ICS 11.040.50 CCS C43 ZMDS 中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准 T/ZMDS 10027-2026 医用诊断旋转阳极 X射线管组件飞焦点的测试方法 Determination method of the Dynamic Flying focal spot from a rotating anode X -ray tube assemblies for medical diagnosis 2026-03-20发布 2026-03-20实施 中关村医疗器械产业技术创新联盟 发布 全国团体标准信息平台 T/ZMDS 10027-2026 * 目 次 前 言 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ .... I 引 言 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ... II 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ .3 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 3 3 术语和定义 ................................ ................................ ................................ ................................ ................... 3 4 缩略语 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................ 7 5 测试条件和仪器设备 ................................ ................................ ................................ ................................ 7 6 测试方法 ................................ ................................ ................................ ................................ .................... 10 7 飞焦点的参数标注 ................................ ................................ ................................ ................................ .. 13 附 录 A ................................ ................................ ................................ ................................ ........................... 16 附 录 B ................................ ................................ ................................ ................................ ........................... 17 附 录 C ................................ ................................ ................................ ................................ ........................... 18 参 考 文 献 ................................ ................................ ................................ ................................ .................... 19 全国团体标准信息平台 T/ZMDS 10027-2026 I 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起 草规则》的规定起草。 本文件引用了《 YY/T0063 -2024医用电气设备 医用诊断 X射线管组件焦点尺寸及相关 特性》标准，规定了 CT用X射线管组件飞焦点测试的方法。 本文件的附录 A、附录B和附录C均为资料性 附录。 本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟 提出。 本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟 归口。 本文件不涉及专利权的问题。 本文件起草单位：电科睿 视技术（北京）有限公司，中国电子科技集团公司第十二研究 所，北京万东医疗科技股份有限公司，东软医疗系统股份有限公司，中关村医疗器械产业技 术创新联盟。 本文件主要起草人：张富治、王贺飞、任志林、姚远、秦川、焦姣、赵晶。 本文件于 2026年首次发布 。 全国团体标准信息平台 T/ZMDS 10027-2026 II 引 言 本文件规定了 CT用X射线管组件飞焦点的定义、焦点大小、焦点偏移、测试方法等。 在X射线机计算机体层摄影设备（ Computed Tomography ，简称CT）发展过程中，为进 一步提高图像质量、增强图像空间分辨率，出现了医用诊断旋 转阳极X射线管组件 飞焦点技 术。该技术区别于传统的固定焦点模式，是在电场和磁场作用下改变焦点位置，使 X射线管 焦点位置 产生二分之一 探测器像素的偏移，将每个角度位置、每个投影分成两份，在同样的 探测器和机架转速条件下提高空间分辨率。 目前，越来越多的 CT设备采用 飞焦点技术提高图像分辨率，但在其 测试方法方面尚无 相应标准。因此， 规范术语、试验方法 对于具备 飞焦点功能的CT用X射线管组件的生产、 采购和使用具有重要意义。 全国团体标准信息平台 T/ZMDS 10027-2026 3 医用诊断旋转阳极 X射线管组件飞焦点的测试方法 1 范围 本文件规定了医用诊断旋转阳极 X射线管组件和 X射线管（以下简称 X射线管组件）飞 焦点相关术语、测试方法、测试结果的计算和判定。 本文件适用于工作电压不高于 150 kV（包括150 kV）具有飞焦点功能的 X射线管组件 的飞焦点测试方法。在判定是否符合本文件所采用的测量方法和试验要求的同时，对焦点的 规定特性及测试方法，实现这些特性所采用的部件（动态平板探测器）、设备（如 CT）和 仪器（如焦点测定仪）等也给予说明。 为了保证满足 CT设备或成像性能的条件，同时对 X射线管组件飞焦点性能试验进行规 范，本文件规定了具有飞焦点功能的 X射线管组件飞焦点的测试方法。 本文件不涉及： ——成像最佳性能参数的选定； ——计算机体层摄影设备（ CT）的功能的评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成为本文件必不可少的条款。其中，注日 期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包 括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2900.841 -2008 电工术语 电子束器件 GB/T17006.1 -2000 医用成像部门的评价及 例行试验 第一部分：总则 GB 9706.1 -2020 医用电气设备 第一部分：基本安全与基