中华人民共和国医药行业标准 YY0088---92 微量进 #样器 1主题内容与适应范围 本标准规定了微量进样器（以下简称进样器）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包 装、储运、贮存的要求。 本标准适用于微量进样器。 2引用标准 GB 191 包装储运图示标志 GB 192 普通螺纹基本牙型 GB 321 优先数和优先数系 GB1031来 表面粗糙度参数及其数值 GB 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查） GB 2829 周期俭查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查） GB6582 玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级 3术语 3.1进样器samplingsyringe 由外套、芯子和针尖等主要部件组成的计量器具，该产品用于吸取定量样品并注入色谱分析仪等* 仪器，对各种物质进行定性定量分析。 3.2微量进样器microsamplingsyringe 以微升为单位的进样器。该产品供微量分析时，注入试样用。 3.3无存液微量进样器microsamplingsyringe（nonneedldeadvolume） 在常温下按常规方法抽取一定量的样品，再将大套管（芯子在小套管内，芯子的进、退由大套管带 动)推至零位线后，针尖管内无残留样品的进样器。 3.4有存液微量进样器microsamplingsyringe（needldeadvolume） 在常温下按常规方法抽取一定量的样品，再将芯子推至零位线后，针尖管内有固定量残留样品的 进样器。 3.5气密性微量进样器gastightsamplingsyringe 用于在常温常态下易挥发液体样品的进样器。 4产品分类 4.1进样器的型式 4.1.1品种和规格应符合图1、图2、图3和表1的规定。 4.1.2针尖型式 国家医药管理局1992-01-21批准 1992-10-01实施 6 YY0088-92 4.1.2.1允许采用刃口、平口、圆口或按定货合同规定。 4.1.2.2针尖可以不装针套管。 I放大 图1·无存液微量进样器示意图 一针尖；2-针尖座；3—密封垫圈；4一限位管；5-外套；6-外套边； 7—大套管；8—小套管；9—芯子；10-银焊粒；11—按手 图2有存液微量进样器示意图 1针尖；2一针套管；3--容量零线，主分度线；4一容量 中分度线；5一容量次分度线；6一容量终线；7一外套； 8-外套边；9—芯子；10—按手 图3气密性微量进样器示意图 1-针尖；2-滑套；3—弹簧；4密封垫圈；5一外套； 6一外套边；7一空芯螺钉；8一芯子；9一按手 注：进样器允许附加限位导向装置。 表 1 品 种 无存液、有存液、气密性 规格，μL 0.5.1,5,10,15.25,50.100.250,500.1000 进样器的基本参数应符合表2的规定。 10 建筑321- 标准查询下载网 YY0088-92 表 2 μL 标称总容量 分度值 量的数值 0. 5 0. 01 0,0.1,0.2,0.3,0.4、0.5 1 0. 02 0、0.2、0.4、0.6、0.8、1 5 0. 1 0、1、2.3、4、5 10 0. 2 0、2、4、6、8、10 15 0. 5 0、5、10、15 25 0. 5 0、5、10、15、20、25 50 1 0、10、20、30、40、50 100 2 0、20、40、60、80、100 250 5 0、50、100、150、200、250 500 10 0、100、200,300、400,500 1 000 40 4.3 进样器的基本尺寸应符合图4和表3的规定。 B 图4 表3 mm 容量零线至 容量终线至 外套边外侧 规 格 最大 针尖最大 终线的最短 外套边外侧 至按手端面 分度线宽度 μL 总长度 直径蚁 长度 的最小距离 的最小距离 0. 5 1 190 50 20 5 10 15 25 14 0.10--0.25 0. 7 50 175 45 25 100 250 500 1 000 注：进样器的针尖长度和直径及容量零线至终线的长度有特殊要求时可按合同规定。 5技术要求 5.1进样器应采用硬质玻璃制成，并且有良好的化学稳定性，其耐水等级应小于等于GB6582中的二 级规定。 5.2进样器的芯子和针尖应采用耐腐蚀材料制成。 5.3进样器的标称总容量相对误差应符合表4的规定。 11 YY0088-92 表4 5、10、15 25,50、100 250、500、1000 规格，μL 0. 5、1 ±3 ±2 允许误差，% ±5 ±4 5.4进样器的外套和芯子配合应密合。 