全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 457 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 458 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 458 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 458 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 458 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 459 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)苍术药材历史产区沿革 460 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)苍术药材品质评价沿革 461 ……………………………………………………… 654 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第55部分:中药材商品规格等级摇白芍; ———第56部分:中药材商品规格等级摇苍术; ———第57部分:中药材商品规格等级摇赤芍; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第56部分。 本部分代替T/CACM1021郾139—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾139—2018,与T/CACM1021郾139—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研 究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:余坤、汪文杰、黄璐琦、郭兰萍、刘大会、詹志来、陈雷、明淑芳。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾139—2018。 754 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾56—2018 中药材商品规格等级摇苍术 1摇范围 本部分规定了苍术的商品规格等级。 本部分适用于苍术药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 苍术摇ATRACTYLODISRHIZOMA 本品为菊科植物茅苍术Atractylodeslancea(Thunb郾)DC郾或北苍术Atractylodeschinensis(DC郾) Koidz郾的干燥根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,晒干,撞去须根。 3郾2 朱砂点摇spotofoilcavity 苍术药材断面上散有的橙黄色、棕红色或黄棕色的油点(油室)。 3郾3 茎基摇basalpartofstem 苍术药材上残留的地上茎的基部。 3郾4 头摇tou 单位重量内所含苍术药材的个数。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按照基原不同,分为“茅苍术冶和“北苍术冶两个规格;各规格下根据残 茎,每500g头数等再分为“选货冶和“统货冶两个等级。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格等级性状描述 共同点 区别点 茅苍术选货 统货本品野生品呈不规则连珠状或结节状圆柱形,略弯曲,偶有分枝; 栽培品呈不规则团块状或疙瘩状,有瘤状突起。表面灰黑色或灰 棕色。质坚实。断面黄白色或灰白色,散有橙黄色或棕红色朱砂 点,露出稍久,可析出白色细针状结晶,气浓香,味微甘、 辛、苦无残留茎基及碎屑,每 500g臆70头 偶见残留茎基及碎屑, 不分大小 北苍术选货 统货本品呈不规则的疙瘩状或结节状。表面黑棕色或黄棕色。质较疏 松。断面黄白色或灰白色,散有黄棕色朱砂点。气香。味辛、苦无残留茎基及碎屑,每 500g臆40头 偶见残留茎基及碎屑, 不分大小 854 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾56—2018 规格等级性状描述 共同点 区别点 注1:目前市场上苍术药材大多为北苍术野生品,但由于野生资源逐渐紧缺,部分地区已开始人工种植;茅苍术大多为栽培品, 多出口。 注2:部分市场上北苍术药材有全撞皮和半撞皮之分,但半撞皮苍术常残留较多须根,这点不符合药典“撞去须根冶的规定,另 外不同加工批次撞皮程度和残留茎基亦有差异,因此本部分不制定半撞皮苍术的规格等级。 