全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1161 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1162 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1162 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1162 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1162 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1163 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)附子药材历史产区沿革 1164 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)附子药材品质评价沿革 1166 ……………………………………………………… 0611 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第152部分:中药材商品规格等级摇瓜蒌; ———第153部分:中药材商品规格等级摇附子; ———第154部分:中药材商品规格等级摇川乌; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第153部分。 本部分代替T/CACM1021郾119—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾119—2018,与T/CACM1021郾119—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:中国中药有限公司、四川江油中坝附子科技发展有限公司、四川省中医药科学 院、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证 有限公司。 本部分主要起草人:周海燕、赵润怀、孙鸿、尹茂财、兰青山、王继永、张明泉、羊勇、易进 海、夏燕莉、黄志芳、刘雨莎、黄璐琦、郭兰萍、詹志来。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾119—2018。 1611 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾153—2018 中药材商品规格等级摇附子 1摇范围 本部分规定了附子的商品规格等级。 本部分适用于附子药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1摇 附子摇ACONITILATERALISRADIXPRAEPARATA 本品为毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliiDebx郾子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖,除 去母根、须根及泥沙,习称“泥附子冶,加工成不同规格。 3郾2 泥附子摇nifuzi 来源为毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliiDebx郾的子根,6月下旬至8月上旬采挖(高海拔地 区在9月至11月采挖),除去母根、须根及泥沙,习称“泥附子冶,也叫“鲜附子冶。 3郾3 盐附子摇yanfuzi 来源为毛茛科植物乌头AconitumcarmichaeliiDebx郾子根的加工品,系选择个大、均匀的泥附子, 洗净,浸入胆巴的水溶液中过夜,再加食盐,继续浸泡,每日取出晒晾,并逐渐延长晒晾时间,直至 附子表面出现大量结晶盐粒(盐霜)、体质变硬为止,习称“盐附子冶。 3郾4 黑顺片摇heishunpian 取泥附子,按大小分别洗净,浸入胆巴的水溶液中数日,连同浸液煮至透心,捞出,水漂,纵切 成厚约0郾5cm的片,再用水浸漂,用调色液使附片染成浓茶色,取出,蒸至出现油面、光泽后,烘 至半干,再晒干或继续烘干,习称“黑顺片冶。 3郾5 白附片摇baifupian 选择大小均匀的泥附子,洗净,浸入胆巴的水溶液中数日,连同浸液煮至透心,捞出,剥去外 皮,纵切成厚约0郾3cm的片,用水浸漂,取出,蒸透,晒干,习称“白附片冶。 3郾6 边片摇bianpian 只有一面有刀痕的片。 4摇规格等级划分 根据产地初加工方式,将附子药材分为“盐附子冶“黑顺片冶“白附片冶三个规格;在规格项 下,根据是否进行等级划分,分成“选货冶和“统货冶。