移动式智能生命维持舱物资配备要求 equirementsformaterialreservesandofmobileintelligencelifesupportcapsuleICS11.140 CCSC05 团体标准 T/CADERM8013—2025 2026-2-6发布 2026-3-7实施 中国医学救援协会发布 全国团体标准信息平台 T/CADERM8013—2025 目次 前言.............................................................................I 引言............................................................................II 1范围............................................................................1 2规范性引用文件..................................................................1 3术语和定义......................................................................1 4配备原则与要求..................................................................2 4.1配备原则......................................................................2 4.2配备要求......................................................................2 5物资分类........................................................................3 5.1分类通则......................................................................3 5.2设备类........................................................................4 5.3消耗类........................................................................4 6配备要求........................................................................4 6.1设备类配备要求................................................................4 6.2消耗类配备要求................................................................5 附录A.............................................................................7 参考文献...........................................................................8 全国团体标准信息平台 T/CADERM8013—2025 I前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中国医学救援协会灾害救援分会提出。 本文件由中国医学救援协会标准化工作委员会归口。 本文件起草单位：广东省中医院海南医院、海南医科大学、天津大学、中日友好医院、中国人 民解放军第三军医大学、北京医院、应急总医院、重庆大学、天津工业大学 本文件主要起草人：刘旭东、刘笑然、骆丁、侯梦楠、李景华、刘锐、程吉、张浩、张国强、 樊毫军、李彦、范斌、朱伟、侯清武 全国团体标准信息平台 T/CADERM8013—2025 II引言 自然灾害与事故灾难现场常面临高热、高湿、高寒、高海拔等复杂环境，以及道路、供电供氧、 通信与补给不确定等条件限制，危重伤员在现场处置与转运衔接阶段对连续生命支持的需求突出。 移动式智能生命维持舱作为现场救治与转运衔接的重要载体，其“到场可用、持续可用”不仅取决 于舱体与核心设备性能，也高度依赖随舱物资的完整性、匹配性与可持续保障。 为满足灾害事故现场移动式智能生命维持舱执行任务的实际需要，本文件规定维持舱物资配备 的原则、分类与配备要求，明确设备类物资与消耗类物资的构成、关键参数要点与数量配置逻辑， 为行动前任务准备与现场部署提供统一依据。 本文件的实施有助于降低因物资缺项、规格不匹配或关键耗材不足导致的风险，提升维持舱在 复杂环境下的现场可用性与连续运行保障能力。其先进性体现在：以任务需求为导向建立最低配备 框架；以模块化“标准处置包”实现消耗类物资的快速核对、快速取用与快速补齐；并通过关键参 数与接口适配要求提升互操作性与可验证性，推动随舱物资由“经验式配置、临时性补齐”向“标 准化配置、模块化组合、清单化落实”转变。 全国团体标准信息平台 T/CADERM8013—2025 1移动式智能生命维持舱物资配备要求 1范围 本文件规定了灾害事故现场移动式智能生命维持舱的物资配备原则、物资分类、配备要求以及随 舱物资标识与清单要求。 本文件适用于各级消防救援机构、紧急医学救援队伍等应急救援主体在自然灾害、事故灾难及其 他突发事件现场执行救援任务时，针对单台（单舱）移动式智能生命维持舱开展行动前任务准备与随 舱携行物资配备。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB9706.1—2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 YY9706.102—2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电 磁兼容要求和试验 YY/T0466.1—2023医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求 GB/T191—2008包装储运图示标志 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 移动式智能生命维持舱mobileintelligentlifesupportmodules 一种用于自然灾害、公共卫生事件等灾难事故现场危重症伤员转运，能自动调节舱室内氧气、二 氧化碳浓度、温度、湿度和气压等环境参数，维持适宜生存的舱室环境条件的设备。 3.2 标准处置包standarddisposalkit 全国团体标准信息平台 T/CADERM8013—2025 2为单台维持舱执行一次典型救援处置任务所需的消耗类物资按功能模块组合形成的最小配置单 元，其物资品名、规格和最低配备数量按本文件附录A规定执行。 4配备原则与要求 4.1配备原则 a）任务导向：围绕灾害事故现场“初期处置与转运衔接”形成最低生命支持能力，优先保障关键 处置环节的基本需求； b）成套可用：确保“设备主机—必要附件—连接件—专用耗材”成套配置，避免到场后因缺件不 可用； c)模块化与清单化：消耗类物资按功能模块封装成可独立取用的单元，并以清单化方式实现快速核 对与补齐； d)标准化与兼容性：优先采用通用规格、通用接口、通用耗材，提高跨单位协同救援时的替换性 与互操作性； e)环境适应性导向：面向高温/低温/潮湿/高原等环境，关键设备与运行保障物资宜考虑防护等级、 续航、供能与接口适配。 4.2配备要求 4.2.1配备对象与构成 a)本文件以单台（单舱）维持舱为配备对象； b)单舱随舱物资应包括：设备类与消耗类两大类，并与第5章分类一致； c)标准处置包属于消耗类物资的配置单元，其构成与最低配备要求应符合附录A规定。 4.2.2合规性要求 a)属于医疗器械的设备与耗材，其标签和说明书信息应符合《医疗器械说明书和标签管理规定》； b)属于药品的随舱药品，其说明书和标签应符合《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》； c)涉及特殊管理药品的，应符合国家现行相关法规要求（如麻精药品管理等）。 4.2.3医用电气设备符合性 a)基本安全与基本性能应符合GB9706.1—2020； b)电磁兼容性（EMC）应符合YY9706.102—2021。 全国团体标准信息平台 T/CADERM8013—2025 34.2.4配套完整性与兼容性 a)配备设备类时，应同步配齐其运行必需的附件、连接件及专用耗材； b)设备存在一次性或周期更换耗材的，应按本文件规定随舱配备最低数量； c)不得以“现场临时借用/临时采购”作为满足配备要求的前提条件； d)消耗类中的运行保障物资应与设备接口、舱体接口兼容，确保设备连续运行。 4.2.5数量配置基本逻辑 a)本文件规定的数量为最低配备； b)配备数量应以单舱任务基准为底线，并考虑：任务持续时间、预计伤员规模、补给可达性、环 境条件等因素； c)当执行高寒/高原/高湿等任务时，应适当增加与供能、供