1 ICS 35.240.80 CCS C39 团 体 标 准 T/NAHIEM 166—2026 混合现实技术辅助口腔颌面部肿瘤手术 的技术流程及操作 Expert Consensus on Tech nical Procedures and Operati ng Protocols for Mixed Reality-Assisted Oral and Maxillofacial Oncological Surgery 2026Ͳ1Ͳ28 实施 2026Ͳ1Ͳ28 发布 全 国 卫 生 产 业 企 业 管 理 协 会 发 布 全国团体标准信息平台 2 目 次 前 言 ……………………………………………………………………………… 3 摘 要 ……………………………………………………………………………… 4 1 总 则 ………………………………………………………………………… … 5 2 规范性引用文件 ……………………………………………………………… 5 3 术语及定义 …………………………………………………………………… 5 4 技术使用所需设备 与软件 …………………………………………………… 7 5 技术流程与操作规范 ………………………………………………………… 8 结 语 …………………………………………………………………………… 16 T/NAHIEM 166¡ª2026 全国团体标准信息平台 3 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结 构和起草规则》的规定起草。 本标准由全国卫生产业企业管理协会数字化口腔产业分会提出。 本标准由全国卫生产业企业管理协会归口。 本标准主要起草单位：北京大学口腔医学院、复旦大学附属中山医院、南京 大学医学院附属口腔医院、四川大学华西口腔医院、上海交通大学口腔医学院、 中山大学附属口腔医院 、武汉大学口腔医学院、中国人民解放军总医院、空军军 医大学口腔医学院 、北京理工大学光电学院、中国医科大学附属 口腔医院 、河北 医科大学口腔医院 本文件主要起草人：彭歆、刘峰、王勇、章文博、季彤、韩伟、罗恩、刘剑 楠、侯劲松、刘冰、赵一姣、张海钟、魏建华、杨健、范敬凡、刘法昱、朱桂全、 李向军、田磊、王成、于尧、唐祖南 T/NAHIEM 166¡ª2026 全国团体标准信息平台 4 摘 要 口腔颌面部肿瘤是口腔颌面外科的常见疾病。口腔颌面部解剖结构复杂，操 作空间狭小，手术操作要求高。在传统的口腔颌面部肿瘤手术治疗过程中，手术 计划制定及术中实施常常依赖术者经验和二维影像，缺乏直观的三维指引。随着 数字医学影像处理和计算机辅助外科技术的发展， 临床医生可以通过数字化软件 实现肿瘤的三维可视化， 并在此基础上进行虚拟手术设计， 制定个性化手术方案。 但传统的术中影像引导，仍存在视野受限、定位精度不足等问题。近年来，混合 现实等可视化技术的发展为实现术区结构立体可视化提供了可能。 该技术既可独 立使用，在术区呈现肿瘤与 邻近解剖结构的图像及虚拟手术设计方案，提供直观 的术中图像引导；也可与现有外科导航系统深度融合，解决术者观看导航图像进 行手术操作的“手眼协调性”问题，进一步提升术中引导的精准度。混合现实技 术可辅助实现精确、立体、直观的术前三维诊断和术中精准引导，提升手术的安 全性和精确性，最终达到个性化、微创化的口腔颌面部肿瘤切除。为此，全国卫 生产业企业管理协会数字化口腔产业分会组织专家经过充分讨论，制订了《混合 现实技术辅助口腔颌面部肿瘤手术的技术流程及操作》专家共识，旨在规范该技 术的临床操作流程，促进其推广应用。 关键词：混合现实；肿瘤切除；数字化外科；专家共识 T/NAHIEM 166¡ª2026 全国团体标准信息平台 5 1 总 则 1.1 标准目标 1.1.1 制定混合现实技术辅助口腔颌面部肿瘤手术切除的技术流程及操作步 骤，以规范该技术的临床操作流程，促进其推广应用。 1.1.2 改善传统手术中医生过度依赖自身经验，以及手术过程中存在视野受 限、定位精度不足等问题。通过混合现实图像引导，改善术中图像可视化效果， 提升手术操作精度，实现个性化、微创化的口腔颌面部肿瘤手术治疗。 