ICS 11.220 B 41 团 体 标 准 T/CV DA 3-2024 动物全自动核酸检测系统 Automatic nucleic acid analysis system for vete rinary purposes 2024-08-27发布 2024 -09-01实施 中 国 兽 药 协 会 发 布 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 中国兽药协会提出并归口。 本文件起草单位 ：上海基灵生物科技有限公司 、中国农业科学研究院上海兽医研究所、上海市动 物疫病预防控制中心、中国农业科学研究院北京畜牧兽医研究所、中国农业科学院特产研究所、江苏 省农业科学院兽医研究所、南京农业大学动物医学院、吉林大学动物医学学院、四川农业大学动物医 学院、广西大学动物科学技术学院、陕西省动物疫病预防控制中心、西北农林科技大学动物医学院 。 本文件主要起草人 ：孙尧、朱旭、郭怀乔、刘岭、上官美荣、孟春春、黄士新、杨德全、杨显超、 秦彤、白雪、毕振威、周振雷、赵艳兵、曹永国、彭广能、贺常亮、陈樱、周华波、赵合平、冉红志、 王兴龙。 全国团体标准信息平台 目录 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ................ 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................ 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ .... 1 4 技术要求 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 4 4.1 外观 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 4.2 核酸提取 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................. 4 4.2.1加样准确性及重复性 ................................ ................................ ................................ ................................ 4 4.2.2 提取模块温度控制 ................................ ................................ ................................ ................................ ... 4 4.2.3 表面磁通密度 ................................ ................................ ................................ ................................ ........... 5 4.2.4 磁珠残留 ................................ ................................ ................................ ................................ ................... 5 4.2.5 核酸污染率 ................................ ................................ ................................ ................................ ............... 5 4.2.6 核酸提取的 一致性 ................................ ................................ ................................ ................................ ... 5 4.3 核酸扩增 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................. 5 4.3.1 扩增模块升温速率 ................................ ................................ ................................ ................................ . 5 4.3.2 扩增模块降温速率 ................................ ................................ ................................ ................................ . 5 4.3.3 扩增模块控温精度 ................................ ................................ ................................ ................................ . 5 4.3.4 扩增模块温度准确度 ................................ ................................ ................................ ............................. 5 4.3.5 扩增模块温度均匀性 ................................ ................................ ................................ ............................. 6 4.3.6 扩增模块温度持续时间准确度 ................................ ................................ ................................ ............. 6 4.4 荧光强度检测 .....