2 0 2 5 1 2 0 9 发 布 － － 2 0 2 6 0 5 0 1 － － 实 施 兽 医 金 属 注 射 器 4 2 中 华 人 民 共 和 国 农 业 行 业 标 准 备 案 号 ： X X X X - X X X X Ｉ Ｃ Ｓ 1 1 . 2 2 0 C C S B 4 8 3 2 — 2 0 2 5 M e t a l s y r i n g e f o r v e t e r i n a r y u s e Ｎ Ｙ ／ Ｔ 中 华 人 民 共 和 国 农 业 农 村 部 发 布 ´úÌæ N Y / T 5 3 3 — 2 0 0 2NY/T４８３２—２０２５ 前　　言 本文件按照GB/T１􀆰１—２０２０«标准化工作导则　第１部分:标准化文件的结构和起草规则»的规定 起草. 本文件代替NY/T５３３—２００２«兽医金属注射器»,与NY/T５３３—２００２相比,除结构调整和编辑性改 动外,主要技术变化如下: a)　增加了注射器的基本型式示意图(见４􀆰２); b)更改了技术要求条款的结构顺序(见第５章,２０１７年版的第４章); c)更改了产品的材料要求(见５􀆰１,２００２年版的４􀆰２、４􀆰３); d)更改了产品的基本参数和尺寸,将本节移入尺寸要求中(见５􀆰３,２００２年版的３􀆰２); e)更改了产品标称容量相对误差为公称容量允差(见５􀆰４􀆰２,２００２年版的４􀆰１０); f)更改了产品锥头密合性测试时间(见５􀆰４􀆰３,２００２年版的４􀆰１１); g)增加了耐高低温性能(见５􀆰４􀆰７,６􀆰３􀆰７); h)删除了注射器的玻璃管两端面破痕面积要求(见２００２年版的４􀆰６); i)删除了注射器橡胶件硬度要求(见２００２年版的４􀆰９); j)删除了玻璃管应力检验(见２００２年版的４􀆰４); k)更改了疲劳度要求(见５􀆰４􀆰８,２００２年版的４􀆰１９); l)更改了检验规则(见第７章,２００２年版的第６章); m)删除了计量器具生产许可证要求(见２００２版的７􀆰１􀆰２). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由农业农村部畜牧兽医局提出. 本文件由全国畜牧业标准化技术委员会(SAC/TC２７４)归口. 本文件起草单位:中国兽医药品监察所、浙江康瑞器械科技股份有限公司. 本文件主要起草人:刘燕、王飞虎、丁贵根、张晶声、张旭、王学信、张志轩、杨晶、周贺、丁鹏、金闻名、 王谷怡. 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———２００２年首次发布为NY５３３—２００２; 本次为第一次修订. ⅠNY/T４８３２—２０２５ 兽医金属注射器 １　范围 本文件规定了兽医金属注射器的产品规格与型式、技术要求、检验规则、标志标签与储运,描述了相应 的试验方法. 本文件适用于兽医用金属材质的注射器. ２　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件. GB/T１９１　包装储运图示标志 GB/T１９６２􀆰１　注射器、注射及其它医疗器械６％(鲁尔)圆锥接头　第１部分:通用要求 GB/T１９６２􀆰２　注射器、注射及其它医疗器械６％(鲁尔)圆锥接头　第２部分:锁定接头 GB/T２４２３􀆰１７　电工电子产品环境试验　第２部分:试验方法　试验Ka:盐雾 GB/T９７９７　金属覆盖层　镍＋铬和铜＋镍＋铬电沉积层 GB/Z１２４１４　药用玻璃管 ３　术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义. ４　规格与型式 ４􀆰１　规格 注射器按公称容量分为２􀆰５mL、５mL、１０mL、２０mL、３０mL、４０mL、５０mL、１００mL８个规格. ４􀆰２　型式 ４􀆰２􀆰１　不带锁定结构型示意图见图１. 标引序号说明: １———６∶１００锥头;　　　　５———柄头;　　　　d———锥头孔径; ２———活塞; ６———调节螺母;t１———容量筒壁厚 ３———容量筒; ７———标记; tz———筒壳壁厚. ４———筒壳; ８———刻度管; 图１　不带锁定结构示意图 １NY/T４８３２—２０２５ ４􀆰２􀆰２　带锁定结构型示意图见图２. 标引序号说明: １———６∶１００锥头;　　　　６———柄头;　　　　d———锥头孔径; ２———注射针锁定套; ７———调节螺母;t１———容量筒壁厚 ３———活塞; ８———标记; tz———筒壳壁厚. ４———容量筒; ９———刻度管; ５———筒壳; 图２　带锁定结构示意图 ５　技术要求 ５􀆰１　材料 ５􀆰１􀆰１　注射器刻度管和筒壳宜采用无缝黄铜管或不锈钢管,其余金属件应采用耐腐蚀金属材料. ５􀆰１􀆰２　注射器容量筒宜采用符合GB/Z１２４１４要求的玻璃管或耐腐蚀、化学性能稳定的其他材料. ５􀆰１􀆰３　注射器橡胶件应采用耐热、耐油、耐弱酸、耐弱碱的无毒橡胶材料. ５􀆰２　外观 ５􀆰２􀆰１　注射器外形应整齐,表面光滑.