1.2 标准适用范围 本标准规定了混合现实技术辅助口腔颌面部肿瘤手术的适应证、使用设备、 技术流程及操作规范。 适用于医疗机构中应用混合现实技术辅助口腔颌面部肿瘤手术的临床实践， 包括术前规划、术中引导与术后评估。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 《导航引导颌骨缺损重建技术流程及操作的专家共识》 （ 2019年） 来源：中华口腔医学会口腔颌面外科专业委员会 . 导航引导颌骨缺损重建技 术流程及操作的专家共识 [J]. 中华口腔医学杂志 ,2019,54(5):289 -296. 3 术语及定义 混合现实（ Mixed Reality ，MR） 混合现实是把计算机生成的虚拟对象融合到真实环境中，在现实世界、虚拟 世界和用户之间搭起一个交互反馈的信息回路， 以加深用户对现实世界的感知体 验。 计算机断层扫描（ Computed Tomography ，CT） 计算机断层扫描 是用 x线束对人体检查部位按一定厚度的 层面进行扫描， 由 探测器接收该层面上各个不同方向的人体组织对 x线的衰减值， 经模／数转换输 T/NAHIEM 166¡ª2026 全国团体标准信息平台 6 人计算机，通过计算机处理后得到扫描断面的组织衰减系数的数字矩阵，再将矩 阵内的数值通过数／模转换，用黑白不同的灰度等级表示，即构成 CT图像。 增强计算机断层扫描 （Contrast -Enhanced Computed Tomography ，CECT） 指经静脉注射碘对比剂后进行的 CT扫描检查，又称为增强 CT。其原理为对 比剂随血循环使目标区域组织的 X线吸收率显著增高， 通过分析不同时相与部位 的强化特征，清晰显示病灶血供、范围及与血管毗邻关系，主要用于占位性病变 的检出、定性诊断及血管显影。 磁共振成像（ Magnetic Resonance Imaging ，MRI） 又称核磁共振成像，是利用强外磁场内人体中的氢质子（氢原子核） ，在特 定射频脉冲作用下产生磁共振现象，所进行的一种医学成像技术。 三维重建 （3D reconstruction ） 三维重建是指对三维物体建立计算机表示和处理的数学模型。 它是在虚拟环 境下对物体进行处理、操作和分析其性质的基础，也是在计算机中建立表达客观 世界的虚拟现实的关键技术。 图像分割 （Image segmentation ） 图像分割是根据目标与背景的先验知 识，将图像中的目标、背景进行识别、 标记，将目标从背景或其他伪目标中分离出来的过程。 图像融合 （Image fusion ） 图像融合是将来自相同或不同成像设备采集的同一组织或器官的相关图像， 经过适当的空间配准和叠加，加以必要的变换处理，使其在空间位置、空间坐标 上达到匹配。融合后的图像达到了信息互补，增加了信息量，形成了一个综合解 剖结构和功能信息的新图像。 医学数字图像和通讯格式 (digital imaging and communication in medicine ， DICOM ) 医学数字成像和通讯格 式，是医学图像和相关信息的国际标准 (ISO 12052) 。 它定义了质量能满 足临床需要的可用于数据交换的医学图像格式。 虚拟手术设计 （Virtual surgical planning ） 虚拟手术设计是利用各种医学影像数据， 使用虚拟现实技术在计算机中建立 一个模拟环境，医师借助虚拟环境中的信息，进行手术计划、训练，在实际手术 过程中引导手术，是计算机辅助外科的重要环节。 外科手术导航系统（ Surgical navigation system ） T/NAHIEM 166¡ª2026 全国团体标准信息平台 7 外科手术导航系统是一种通过计算机技术将患者术前或术中影像数据与实 际解剖结构进行精准匹配， 并能够利用三维定位系统实时采集并显示手术器械在 空间中的位置，辅助外科医生进行术区结构精确定位的手术辅助系统。由计算机 工作站、定位装置、示踪装置和显示器组成。 4 技术使用所需设备与软件 4.1 数据采集设备 CT、CECT和MRI数据是口腔颌面部肿瘤手术常用数据，一般要求 CT层厚≤ 1.25mm，MRI层厚≤2mm