ICS11.040.50 CCSC 43 31 上 海 市 地 方 标 准 DB 31/T 1679—2026 移动式 X 射线计算机体层摄影设备 质量控制监测规范 Specifications for monitoring of quality control of mobile X-ray computed tomography 2026 -02 - 14 发布 2026 - 06 -01 实施 上海市市场监督管理局   发 布DB 31/T 1679 —2026 I目 次 前言 .................................................................................. II 1 范围 ................................................................................ 1 2 规范性引用文件 ...................................................................... 1 3 术语和定义 .......................................................................... 1 4 基本要求 ............................................................................ 1 5 监测项目与方法 ...................................................................... 2 6 监测结果评价及处理 .................................................................. 4 附录 A（规范性） 质量控制监测项目与技术要求 ............................................6 附录 B（规范性） 监测用剂量仪与监测模体要求 ............................................7 参考文献 ............................................................................... 8DB 31/T 1679 —2026 II前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本文件由上海市职业卫生标准化技术委员会归口。 本文件起草单位：复旦大学放射医学研究所、上海市疾病预防控制中心、上海市卫生健康委员会监 督所、上海市肺科医院。 本文件主要起草人：翟江龙、朱国英、姚杰、唐杰、杨磊磊、王孝辉、陈晓文。DB 31/T 1679 —2026 1移动式 X 射线计算机体层摄影设备 质量控制监测规范 1 范围 本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备（以下简称“移动式CT”）质量控制基本要求、监 测项目与方法、监测结果评价及处理。 本文件适用于移动式CT的质量控制监测，车载式CT质量控制监测可参照本文件执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 9706.244 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用 要求 GB 17589 X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB/T19042.5 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备图像性能 验收试验 3 术语和定义 GB 9706.244、GB 17589和GB/T 19042.5界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 移动式 X 射线计算机体层摄影设备 mobile X-ray computed tomography 依靠设备自身的轮子或类似装置可实现不同使用场所间移动， 用于开展床旁体层摄影检查等操作的 可移动的X射线计算机体层摄影设备。 [来源：YY/T 1625—2018，3.1，有修改] 伪影 artifact 图像上不应出现的明显可见的干扰图影。 注：它既不是体现物体的内部结构，也不能用噪声或系统调制传递函数来解释。 [来源：GB/T 19042.3—2005，3.3.1，有修改] 4 基本要求 质量控制监测分为验收监测、状态监测及稳定性监测。验收监测和状态监测应委托有资质的技术 服务机构实施，稳定性监测由医疗机构自身实施或委托有能力的机构实施。DB 31/T 1679 —2026 2 新安装或重大维修后的移动式 CT，使用前应进行验收监测；使用中的移动式 CT 应每年进行状态 监测，并按照表 A.1 要求的时间周期实施稳定性监测；移动式 CT 在移动过程中发生如碰撞、颠簸等可 能影响影像质量事件时，使用前应进行稳定性监测。 移动式 CT 的监测项目与技术要求应符合表 A.1的要求， 对功能不具备或不能满足监测条件的监测 项目应在报告中加以说明。 监测报告的内容应包括但不限于：委托单位基本信息、设备信息、监测项目、监测条件、监测结 果及技术要求。 5 监测项目与方法 扫描架移动定位精度 5.1.1将最小刻度为 1 mm，有效长度不小于 300 mm 的钢尺固定在扫描架移动路径上，并保证钢尺与 扫描架运动方向平行。 5.1.2分别对扫描架给出“进”和“退”300 mm的指令，记录进、退起始点和终止点激光灯在钢尺上 的位置示值，计算出扫描架移动的距离，并与预设值（300 mm）进行比较，两者差值分别记为进位与退 位偏差。 加权 CT 剂量指数 CTDI W 5.2.1将 CT剂量指数 CTDI W监测模体（符合 B.2.1的要求）置于扫描野中心，模体圆柱轴线与扫描架 旋转轴重合，并垂直于扫描横断面。剂量仪探测器的有效探测中心依次位于扫描层面的中心位置或外围 各点位置，未放置探测器的孔使用模体相同材料进行填充。 5.2.2按照厂家说明书中给定的或者临床常用的成人头部扫描条件和体部扫描条件（若适用）进行单 次轴向扫描，单次扫描设置的准直器宽度不应大于 40 mm。 5.2.3依次测量模体中心点及外围各点的剂量，记录剂量仪（符合 B.1 的要求）示值，并按照式（1） 和（2）计算得到 CTDI W值，再经校准因子修正后得到 CTDI W的测量值。 𝐶𝑇𝐷𝐼100=1 𝑁∙𝑇−50𝑚𝑚+50𝑚𝑚𝐷(𝑧)𝑑𝑧 ∫············································(1) 式中： CTDI 100——CT剂量指数100，单位为毫戈瑞（mGy）； N——单次轴向扫描所产生的层数； T——标称层厚，单位为毫米（mm）； D(z)——沿着标准横断面中心轴线的剂量剖面分布曲线。 𝐶𝑇𝐷𝐼𝑊=1 3𝐶𝑇𝐷𝐼100,𝑐+2 3𝐶𝑇𝐷𝐼100,𝑝·········································(2) 式中： CTDIw——加权CT剂量指数，单位为毫戈瑞（mGy）； CTDI 100,c——模体中心点测量的 CTDI 100，单位为毫戈瑞（mGy）； CTDI 100,p——模体外围各点测量的 CTDI 100的平均值，单位为毫戈瑞（mGy）。 定位光精度DB 31/T 1679 —2026 35.3.1将定位光精度监测模体（符合 B.2.2 的要求）放置在扫描野中心线上固定，模体轴线垂直于扫 描横断面，使得模体所有表面标记与定位光重合。 5.3.2采用临床常用头部扫描条件，选择适当的射线准直宽度，进行单次轴向扫描，获得内定位光标 记层的图像，比较图像中特定物体的位置与标准层面位置之间的偏差，再利用空间几何关系计算得到定 位光精度。 重建层厚偏差 5.4.1将层厚偏差监测模体（符合 B.2.3 的要求）放置于扫描野中心，模体轴线与扫描架的旋转轴重 合，并垂直于扫描横断面。 5.4.2采用临床常用头部扫描条件进行轴向扫描，设置不同的重建层厚，并使用标准重建模式获得影 像。 5.4.3测量标记物附近背景 CT 值，记为 CT b；调整窗宽至最小值，逐渐改变窗位，直至标记物影像恰 好完全消失，此时的窗位值记为 CT m；保持窗宽为最小值，调整窗位至 CT b+CTm的一半。 5.4.4按照 5.4.3 方法或模体说明书中观察条件调整影像窗宽窗位后，测量标记物的长度，再利用标 记物的几何位置关系计算得到重建层厚的测量值。 高对比分辨力 5.5.1将高对比分辨力监测模体（符合 B.2.4 的要求）置于扫描视野中心，模体轴线与扫描架的旋转 轴重合，并垂直于扫描横断面。 5.5.2选用厂家推荐扫描条件或者常规头部扫描条件进行轴向扫描， 加权 CT剂量指数 CTDI w不应大于 50 mGy。 5.5.3使用标准重建算法重建图像，根据模体说明书调整图像观察条件或者将窗宽调整至最小，逐渐 增加窗位，观察能分辨的最小周期性细节的尺寸或记录调制传递函数（modulated transfer function， MTF）曲线上 10%对应的空间频