全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 449 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 450 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 450 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 450 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 450 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 451 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)白芍药材历史产区沿革 452 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)白芍药材品质评价沿革 453 ……………………………………………………… 844 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第54部分:中药材商品规格等级摇黄柏; ———第55部分:中药材商品规格等级摇白芍; ———第56部分:中药材商品规格等级摇苍术; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第55部分。 本部分代替T/CACM1021郾177—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾177—2018,与T/CACM1021郾177—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:康美药业股份有限公司、康美(北京)药物研究院有限公司、广东康美药物 研究院有限公司、康美(亳州)华佗国际中药城商业有限公司、中国中医科学院中药资源中心、湖 北中医药大学、南京中医药大学、山东省分析测试中心、广东药科大学、广西壮族自治区药用植物 园、重庆市中药研究院、皖西学院、福建农林大学、贵阳中医学院、昆明理工大学、浙江寿仙谷医药 股份有限公司、广东太安堂药业股份有限公司、中药材商品规格等级标准研究技术中心、清华德人西 安幸福制药有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:许冬瑾、乐智勇、黄璐琦、郭兰萍、刘洋清、方成武、刘大会、严辉、王 晓、杨全、缪剑华、李隆云、韩邦兴、张重义、周涛、崔秀明、姜涛、黄龙涛、曹兆军、刘红娜、范 海刚、白宗利、李燕、谢成松、金艳、詹志来、李明焱、郑化先、杨光、何雅莉。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾177—2018。 944 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾55—2018 中药材商品规格等级摇白芍 1摇范围 本部分规定了白芍的商品规格等级。 本部分适用于白芍药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 白芍摇PAEONIAERADIXALBA 本品为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall郾的干燥根。夏、秋二季采挖,洗净,除去头尾和细 根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。 3郾2 杭白芍摇hangbaishao 产于浙江东阳、磐安、缙云、永康、仙居、临安、安吉等地区的白芍。 3郾3 亳白芍摇bobaishao 产于安徽亳州、涡阳、阜阳、临泉、凤台等地区的白芍。 3郾4 川白芍摇chuanbaishao 产于四川中江、苍溪、渠县、宣汉、仪陇、广安等地区的白芍。 3郾5 枯芍摇kushao 指在种植过程中枯死的白芍加工品。 3郾6 空心摇kongxin 由于原植物超过正常采收年限,致使其退粉后,加工成的外部性状同药材,心部形成空腔。 3郾7 夹生摇jiasheng 白芍水煮加工时,水煮时间不足,干燥后断面中间出现的白芯。 3郾8 栓皮摇shuanpi 在去皮过程中未去干净残留下的棕褐色外皮。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按照产地的不同,将白芍药材分为“杭白芍冶“亳白芍冶“川白芍冶三个规 格。根据市场流通情况,又将“杭白芍冶“亳白芍冶“川白芍冶分为“选货冶和“统货冶两个等级。 再根据药材直径大小,将亳白芍药材选货分为“一等冶“二等冶“三等冶三个等级。应符合表1要求。 