T/SZMA 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 Basicconfigurationrequirementformedicaldevicesintertiary publicgeneralhospitals 2026-03-20发布 2026-03-20实施ICS11.040.01 CCSC30 深圳市医学会团体标准 T/SZMA005—2026 深圳市医学会  发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SZMA005—2026 I目次 前言...............................................................................II 1范围.............................................................................1 2规范性引用文件...................................................................1 3术语和定义.......................................................................1 4配置原则.........................................................................2 5总体要求.........................................................................2 6临床科室医疗器械基础配置.........................................................2 7医技科室医疗器械基础配置.........................................................3 8病房、门（急）诊诊室和分诊台医疗器械基础配置.....................................4 附录A（规范性）临床科室医疗器械基础配置..........................................5 附录B（规范性）医技科室医疗器械基础配置.........................................32 附录C（规范性）病房、门（急）诊诊室和分诊台基本医疗器械配置.....................47 参考文献...........................................................................49 全国团体标准信息平台 T/SZMA005—2026 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由深圳市卫生健康委员会提出。 本文件由深圳市医学会归口。 本文件起草单位：深圳市人民医院、深圳市医学工程与装备协会、南方医科大学深圳医院、深圳 大学总医院、深圳市第二人民医院、深圳市医学会（市医学会医学工程学分会）、深圳市第三人民医 院、深圳市妇幼保健院、深圳市眼科医院、香港大学深圳医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、 中山大学附属第七医院（深圳）、深圳大学附属华南医院。 本文件主要起草人：钟晓茹、蔡东江、张木秀、刘刚、宋赞、雷云龙、张岭梅、张毅俊、赵晖、 廖辰、姜西波、江萍、杨碧新、贺铭基、许琼杰、吕思达。 全国团体标准信息平台 T/SZMA005—2026 1三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 1范围 本文件规定了三级公立综合医院的医疗器械配置原则、总体要求，明确了临床科室、医技科室、 病房、门（急）诊诊室和分诊台配置的主要医疗器械品目和数量等内容。 本文件适用于深圳市新建及改扩建三级公立综合医院的医疗器械基础配置，现有三级公立综合医 院的医疗器械更新工作可参照执行，三级公立专科医院参照使用。 本文件不适用于医用耗材、医用试剂以及专门用于临床试验、科研课题、教育培训范围所需要的 医疗器械的配置。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适 用于本文件。 WS/T368医院空气净化管理标准 WS/T819—2023县级综合医院设备配置标准 YY/T1930—2024医疗器械临床评价术语和定义 3术语和定义 WS/T819—2023、YY/T1930—2024界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 三级公立综合医院tertiarypublicgeneralhospital 由政府投资和管理的、根据《三级医院评审标准》等相关规定被评定为三级、提供全面医疗卫生 服务的医疗机构。 3.2 医疗器械medicaldevice 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品。 注：包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是： ——疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； ——损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿； ——生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； ——生命的支持或者维持； ——妊娠控制； ——通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 [来源：YY/T1930—2024，3.1.19，有修改] 全国团体标准信息平台 T/SZMA005—2026 23.3 医疗器械基础配置basicconfigurationofmedicaldevice 医疗机构为保障医疗服务正常开展、满足基本诊疗需求所必须配备的各类医疗设备和器械。 3.4 床位规模thenumberofbeds 以编制床位为准，即由卫生健康部门核准的床位数量。 注：本文件按500床、800床、1 000床、1 500床、2 000床、2 500床和3 000床七档床位规模配置相应医疗器械。 [来源：WS/T819—2023，3.2，有修改] 4配置原则 4.1科学性 宜与医院的功能定位、床位规模、学科建设、专业特色、综合技术力量等要素水平相一致，并进 行充分采购论证与技术评估，科学合理确定所配置医疗器械的层级和规模。 4.2有效性 关于医用设备配置、管理与使用的相关规定见《大型医用设备配置与使用管理办法》《大型医用 设备配置许可管理目录》，宜采用有医疗器械唯一标识（UDI）编码的医疗器械产品。 4.3经济性 宜坚持技术先进性和需求适宜性相结合，在保证需要、经济适用和阶梯配置的基础上集中管理、 资源共享，提高医疗器械使用效率。 5总体要求 新建及改扩建三级公立综合医院的临床科室、医技科室、病房、门（急）诊诊室和分诊台医疗器 械基础配置数量原则上按照附录A、附录B及附录C规定数量执行。在配置时，应根据实际情况结合 医院定位及发展规划进行相关论证，对具体医疗器械品目的配置数量进行调整。 注：如按照实际床位数测算的配置数量出现小数的情况，对于单价在500万元以下的医疗器械，配置数量采用四舍 五入的方式取整；单价在500万元及以上的大型医疗器械，配置数量原则上向上取整。 6临床科室医疗器械基础配置 6.1临床科室医疗器械基础配置应遵循保障临床基本需要、专业器械专管共用原则。 6.2不同床位规模的三级公立综合医院应根据医院功能定位、专科特色与科室设置选择使用，本文件 按照18个常见临床科室分类进行医疗器械配置，具体见表1。 表1临床科室医疗器械配置 临床科室 医疗器械配置 一、内科1.呼吸内科 应符合表A.1的规定 2.内分泌科 应符合表A.2的规定 3.消化内科 应符合表A.3的规定 全国团体标准信息平台 T/SZMA005—2026 3表1临床科室医疗器械配置（续） 临床科室 医疗器械配置 一、内科4.心血管内科 应符合表A.4的规定 5.神经内科 应符合表A.5的规定 6.肾病内科 应符合表A.6的规定 7.血液内科 应符合表A.7的规定 8.免疫学科 应符合表A.8的规定 二、外科1.普通外科 应符合表A.9的规定 2.心脏大血管外科 应符合表A.10的规定 3.泌尿外科 应符合表A.11的规定 4.胸外科 应符合表A.12的规定 5.骨科 应符合表A.13的规定 6.神经外科 应符合表A.14的规定 7.烧伤科 应符合表A.15的规定 8.整形外科 应符合表A.16的规定 三、妇产科1.妇科 应符合表A.17的规定 2.产科 应符合表A.18的规定 3.生殖健康与不孕症科 应符合表A.19的规定 四、儿科 应符合表A.20的规定 五、皮肤科 应符合表A.21的规定 六、眼科 应符合表A.22的规定 七、口腔科 应符合表A.23的规定 八、耳鼻咽喉科 应符合表A.24的规定 九、肿瘤科 应符合表A.25的规定 十、传染科 应符合表A.26的规定 十一、急诊医学科 应符合表A.27的规定 十二、康复医学科 应符合表A.28的规定 十三、重症医学科 应符合表A.29的规定 十四、中医科 应符合表A.30的规定 十五、麻醉科 应符合表A.31的规定 十六、疼痛科 应符合表A.32的规定 十七、发热门诊 应符合表A.33的规定 十八、全科医疗