焊接部位应牢固、平整、光洁. ５􀆰２􀆰２　注射器电镀件应符合GB/T９７９７的要求,镀层应光滑细密、色泽均匀,不得有斑点、针孔、露底、气 泡和镀层剥落等缺陷.金属件不应有锈痕. ５􀆰２􀆰３　注射器容量筒内壁应光滑,不应有凹凸、斑痕、气孔等缺陷.采用玻璃管的不应有磨破气线,结石. 注射器容量筒两端面应平整. ５􀆰２􀆰４注射器容量筒内部和活塞上不应有杂物、油污. ５􀆰２􀆰５注射器刻度线与计量数字应清晰、完整. ５􀆰２􀆰６注射器剂量宜采用螺纹调节,不应有卡滞和滑牙. ５􀆰２􀆰注射器分度值应符合表１的要求. ５􀆰２􀆰８注射器容量筒与筒壳的间隙应符合表１的规定. 表１　分度值及间隙 项目规格 ２􀆰５mL ５mL １０mL ２０mL ３０mL ４０mL ５０mL １００mL 分度值 mL≤０􀆰１ ≤０􀆰２５ ≤０􀆰５ ≤１􀆰０ ≤２􀆰０ 间隙 mm≤１􀆰１０ ≤１􀆰３０ ≤１􀆰５０ ≤１􀆰６０ ５􀆰３　尺寸 ５􀆰３􀆰１　尺寸应符合表２的规定. ２NY/T４８３２—２０２５ 表２　基本参数和尺寸 规格容量筒壁厚(t１) mm筒壳壁厚(t２) mm 铜材质 不锈钢材质锥头孔径(d) mm ２􀆰５mL ５mL １０mL ２０mL ３０mL ４０mL ５０mL １００mL≥１􀆰１０ ≥１􀆰７０ ≥１􀆰７５ ≥１􀆰８５≥１􀆰００ ≥０􀆰９０ ≥１􀆰１０ ≥１􀆰３０≥１􀆰６０ 注:容量筒壁厚数据仅适用于玻璃管材质. ５􀆰３􀆰２　金属电镀件表面粗糙度(Ra)应不大于０􀆰８０μm. ５􀆰４　性能 ５􀆰４􀆰１　注射器活塞调节至松紧适宜时,柄头不应松动,抽推无卡滞. ５􀆰４􀆰２　注射器公称容量允差绝对值应不大于３􀆰０％. ５􀆰４􀆰３　注射器圆锥接头锥度应符合GB/T１９６２􀆰１的要求,圆锥锁定接头应符合GB/T１９６２􀆰２的规定. 锥头与注射针应配合紧密,在承受０􀆰３MPa的水压时,锥头与注射针结合处３０s内不应有水滴下. ５􀆰４􀆰４　注射器活塞与容量筒内壁密合性良好.使用状态下,在承受表３规定的水压时,１０s内不应有水 渗出. 表３　水压及残留液量的要求 检测要求规格 ２􀆰５mL ５mL １０mL ２０mL ３０mL ４０mL ５０mL １００mL 水压 MPa０􀆰３０ ０􀆰３０ ０􀆰２７ ０􀆰２０ ０􀆰１８ ０􀆰１８ ０􀆰１８ ０􀆰１４ 残留液量 mL０􀆰１５ ０􀆰１５ ０􀆰３０ ０􀆰５０ ０􀆰７０ ０􀆰９０ ０􀆰９０ １􀆰８０ ５􀆰４􀆰５　当注射器活塞封底和注射器容量筒封底相接触时,残留在容量筒和锥头孔内的液体量不大于表３ 的规定. ５􀆰４􀆰６　注射器容量筒采用玻璃管材料时,经温差８０℃急冷急热试验后不应爆裂. ５􀆰４􀆰７　注射器零件应耐高温、低温,经１２１℃高温和－１０℃低温试验后,应符合５􀆰４􀆰１、５􀆰４􀆰２和５􀆰４􀆰４ 的要求. ５􀆰４􀆰８　注射器活塞在水湿润状况下,经１００００次耐磨试验,应符合５􀆰４􀆰４的规定. ６　试验方法 ６􀆰１　外观 采用目测、手感方法检验. ６􀆰２　尺寸 容量筒和筒壳的壁厚用精度不低于０􀆰０２mm的游标卡尺对外径及内径进行测量,按公式(１)计算. t＝D１－D２ ２(１) 􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺 式中: t———壁厚的数值,单位为毫米(mm); D１———外径的数值,单位为毫米(mm); ３NY/T４８３２—２０２５ D２———内径的数值,单位为毫米(mm). 用精度不低于０􀆰０１mm的专用器具对锥头最小孔径进行测量. ６􀆰３　性能 ６􀆰３􀆰１　滑动性能 注射器活塞与容量筒配合调节至松紧适宜,并在水湿润情况下进行抽推５次. ６􀆰３􀆰２　容量 用精度为不低于１mg的电子天平,称取空烧杯.将注射器吸取(２０±５)℃蒸馏水至刻度容量(V０:公 称容量及１/２公称容量),然后注入烧杯内,称取蒸馏水质量(M１).按公式(２)计算. δ＝M１－V０×ρ V０×ρ×１００ (２) 􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺􀆺 式中: δ———容量允差的数值,单位为百分号(％); V０———公称容量的数值,单位为毫升(mL); M１———实际质量的数值,单位为克(g); ρ———水的密度,为１g/cm３. ６􀆰３􀆰３　锥头密合性 按GB/T１９６２􀆰１、GB/T１９６２􀆰２的规定进行检验. ６􀆰３􀆰４　器身密合性 将注射器吸入公称容量的水,将注射器水平固定在专用实验装置上.由锥孔施加表２规定的水压,保 持１０s,检查注射器器身是否有液体渗出. ６􀆰３􀆰５　残留液量 采用称量法测定,使用精度为不低于１mg的电