054 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾55—2018 表1摇规格等级划分 规格 等级性状描述 共同点 区别点 杭白芍选货 统货本品呈圆柱形,平直,两端平截,长5~18cm。表面 淡红棕色,光洁或有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕 褐色外皮。质坚实,不易折断,断面较平坦,米黄 色,形成层环明显,射线放射状。气微,味微苦、酸1郾5cm臆中部直径臆2郾5cm 直径不分大小 亳白芍选货一等 二等 三等 统货本品呈圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截,长5~ 18cm。表面类白色或淡棕红色,光洁或有纵皱纹及 细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。质坚实,不易折 断,断面较平坦,类白色或灰白色,形成层环明显, 射线放射状。气微,味微苦、酸2郾0cm臆中部直径臆2郾5cm 1郾0cm<中部直径<2郾0cm 中部直径<1郾0cm 直径不分大小 川白芍选货 统货本品呈圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截,长5~ 18cm。表面类白色或粉红色、棕褐色,光洁或有纵 皱纹及细根痕。质坚实,不易折断,断面较平坦, 类白色或粉红色,细腻光润、角质样,形成层环明 显,射线放射状。气微,味微苦、酸1郾5cm臆中部直径臆2郾5cm 直径不分大小 注1:药材市场白芍多以饮片售卖,亳白芍最多见。 注2:近些年使用生长素、膨大剂导致根类药材的性状难以判定其质量的优劣,传统“根粗长,质坚实冶为优质白芍,根粗不能 完全反映药材的品质,故以白芍药材直径大小划分等级。 注3:关于白芍药材历史产区沿革参见附录A。 注4:关于白芍药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 154 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾55—2018 附录A (资料性附录) 白芍药材历史产区沿革 摇摇白芍在魏晋以前并没有提及,其与赤芍统称为芍药。芍药一名,最早见载于《诗经·郑风·溱 洧》:“溱与洧,方涣涣兮……维士与女,伊其相谑,赠之以芍药。冶可知在溱洧之地,男女以芍药互 赠表情谊。先秦时期古郑国溱洧流域为今河南省高县、长葛县区域。 秦汉《神农本草经》:“芍药,生川谷及丘陵。冶根据后人对其记载,其产于黄河以北,为东北、 华北、陕西、甘肃南部。 魏晋《名医别录》:“芍药,生中岳(今河南登封县)及丘陵,二月八月采根。冶 南北朝《本草经集注》:“今出白山(今江苏省江宁县)、蒋山(今南京紫金山)、茅山(今江苏 句容县境)最好,白而长大,余处亦有而多赤,赤者小利……冶 唐《日华子本草》:“芍药,海盐、杭、越(今浙江省海盐、杭州、绍兴)俱好。冶 宋《图经本草》:“今处处有之,淮南(今安徽亳州地区)者胜。冶 宋《证类本草》:“按本经芍药生丘陵川谷,今世所用者多是人家种植。冶 明《本草品汇精要》:“道地:泽州(山西省晋城市)、白山、蒋山、茅山、淮南、海盐、 杭越。冶 明《本草蒙筌》:“近道俱生,淮南独胜。冶 明《本草乘雅半偈》:“处处亦有,人家种莳矣。昔称洛阳牡丹、广陵芍药甲天下。今药中亦取 广陵(今江苏扬州)者为胜。冶 清《本草崇原》:“芍药,始出中岳山谷,今白山、蒋山、茅山、淮南、扬州、江、浙、吴松处 处有之,而园圃中多游种矣。冶 民国《药物出产辨》:“产四川中江,渠河为川芍,产安徽亳州为亳芍,产浙江杭州为杭芍。冶 254 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾55—2018 附录B (资料性附录) 白芍药材品质评价沿革 摇摇南北朝《本草经集注》:“今出白山、蒋山、茅山最好。冶 唐《日华子本草》:“芍药,海盐、杭、越俱好。冶 宋《图经本草》:“今处处有之,淮南者胜。冶 宋《本草衍义》:“芍药,全用根,其品亦多,须用花红而单叶,山中者为佳,花叶多即根虚冶。 明《本草品汇精要》:“道地:泽州、白山、蒋山、茅山、淮南、海盐、杭越。冶 明《本草蒙筌》:“近道俱生,淮南独胜。冶 清《本草乘雅半偈》:“今药中亦取广陵者为胜。冶 清《一本堂药选》:“根形肥大如指大,折之坚硬,外面淡红色,内面淡白色,味苦涩,兼有气 者为佳。冶 1977年版《中国药典》:以条粗、质坚实、无白心或裂隙者为佳。 《道地药材图典》:以根粗长,质坚实,无白心、枯、芦头、霉变或裂隙者为佳。 《中华药海》:以根粗长、匀直、质坚实、粉性足,表面洁净者为佳。 《金世元中药材传统鉴别经验》:以条粗长、质地坚实、挺直光滑、颜色鲜艳者为佳。 354 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台