ICS11.020 CCSC05 SZMA 深圳市医学会团体标准 T/SZMA003—2025 血小板输注无效预防与控制的精准配型规 程 Precisematchingprocedureforpreventionandcontrolofineffectiveplatelet transfusion 2025-12-22发布 2025-12-22实施 深圳市医学会  发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SZMA003—2025 I目次 前言..................................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4血小板输注无效预防与精准配型规程.....................................................2 4.1血小板输注无效临床诊断...........................................................2 4.2血小板配型技术...................................................................2 4.3血小板抗体检测技术...............................................................2 4.4血小板供者信息库建设-采供血机构..................................................3 4.5临床提交精准配型申请-医疗机构....................................................3 4.6血小板抗体筛查-医疗机构与采供血机构..............................................3 4.7精准配型选择相容性血小板-采供血机构..............................................4 5临床输注效果反馈与患者免疫动态监测...................................................4 5.1血小板临床输注效果反馈...........................................................4 5.2临床血小板输血效果信息的利用.....................................................5 5.3患者免疫状况动态监测.............................................................5 附录A（资料性）HLA-A位点交叉反应图示...............................................6 附录B（资料性）HLA-B位点交叉反应图示...............................................7 附录C（规范性）血小板输注无效与预防的精准配型流程图.................................8 参考文献...............................................................................9 全国团体标准信息平台 T/SZMA003—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由深圳市血液中心提出。 本文件由深圳市医学会归口。 本文件起草单位：深圳市血液中心、深圳市人民医院、深圳市第二人民医院、深圳大学总医院、南 方医科大学深圳医院、香港大学深圳医院、北京大学深圳医院、深圳市儿童医院、中山大学附属第八医 院（深圳福田）、深圳市罗湖区人民医院、深圳市南山区人民医院、深圳市第三人民医院。 本文件主要起草人：徐筠娉、孙亚纯、邵超鹏、张印则、周世乔、张永顶、余振东、吴跃平、伍利 利、邓超干、胡锋兰、杨燕、夏文霞、袁顺玲、孙静、车华涛、唐琼 全国团体标准信息平台 T/SZMA003—2025 1血小板输注无效预防与控制的精准配型规程 1范围 本文件规定了免疫性血小板输注无效患者或为减少同种免疫刺激的预防性输注患者，申请血小板交 叉配型、血小板抗体检测、血小板供者信息库精准配型服务的适用范围、申请流程、技术要求。覆盖临 床血小板输注无效诊断、临床申请、血小板配型、血小板抗体筛选、血小板特异性抗体鉴定、血小板供 者信息库建设、供患精准基因配型等要素。 本文件适用于医疗机构临床用血科室、输血科或检验科，采供血机构输血医学检测实验室以及开展 血小板库建设和应用的工作。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS/T203输血医学术语 WS/T794输血相容性检测标准 T/CSBT010血小板配合性输注的献血者资料库建设规范 3术语和定义 WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 血小板输注无效platelettransfusionrefractoriness；PTR 患者接受足够剂量的血小板输注后，未达到预期的治疗效果，即血小板计数未见有效提高和/或临 床出血症状未见改善。 注：此处的血小板输注无效属于免疫性输血反应。 [来源：WS/T203，6.23.3.10] 3.2 人类白细胞抗原humanleukocyteantigen；HLA 人体组织细胞共有或部分共有的一种糖蛋白类抗原，分为HLA-Ⅰ类抗原和HLA-Ⅱ类抗原；HLA-Ⅰ类 抗 原可表达在很多有核细胞表面；HLA-Ⅱ类抗原可表达在B细胞、活化的T细胞及抗原提呈细胞等的表面。 [来源：T/CSBT010] 3.3 HLA基因分型HLAgenotyping 提取样品中的遗传物质（DNA或RNA），用分子生物学方法分析其组成，得到HLA型别的分型方法，主 要分为PCR-SSP、PCR-SSOP、PCR-SBT、荧光定量PCR、二代测序技术等。 [来源：WS/T203，3.2.14] 3.4 人类血小板同种抗原humanplateletalloantigen；HPA 表达在人血小板糖蛋白GPⅡb、GPⅢa、GPⅠbα、GPⅠbβ、GPⅠa、CD109上的同种抗原。HPA最初的命名 是血小板表面特有的抗原多态性，后来发现有些HPA在其他细胞或组织上也有表达。 3.5 CD36抗原CD36antigen 全国团体标准信息平台 T/SZMA003—2025 2位于糖蛋白GPⅣ上的一种抗原，在血小板和多种组织细胞上广泛存在。具有B类清道夫受体等多种 生物学功能，CD36抗体可引起个体免疫性血小板减少。 3.6 血小板供者信息库（plateletdonorinformationdatabase，以下简称血小板库） 对血小板捐献者进行HLA-Ⅰ类基因分型、HPA基因分型以及CD36表型分型。可在库中检索出与受 血者抗原相匹配的血小板献血者，然后动员其捐献相应的血小板，主要用于解决血小板抗原引起的同种 免疫反应。 [来源：T/CSBT010] 4血小板输注无效预防与精准配型规程 4.1血小板输注无效临床诊断 4.1.1临床判断是否存在血小板输注无效，输注无效判断标准 CCI=输注后PLT增加数（×109）×体表面积（m2）/输注PLT数（×1011），体表面积=0.0061×身高 （cm）+0.0128×体重（kg）-0.01529。 PPR=PLT增加数（×109）×全血容量（L）×100%/（输注PLT数（×1011）×P），全血容量=体表 面积×2.5，P=2/3（输入的血小板约1/3进入脾池，2/3在血循环）。 输注相容性血小板1小时内的CCI＞7.5或输注20-24小时的CCI＞4.5；输注1小时内的PPR≥30%或 20-24小时的PPR≥20%，则可判定相容性血小板输注有效。CCI值或者PPR值低于前述数值，可判定相容 性血小板输注无效。 4.1.2血小板输注无效的免疫性因素，特指在血小板输注期间产生了免疫性抗体，包括：①同种免疫 抗体，如HLA-Ⅰ类抗体、HPA抗体、CD36抗体、ABO血型抗体；②因为疾病变化继发的自身免疫抗体， 包括血小板糖蛋白自身抗体；③血小板药物依赖性抗体和血浆蛋白同种免疫/免疫复合物。 4.2血小板配型技术 4.2.1血小板配型-固相凝集法 患者血清与捕获在U型微孔板中供者血小板反应，在抗人IgG的桥联下，通过离心展示出指示红细 胞在致敏