在“盐附子冶项下,再根据炮制加工需求, 按照每公斤所含的个数,将“选货冶分为“一等冶“二等冶和“三等冶三个等级。应符合表1要求。 2611 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾153—2018 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 盐附子选货一等 二等 三等 统货呈圆锥形。表面灰黑色,被盐霜,顶端有凹陷的芽痕, 周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重。断面灰褐色, 可见细小结晶盐粒。气微,味咸而麻,刺舌大小均匀,每千克臆16个 大小均匀,每千克17~24个 大小均匀,每千克25~40个 大小不等 黑顺片选货 统货为切片,上宽下窄,长1郾7~5cm,宽0郾9~3cm,厚0郾2~ 0郾5cm。外皮黑褐色,切面暗黄色,油润具光泽,半透明状, 并有纵向导管束。质硬而脆,断面角质样。气微,味淡大小均匀,无边片 大小不等 白附片选货 统货无外皮,黄白色,半透明,厚约0郾3cm大小均匀,无边片 大小不等 注1:目前附子栽培集中在四川绵阳(江油、安县为主),四川凉山(布拖为主),陕西汉中(城固、南郑为主),云南大理、丽 江等产区。由于四川江油加工附片历史悠久,有丰富的传统经验,栽培于陕西和云南的附子(鲜附子)采挖后大都销往四 川江油进行炮制加工后出售。 注2:流通中存在鲜附子交易,鲜附子可参照盐附子规格等级制定。 注3:黑顺片、白附片需要经过多道工序进行炮制加工,降解毒性。 注4:关于附子药材历史产区沿革参见附录A。 注5:关于附子药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无空心; ———无腐烂; ———杂质不得过3%。 3611 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾153—2018 附录A (资料性附录) 附子药材历史产区沿革 摇摇附子的产地分布最早记载于西汉时期的《范子计然》:“附子,出蜀(今四川)、武都(今甘肃 南部)中白色者善。冶 附子入药始载于《神农本草经》:“生犍为(今四川南部云贵北部)山谷。冶 魏·吴普《吴普本草》:“附子……或生广汉。冶 魏晋时期《名医别录》:“生犍为(今四川南部云贵北部)山谷及广汉(今四川北部陕甘南部)。 八月采为附子,春采为乌头。冶 唐《新修本草》:“天雄、附子、乌头等,并以蜀道绵州(今四川绵阳)、龙州(今四川平武县 为主体,包括今青川县、江油市等地)出者佳。冶唐《新修本草》首次指出江油附子的道地性,提出 附子、乌头、天雄、侧子为同一植物所出。 宋·杨天惠《彰明附子记》:“绵州故广汉地,领县八,惟彰明(今四川绵阳江油)出附子。彰 明领乡二十,惟赤水、廉水、会昌、昌明(今四川绵阳江油市太平镇河西乡、让水乡、德胜乡和彰 明镇)宜附子。……合四乡之产,得附子一十六万斤以上。然赤水为多,廉水次之,而会昌、昌明 所出微甚。……种出龙安及龙州齐归、木门、青堆、小平(今四川安县、青川、平武、江油等地山 区)者良。……其种之化者为乌头,附乌头而傍生者为附子,又左右附而偶生者为鬲子,又附而长 者为天雄……冶杨天惠记载宋代四川江油附子栽培已经有相当的规模,为附子的道地产区,尤其以 江油太平镇河西地区产量最大;总结了附子、川乌的种子来源为今四川安县、青川、平武、江油等地 山区。 宋·苏颂《本草图经》:“乌头、乌喙,生朗陵(今河南确山县南)山谷。天雄生少室(今河南 嵩山)山谷。附子、侧子生犍为山谷及广汉,今并出蜀土。然四品都是一种所产,其种出于龙州。 ……本只种附子一物,至成熟后有四物。……绵州彰明县多种之,惟赤水一乡者最佳。冶苏颂认为附 子、川乌种源出于龙州,在绵州彰明大量种植,其中以赤水出产的品质最佳。 明《本草品汇精要》基本延续了《本草图经》对附子的描述,同时指出道地产区为“梓州(今 四川三台地区)、蜀中(今四川省中部地区)冶。明确了附子道地产区为今四川中部地区,尤其以四川 江油产附子质量最佳。 明《本草纲目》:“揖集解铱……[时珍曰]乌头有两种,今出彰明者即附子之母,今人谓之川 乌头是也。春末生子,故曰春采乌头。冬则子已成,故曰冬采为附子。……宋人杨天惠著《附子记》 甚悉,今撮其要,读之可不辩而明矣。冶李时珍明确了乌头分为川乌和草乌两种,川乌头、附子为栽 培品,附子为川乌头的子根;总结前人关于附子、乌头、天雄、侧子记载,明确提出了四川江油为附 子、川乌的道地产区,肯定了《彰明附子记》中对附子描述的权威性和实用价值。 民国《药物出产辨》载:“产四川龙安府江油县。六月新。冶 《中华本草》(1999年)记载附子分布于辽宁南部、陕西、甘肃、山东、江苏、安徽、浙江、江 西、河南、湖北、湖南、广东北部、广西、四川、贵州、云南。主要栽培于四川。陕西、湖北、湖 南、云南等地也有栽培。 综上分析,四川江油是古今公认的