《中国药典》:“以茎粗、淡绿色、根节少、充实、味苦涩者为佳。冶 《新编中药志》记载:均以色淡绿或黄绿、内心色红棕、手拉不脱节、味苦涩者为佳。色变枯黄 脱节者不可供药用。 1977年版《中国药典》:“均以色淡绿或黄绿、内心色红棕、手拉不脱节、味苦涩者为佳。色变 枯黄脱节者不可供药用。冶 因此,麻黄以色淡绿或黄绿、内心色红棕、手拉不脱节、味苦涩者为佳。 1721 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台