全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1217 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1218 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1218 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1218 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1218 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1218 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)补骨脂药材历史产区沿革 1220 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)补骨脂药材品质评价沿革 1221 …………………………………………………… 6121 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第160部分:中药材商品规格等级摇蒺藜; ———第161部分:中药材商品规格等级摇补骨脂; ———第162部分:中药材商品规格等级摇草乌; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第161部分。 本部分代替T/CACM1021郾67—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾67—2017,与T/CACM1021郾67—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:辽宁中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研 究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:许亮、王冰、康廷国、梁勇满、陈思有、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、尹海 波、张建逵、赵容。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾67—2017。 7121 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾161—2018 中药材商品规格等级摇补骨脂 1摇范围 本部分规定了补骨脂的商品规格等级。 本部分适用于补骨脂药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016摇中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 补骨脂摇PSORALEAEFRUCTUS 豆科植物补骨脂PsoraleacorylifoliaLinn郾的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序,晒干,搓 出果实,除去杂质。 3郾2 瘪粒摇bieli 指未受精的空粒和受精后未能发育的半空粒。 3郾3 瘪粒率摇shriveledgrainrate 指单位补骨脂中瘪粒所含的比率。 4摇规格等级划分 根据市场实际情况,按照含杂率、瘪粒率等,将补骨脂药材分成“选货冶与“统货冶两个等级。 应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 等级性状描述 共同点 区别点 选货 统货呈肾形,略扁,表面黑色、黑褐色或灰褐色,具细微网状 皱纹。顶端圆钝,有一小突起,凹侧有果梗痕。质硬。果 皮薄,与种子不易分离;种子1枚,子叶2,黄白色,有 油性。气香,味辛,微苦颗粒饱满、大小均匀,含杂率臆2郾5%。 瘪粒率臆3郾0% 颗粒不饱满、大小不均匀,含杂率< 3郾0%。瘪粒率臆5郾0% 注1:当前药材市场补骨脂按照颗粒饱满度、大小是否均匀等划分,即杂质少及颗粒饱满且大小均匀为选货;杂质相对多及颗粒 大小不均匀为统货。 注2:市场调查中,对于称为“川故子冶“怀故子冶的补骨脂商品药材没有发现,基本都是从缅甸、越南等地经云南进口。 注3:市场另有陈货,即存放时间较长的补骨脂商品,由于暴露空气中,气味散失及氧化,因此有气味淡、泛油、颜色加深等现 象,这类商品容易不合格,需注意区分,因此本部分不制定陈货规格。 注4:关于补骨脂药材历史产区沿革参见附录A。 注5:关于补骨脂药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无变色; 8121 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾161—2018 ———无走油; ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 9121 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾161—2018 附录A (资料性附录) 补骨脂药材历史产区沿革 摇摇补骨脂始载于《名医别录》,书中原名为破故纸。《名医别录》曰:“主五劳七伤,风虚冷,骨髓 伤败,肾冷精流,及妇人血气堕胎。冶宋代《日华子本草》记载:“兴阳事,治冷劳,明耳目。南番 者色赤,广南者色绿。入药微炒用。又名胡韭子。冶 宋代《本草衍义》记载:“补骨脂,味辛,大温,无毒。主五劳七伤,风虚冷,骨髓伤败,肾冷 精流,及妇人血气堕胎。一名破故纸。生广南诸州及波斯国。树高三、四尺,叶小似薄荷。其舶上来 者为佳。冶说明宋代时,补骨脂已经为进口补骨脂,而其所提及的产地主要在广南诸州及波斯国。 宋代《开宝本草》记载:“生广南诸州及波斯国,其舶上者佳。冶宋代《图经本草》曰:“补骨 脂,生广南诸州及波斯国,今岭外山间多有之,不及蕃舶者佳。冶说明补骨脂以波斯国(伊朗等地) 进口为佳。 《中华本草》:“产于四川合川、江津、金堂、都江堰、广元,河南商丘、新乡、博爱、信阳,安 徽六合、阜阳,陕西兴平等地亦产,销全国。江西、云南、山西等省亦产,多自产自销。商品主产于 四川者称‘川故子爷,主产于河南者称‘怀故子爷。冶 《现代中药材商品通鉴》记载:药品规格分“川骨脂冶(川故子)粒小色黑,味腥香;“怀骨脂冶 (怀故子),粒壮色灰褐,味香;“洋骨脂冶,色褐粒较大。20世纪50年代即无进口。主产于四川合 川、江津、金堂、灌县、广元,河南商丘、新乡、博爱、怀庆、信阳,安徽六合、阜阳,陕西兴平等 地亦产,销全国。另江西、云南、山西等省亦产,多自产自销。以河南产者为道地药材,名“怀故 子冶。 0221 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾161—2018 附录B (资料性附录) 补骨脂药材品质评价沿革 摇摇《本草衍义》记载:“其舶上来者为佳。冶 1963年版《中国药典》载:“以颗粒饱满、黑褐色、无梗及杂质者为佳。冶 《500味常用中药材的经验鉴别》记载:“补骨脂商品以身干,颗粒饱满均匀,色黑褐,纯净无杂 质者为佳。以产于河南之怀故子及产于四川之川故子最优。冶 1977年版《中国药典》:“以粒大、饱满、色黑者为佳。冶 《现代中药材商品通鉴》:“统货。以个大、肉厚、色黑褐者为佳。冶 《金世元中药材传统鉴别经验》:“以身干、粒大、饱满、色黑者为佳。冶 综上,历代对于补骨脂的规格等级划分强调产地质量,以“怀故子冶及“川故子冶最优为道地 药材,但在药材市场调查中,对于称为“川故子冶“怀故子冶的补骨脂商品药材无发现,基本都是从 缅甸、越南等地经云南进口。在调查基础上结合性状,如含杂率、干瘪率等进行评价,为制定补骨脂 商品规格等级标准提供了依据。 1221 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台