ICS11.020 CCSC05 SZMA 深圳市医学会团体标准 T/SZMA001—2025 医疗机构临床用血验收规范 Verificationstandardsforclinicalblooduseinmedicalinstitutions 2025-12-22发布 2025-12-22实施 深圳市医学会  发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SZMA001—2025 I目次 前言..................................................................................II 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4验收内容.............................................................................1 4.1设置要求.........................................................................1 4.2组织与管理.......................................................................1 4.3人力资源.........................................................................2 4.4房屋设施与卫生...................................................................2 4.5仪器设备.........................................................................2 4.6耗材与试剂.......................................................................2 4.7业务管理.........................................................................2 4.8质量管理.........................................................................3 4.9质量控制.........................................................................3 4.10信息化建设......................................................................3 5验收程序.............................................................................3 6验收结果与结论.......................................................................3 参考文献...............................................................................5 全国团体标准信息平台 T/SZMA001—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由深圳市血液中心提出。 本文件由深圳市医学会归口。 本文件起草单位：深圳市血液中心、深圳市宝安区中心血站、深圳市龙岗区中心血站、深圳市人民 医院、深圳市第二人民医院、北京大学深圳医院、深圳市儿童医院、香港大学深圳医院、深圳大学总医 院、深圳市第三人民医院。 本文件主要起草人：宁理、张胜、温秀明、邬旭群、杨爱莲、王雷萍、邵超鹏、余振东、吴跃平、 张永顶、张印则、杨燕、温程荣、刘永梅、何柳媚。 全国团体标准信息平台 T/SZMA001—2025 1医疗机构临床用血验收规范 1范围 本文件规定了医疗机构临床用血验收内容、程序、结果与结论。 本文件适用于新建医疗机构或院区的临床用血验收。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB15982医院消毒卫生标准 GB19489实验室生物安全通用要求 WS399血液储存标准 WS400血液运输标准 WS/T203输血医学术语 WS/T367医疗机构消毒技术规范 WS/T794输血相容性检测标准 3术语和定义 WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 单位unit 全血及血液成分的计量方式。全血以200ml为1个单位；血液成分以从200ml全血中分离制备出的符 合国家标准的每个血液成分为1个单位；单采血小板以符合国家标准的1袋单采血小板（1个人份）为1 个单位，1个单位单采血小板又称为1个治疗量（therapeuticdose）单采血小板。 3.2 年用血量bloodquantityannually 医疗机构一年中临床所用的全血及血液成分数量的总和。 4验收内容 4.1设置要求 医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库。三级医疗机构或年用血量大于 5000单位或承担辖区内临床用血储存任务的医疗机构应设置独立的输血科。其他临床用血的医疗机构应 设置血库。 4.2组织与管理 4.2.1二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。 主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要 临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。 4.2.2其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。 4.2.3临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当贯彻落实临床用血相关法律法规、规章、技 术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；定期监测、分析和评估临床用血情况， 开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平。 4.2.4应接受上级临床用血质量控制中心对医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。 全国团体标准信息平台 T/SZMA001—2025 24.3人力资源 4.3.1输血科负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学本科以上学历和输血相关专业高级技术职 务任职资格，从事输血工作至少5年，具有丰富的输血相关专业知识及管理能力。血库负责人应具有高 等学校医学或者相关专业大学本科以上学历和输血相关专业中级技术职务任职资格，并从事输血相关专 业工作3年以上。 4.3.2输血科和血库根据需要设置临床用血管理、输血检测、输血治疗等岗位。技术人员应具有输血 相关专业初级以上卫生技术职称。从业人员均应参加临床输血技术岗前培训，经考核合格后方可上岗。 4.3.3输血科工作人员配置应不少于8人，人员配置数量与床位数或年红细胞用量参考比例为1:100 （床）或1:1000单位（以红细胞成分计算）。血库工作人员配置应不少于3人，其中专职工作人员不 少于2人。不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负责临床用血工作。 4.3.4输血科和血库技术人员应经过输血技术及质量管理培训和岗位考核，经过评估表明能够胜任相 应岗位工作后，经输血科或血库负责人批准后方可上岗。技术人员应定期接受输血技术、临床用血管理 相关知识等继续教育培训。 4.3.5应将无偿献血纳入健康教育内容，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用 血相关知识的培训纳入医疗机构继续教育内容。新上岗医务人员应接受岗前临床用血相关知识培训及考 核。 4.3.6输血科和血库至少应有1名技术人员接受了供血辖区血站不少于14天的输血技术培训，并经考 核合格。 4.4房屋设施与卫生 4.4.1输血科和血库业务用房应能满足其工作和功能的需要： a)年用血量达到20000单位及以上的，使用面积应不少于800㎡； b)年用血量10000-20000单位的，使用面积应不少于600㎡； c)年用血量5000-10000单位的，使用面积应不少于400㎡； d)年用血量5000单位以下的，使用面积应不少于200㎡。 4.4.2作业场所应远离污染源，便于手术室、急诊室取血，布局应满足业务需求，流程要合理有序， 设置清洁区、半污染区、污染区，防止人员和血液受到污染。作业场所应有安全可靠的应急供电设施， 消防、污水处理、医疗废物处理等设施应符合国家有关规定。 4.4