1 ICS 11.220 B 41 T/CVDA 4-2024 动物荧光免疫层析分析仪 Fluorescence immunochromatography analyzer for veterinary purposes 2024-08-27 发布 2024-09-01 实施 中 国 兽 药 协 会 发 布 团体标准 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020 《标准化工作导则 第1部分： 标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本标准由中国兽药协会提出并归口。 本文件起草单位：上海基灵生物科技有限公司 、中国农业科学研究院北京畜牧兽医研究所、 爱德士缅因生物制品贸易（上海）有限公司、上海市动物疫病预防控制中心、江苏省农业科学院 兽医研究所、四川农业大学动物医学院、中国农业科学院特产研究所、广西大学动物科学技术学 院、吉林大学动物医学学院、深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司 。 本文件主要起草人： 孙尧、朱旭、刘岭、上官美荣、秦彤、 杜希珍、张健、黄士新、 杨德全， 杨显超、毕振威、彭广能、贺常亮、白雪、 陈樱、周华波、曹永国、 田江峰。 全国团体标准信息平台 目录 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................................ ...................... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ................................ ................................ .............................. 1 4 要求 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 2 4.1 外观 ................................ ................................ ................................ ................................ .............................. 2 4.2 准确度（定量） ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 2 4.3 符合率（定性） ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 3 4.3.1 阴性符合率 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 3 4.3.2 阳性符合率 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 3 4.4 重复性 ................................ ................................ ................................ ................................ .......................... 3 4.5 线性 ................................ ................................ ................................ ................................ .............................. 3 4.6 通道一致性（如适用） ................................ ................................ ................................ .............................. 3 4.7 稳定性 ................................ ................................ ................................ ................................ .......................... 4 4.8 功能 ................................ ................................ ................................ ................................ .............................. 4 4.9 电气安全 ................................ ................................ ................................ ................................ ...................... 4 4.10 电磁兼容性要求 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 4 4.11 环境试验 ................................ ................................ ................................ ................................ ..................... 4 5 试验方法 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ .. 4 5.1 正常工作条件 ................................ ................................ ................................ ..............