注3:药材市场上苍术药材大多被切片出售,纵切、横切、斜切均有,且厚薄不一,这种切片品介于药材和饮片之间,尚无质量 控制标准。由于此类商品不属于药材,不符合饮片的质量要求,国家也无相应的质量控制标准,因此本部分不制定苍术片 规格等级。 注4:部分药材市场有关苍术和朝鲜苍术出售,且有商家混作北苍术出售。由于此类药材不符合药典规定的基原,因此本部分不 制定其规格等级。 注5:关于苍术药材历史产区沿革参见附录A。 注6:关于苍术药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无变色; ———无走油; ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 954续表 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾56—2018 附录A (资料性附录) 苍术药材历史产区沿革 摇摇苍术用药历史悠久,历代本草著作均有记载。南北朝之前的本草文献均称“术冶,此后才有“苍 术冶和“白术冶的记载。术始载于汉代《神农本草经》,云“生山谷冶,未说明具体产地。汉末《名 医别录》中记载了术“生郑山、汉中、南郑。二月、三月、八月、九月采根,曝干冶。其中郑山为现 今陕西省汉中市南郑县东二里,汉中即为现今陕西省汉中市附近,南郑为汉中市汉江以北的汉台区附 近。梁代《本草经集注》:“郑山,即南郑也。今处处有,以蒋山、白山、茅山者为胜。冶南郑见上述 说明,蒋山为现今南京市钟山,白山现今位于江苏南京市东部(一说为现今陕西眉县和太白县交界 处的太白山,为秦岭山脉的主峰所在地),茅山现今位于江苏省句容市茅山风景区,与金坛市交界。 此时术的产地已由汉末陕西汉中地区扩展至江苏南京地区,且南京地区所产药材质量较好。 宋代《图经本草》记载:“术,生郑山山谷、汉中、南郑,今处处有之,以嵩山、茅山者为佳。冶 与前人相比,此时术的产地增加了嵩山,即为现今河南省西部登封市的嵩山。苏轼在《东坡杂记》 中记载:“黄州山中苍术甚多。冶黄州为今湖北黄冈市黄州区。可见宋代认为术的产地主要是陕西汉 中地区、江苏南京地区、河南嵩山地区和湖北黄冈地区。 明代《救荒本草》记载苍术“生郑山汉中山谷,今近郡山谷亦有,嵩山、茅山者佳冶。所述产地 与宋代相同。其后的《本草纲目》《本草原始》等著作亦是如此。清代《植物名实图考》记载:“昔 产术者汉中、南郑也,蒋山、茅山也,浙也,歙也,幕府山也,昌化也,池州也。东坡云黄州术,一 斤数钱,此长生药也,舒州术花紫,难得。余莅江右,则饶州、九江皆有之;莅湘南,则幕府山所产 颇大,力亦不劣。山西葫芦峪产术甚肥壮,世人但以苍术用之。冶说明苍术的产地在宋代产地基础 上,增加了江西、湖南、陕西等地,这也与现今苍术产地基本符合。《本草便读》记载:“苍术汉时 名赤术,处处山谷皆有之,而以江苏茅山者为上。冶《本草备要》记载:“出茅山坚小有朱砂点者良。冶 《本草经解》记载:“苍术茅山者良。冶说明清代已经普遍认为茅山所产苍术质量较好。 民国,《药物出产辨》记载苍术“产湖南襄阳、陨阳、马山口、紫荆关、京山县、米河等处。俱 由汉口运来。名内行双术,身细味香辛。有产河南直隶东西北山冶。马山口位于河南南阳,紫荆关位 于河北省易县,京山县位于湖北,米河位于河南巩义市。西北山是何地无法确定,推测位于河北境 内。《增订伪药条辨》记载:“又有南京茅山出者,曰茅术。冶可见,民国时期苍术的产地也与现今苍 术产地类似。 现代,《中华本草》记载茅苍术“主产于湖北、江苏、河南等地冶,北苍术“主产于河北、山西、 陕西等地冶,关苍术“主产于黑龙江、吉林、辽宁冶。《现代中药材商品通鉴》记载:“茅苍术主产于 江苏、湖北、浙江、河南、安徽、江西等地;北苍术主产于河北、陕西、辽宁、内蒙古等地。冶《金 世元中药材传统鉴别经验》记载南苍术“主产江苏句容(茅山)、镇江、溧水,湖北襄阳、南漳,河 南桐柏、唐河等地;浙江、安徽、江西亦产。以河南桐柏、安徽太平、江苏句容(茅山地区)所产 质量最佳,但产量少。湖北产量大,但较江苏产品个大质松,多集散在汉口,故称‘汉苍术爷冶,北 苍术“主产河北、山西、陕西等省。此外,内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、山东、甘肃等省亦产。 北京地区所辖山区产量甚丰,如平谷、密云、怀柔、延庆、昌平、门头沟、房山等均产,且加工稍 细,畅销全国,为苍术中的主流品种冶。 综上,历代本草学著作认为苍术分布区域较广,最早记载的产地为陕西汉中地区,后来逐步扩展 到江苏南京地区、河南嵩山地区、湖北黄冈地区,并认为江苏茅山地区所产苍术品质最好。现代以江 苏茅山地区为苍术的道地产区,而湖北、河南、河北等省产量较大。 064 全国团体标准信息平台 T/CAC