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ICS 11.040 WB C 47 中华人民共和国物流行业标准 WB/T1062-2016 药品阴凉箱技术要求和试验方法 Technical requirements and test methods of pharmaceutical cool refrigerator 2016-10-24发布 2017-01-01实施 中华人民共和国国家发展和改革委员会 发布 WB/T1062-2016 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 技术要求 4 4.1 阴凉箱正常工作条件 结构与外观 4.2 4.3 有效容积 4.4 性能要求 4.5 电气安全 5试验方法 5.1试验条件 5.2结构与外观 5.3有效容积测定 5.4性能试验方法 5.5电气安全 附录A(规范性附录) 阴凉箱有效容积的测定 10 WB/T1062—2016 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国物流与采购联合会提出。 本标准由全国物流标准化技术委员会(SAC/TC269)归口。 本标准起草单位:中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、中国物流与采购联合会医药物流分 会、青岛海尔特种电器有限公司、九州通医药集团物流有限公司、松下冷链(大连)有限公司、北京科园信 海医药经营有限公司、好药师大药房连锁有限公司、河南统一电器股份有限公司、徐州安高电气有限公 司、郑州椿长仪器仪表有限公司。 本标准主要起草人:秦玉鸣、杨春光、刘占杰、牛愉涛、吴冕、张竟浩、张信红、刘发柱、曹建学、 豆晓东、陈明、孙蝶、王晓晓。 WB/T1062—2016 4.1.3电源 电压为187V~242V,电源频率为50Hz士1Hz。 4.2结构与外观 4.2.1 阴凉箱宜配有门锁结构,以保证安全。箱门与箱体应端正、牢固,开闭应灵活,拉手装备应端正。 4.2.2 箱内应装有照明灯,并由外置开关控制。 4.2.3 阴凉箱的电镀件应符合YY0076 4.2.4F 阴凉箱外应设有能正确反映箱内温度和相对湿度数值的装置。 4.2.5 箱门与箱体应严密,试验用纸片不应自由滑动。 4.2.6 制冷系统应密封,任何部位制冷剂年泄漏量应不大于0.5g。 4.2.7 阴凉箱箱体外观应平整、光洁,不应有明显磕碰、划痕、污垢等缺陷。 4.3有效容积 阴凉箱有效容积以L表示。测算值应不小于额定有效容积的97%。 4.4性能要求 4.4.1降温速度 箱内温度降至15℃时,应不超过60min。 4.4.2储藏温度和湿度要求 4.4.2.1阴凉箱在稳定运行状态下,箱内储藏温度范围应为8℃~20℃,箱内相对湿度范围应在 35%~75%内。 4.4.2.2阴凉箱在稳定运行状态下,发生开门动作时,阴凉箱箱内温度均应不超过22℃,关门后箱内温 度恢复到20℃以下、相对湿度恢复到75%以下的时间应不超过10min。 4.4.3耗电量 阴凉箱在稳定运行状态下,耗电量实测值应不超过额定值的115%。 4.4.4断电保温 阴凉箱箱内任一点达到20℃的时间应不少于60min。 4.4.5波动值 阴凉箱在稳定运行状态下,箱内几何中心测点最高温度与最低温度的差值应不大于5℃。 4.4.6均匀性 阴凉箱在稳定运行状态下,箱内各测量点的平均温度其最大值与最小值差值应不大于5℃。 4.4.7显示温度与记录 阴凉箱在稳定运行状态下,同一个开停周期内箱内几何中心测点最高温度和最低温度分别与显示 温度的最高温度和最低温度的差值应不大于2℃。 2 WB/T1062--2016 4.4.8启动性能 阴凉箱在稳定运行状态下,电源电压分别降至187V和升至242V,阴凉箱均应能正常启动。 4.4.9 绝热性能 阴凉箱外表面(门玻璃除外)不应出现凝露现象。玻璃门表面不应出现流水状的凝露,流水状的凝 露情况应符合GB/T8059.1一1995中6.3.1中R级要求。 4.4.10噪声 阴凉箱容积小于600L时其噪声声功率级应不大于55dB(A),阴凉箱容积大于等于600L时其噪 声声功率级应不大于62dB(A)。 4.4.11振动 振动速度的有效值应不大于0.71mm/s。 4.4.12报警 4.4.12.1 超温度报蓄值 显示温度高于20℃或低于8℃时应发出报警。 4.4.12.2 超湿度报警值 显示相对湿度高于75%或低于35%时应发出报警。 4.4.12.3 3报警方式 报警方式应采用声音报警和光报警,声音报警用户应能够开启关闭。 电气安全 4.5 电气安全性能试验应符合GB4793.1的要求。 5i 试验方法 5.1试验条件 5.1.1 试验室 试验室符合GB/T8059.1一1995中6.1.1的要求。 5.1.2 环境温度 试验环境温度应符合以下要求: a)储藏温度和湿度要求:30℃士1℃,10℃士1℃; b)美 耗电量、断电保温、波动值、均匀性、显示温度与记录、报警:25℃士1℃; c) 降温速度、绝热性能:30℃士1℃; d) 启动性能:30℃士1℃; e) 其他:按其试验要求进行。 3

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