5.5气密性进样器应有良好的密封性能。 5.6进样器针尖部位胶合处不得有渗液现象。 5.7 芯子和针尖如采用不锈钢材料时，硬度(HV)应符合表5的规定。 表 5 >2 \1 1<K2 直径，mm ≥400 ≥350 ≥250 -硬度,HV 5.8限位管端面与容量零线应重合。 5.9进样器应有良好的滑动性能。 5.10螺纹配合应达到GB192中7级精度的规定。 5.11 进样器的胶合应牢固，在承受20N拉力下，不得松动分离。 5.12 刃口式针尖的刃口应锋利，不得有毛刺。 5.13芯子和针尖表面粗糙度的R。应不大于0.8μm。 5.14计量数字的排列从限位管端面开始为“0”。 5.15进样器的主分度线应长于中分度线，中分度线应长于次分度线。分度线应平直，分格均匀，并垂直 于外套外径轴线。进样器的分度线与量的数值应清晰完整。 5.16外套磨砂面不得有磨破气线和明显的砂划痕。 5.17 进样器的外形应平整正直、光滑，无锋棱、毛刺和裂痕。 6试验方法 6.1 外观检验：以目力观察。 6.2尺寸检验：用通用或专用量具检验。 6.3性能检验 6.3.1玻璃性能：由玻璃管生产厂向进样器生产厂每半年提供一次测试报告。 6.3.2容量检验 6:3.2.1衡量法：10~25μL进样器用分度值为0.01mg的微量天平测试；大于25μL的进样器用分度 值为0.1mg的分析天平测试。 在防震和室温20士5℃的条件下，将进样器抽吸蒸馏水至全容量，然后将水注入称量杯内，重复称重 10次，按公式(1)求得进样器的全容量值V，再按公式(2)求得被测件的算术平均值V，应符合5.3条的规 定。 V=m (1) e 式中：V—一进样器的全容量值； m—-天平称得蒸馏水质量值； 一蒸馏水密度值（近似为1）。 12 律筑321 标准查询下载网 YY0088-92 . ZV. （2） n 式中：V——算术平均值； V.单次测得值； 一测试次数。 6.3.2.2分光光度法：<5μL的进样器用本方法检验。 设备： a. 分光光度计； b.10mL量瓶。 试剂：氢氧化钠（分析纯）。 操作步骤： a. 将进样器抽取相应浓度(C.)的原液（由计量部门供给，并给出有关数据)于10mL容量瓶中，用 0.1%NaOH稀释至刻度； b. 将上述样品溶液放入3cm比色皿中，用0.1%NaOH作参比液，用分光光度计在原液吸收峰为 606nm的波长下，测定样品的吸光度E； 通过c=a十b·E式求得样品浓度c,式中α与b由计量部门提供； c. d. 用V=10c/c式求得进样器容积V。 6.3.3器身密合性及胶合密合性检验按下列步骤进行： 将湿润的进样器堵塞针尖孔，将芯子从容量的岑线拉至容量终线.3s内不得有气泡泛出； 将湿润的进样器吸入全容量空气，堵塞针尖孔，将进样器针尖向下浸入水中，再将芯子推至容 b. 量的一半，3s内不得有气泡泛出。 6.3.4液化进样器密封性能检验：在进样器内吸入全容量乙醚，平放在常温、常态环境中的测试台上. 15min内不得有气泡出现。 6.3.5 硬度检验：用HV显微硬度计测试，应符合5.8条的规定。 6.3.6零位线检验：在放大镜下用专用量具检验，应符合5.9条的规定。 6.3.7 滑动性能检验：将湿润的进样器重复推拉并旋转芯子，不应有明显的卡滞现象。 6.3.8 螺纹精度检验：用螺纹环规和螺纹塞规检验，应符合5.11条的规定。 6.3.9 胶合牢固度检验：用专用夹具夹持胶合件的一端，在另一端上均匀施加至20N拉力，两者不得 松动分离。 6.3.10针尖刃口检验，按下列步骤进行： 应能在常温下垂直穿刺5mm厚的高抗撕（耐针刺）硅橡胶； a. b. 将针尖刃口紧贴在丝绢上，在旋转中作顺方向拖拉，不得有纤维物勾出。 6.3.11表面粗糙度检验：采取样板块比较法，应符合5.14条的规定。 7检验规则 7.1进样器产品的检验，应符合GB2828和GB-2829的有关规定。 7.2进样器的逐批检查采用一次性抽查方式，最初检查为正常检查，其缺陷分类、合格质量水平应符合 表6的规定。 13 YY0088—92 表 6 检查分类 B类不合格 C类不合格 1 1 I 1 检查分类组 5.12~5.17. 4. 3 检查项目 5.7~5.11 5.3~5.6 4.1,4.2 检查水平 1 AQL,% 1. 5 6. 5 2. 5 4 7. 3 对初次检查为不合格的产品，再提交检查批时，只检查导至拒收的试验组。 8 标志、包装、运输、贮存 8.1 每支进样器在明显位置上应有制造厂商标。 8. 2 小包装上应有下列标志： 制造厂名称； a. b. 产品名称； 规格； c. d. 数量； 计量许可证标志及编号； e. f. 产品标准号。 8. 3 大包装上应有下列标志： 制造厂名称、商标和地址； a. 产品名称； b. c. 计量许可证编号； d. 产品标准号； e. 规格； f. 数量； 总质量； g. h. 体积（长×宽