ICS 11.220 B 41 团 体 标 准 T/CV DA 5-2024 动物凝血分析仪 Blood coagulation analyzer for veterinary purposes 2024-08-27发布 2024-09-01实施 中 国 兽 药 协 会 发 布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CV DA 5-2024 1 前 言 本文件按照 GB/T1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本标准由中国兽药协会提出并归口。 本文件起草单位：上海基灵生物科技有限公司、 爱德士缅因生物制品贸易（上海）有限公司、中 国农业科学研究院北京畜牧兽医研究所、上海市动物疫病预防控制中心、华北制药股份有限公司实验 动物中心、上海蓝石动物医院、中国农业大学动物医院、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司 。 本文件主要起草人： 朱旭、孙尧、刘岭、上官美荣、杜希珍、张健、秦彤、黄士新、赵赛、齐飞 虎、王姜维、夏兆飞、田江峰。 全国团体标准信息平台 T/CV DA 5-2024 2 目录 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ......... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................................ ..................... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................. 1 4 产品分类 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ . 2 4.1 自动化程度分类 ................................ ................................ ................................ ................................ ................. 2 4.2 通道类型分类（适用于半自动分析仪） ................................ ................................ ................................ ......... 3 5 技术要求 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ . 3 5.1 预温时间 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................. 3 5.2 温度控制 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................. 3 5.3 通道差（适用于半自动分析仪） ................................ ................................ ................................ ..................... 3 5.4 携带污染率（适用于全自动分析仪） ................................ ................................ ................................ ............. 3 5.5 测试速度 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................. 3 5.6 精密度 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ . 3 5.7 准确度 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ . 4 5.8 线性 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 5.9 连续工作时间 ................................ ................................ ................................ ................................ ..................... 4 5.10 检测项目和报告单位 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 5 5.11 外观 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 5 5.12 电气安全要求 ................................ ................................ ................................ ............