T/CIATCM141—2025 2025-12-26发布 2026-01-26实施 中国中医药信息学会发布ICS35.240.80 CCSC07 CIATCM 中国中医药信息学会团体标准 中西医临床患者报告结局测量工具 选择系统的工作流规范 WorkflowspecificationforthePatient-ReportedOutcomeMeasuresselectionsystem inChineseandWesternmedicineclinicalpractice 全国团体标准信息平台 T/CIATCM141—2025 I目次 前言......................................................................................................................................................................Ⅱ 引言.....................................................................................................................................................................Ⅲ 1范围.................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件............................................................................................................................................1 3术语和定义....................................................................................................................................................1 4缩略语.............................................................................................................................................................2 5患者报告结局PRO和患者报告结局测量工具PROM选择系统的工作流............................................2 5.1患者报告结局PRO和患者报告结局测量工具PROM选择系统的工作流说明.............................2 5.2患者报告结局PRO和患者报告结局测量工具PROM选择系统的工作流解读.............................4 附录A（资料性）推荐资料列表..................................................................................................................9 参考文献.............................................................................................................................................................10 全国团体标准信息平台 T/CIATCM141—2025 II前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国中医药信息学会生命质量研究分会提出。 本文件由中国中医药信息学会归口。 本文件起草单位：北京中医药大学、北京中医药大学东直门医院、中日友好医院、中国中医科学院 中医临床基础医学研究所、首都医科大学宣武医院、北京市鼓楼中医医院。 本文件主要起草人：朱燕波、于长禾、林琳、吕晓颖、陈红、孙亚男。 本文件参与起草人：陈千吉、张英、万颖、安易、史会梅、龙利群、张千、赵心源、何源。 全国团体标准信息平台 T/CIATCM141—2025 III引  言 二十世纪七十年代，国际医学界开始关注患者主观感受在临床实践中的价值，并由此提出患者报告 结局（Patient-ReportedOutcomes,PRO）的概念。中医诊疗历来强调以人为本、因人制宜，重视通过调 动和调节机体内在机能以养生防病。中医通过问诊全面了解患者的饮食起居，烦恼心绪等主观体验，所 获信息不仅是辨证施治的核心依据，也是评判疗效、确定后续治疗方案的关键指标。患者报告结局是从 患者视角出发，依据其对自身健康状况的主观感受来评估疾病及其影响的结局指标，现已成为临床疗效 评价的重要组成部分。可以说，传统中医与患者报告结局在理念层面存在深刻的内在共鸣。患者报告结 局及其测量工具在中西医领域具有广泛的应用前景。 随着PRO研究的不断深入，患者报告结局测量工具（Patient-ReportedOutcomeMeasures,PROM） 数量也日益增多。如何选择测量学性能良好、契合研究目的与实际情况的PROM，已成为临床研究与实 践面临的重要课题。目前，国内外在PROM的选用上，相关的专业考量多集中于特定环节，如工具研制、 跨文化调适与测量学性能评价等。同时，尽管已有多个信息平台建立了PRO数据库，但仍缺乏一套从临 床实践出发、系统梳理并规范PROM选择流程，且能在PRO系统设计中完整嵌入该工作流的整体性指导 方案。因此，本文件旨在为患者报告结局测量信息系统开发者提供参考，帮助其借鉴PROM选择系统的 工作流，完善和规范系统设计；同时协助临床医生和研究者借助该系统，从集成的PROM数据库中选择 符合使用目的、适用人群、施测方式和测量学性能等较优的工具，以评估患者疾病状况与治疗前后疗效 变化；也有助于临床研究采用公认的测量工具评价干预措施的效果，减少选择性报告偏倚、控制系统误 差；并支持研究者比较现有测量工具优劣，从而发掘新的研究方向。 本文件由中国中医药信息学会立项，北京中医药大学负责，在生命质量测量与评价、中医临床疗效 评价方法学等领域专家的指导与监督下研制完成。其研制程序和方法严格遵循《团体标准管理规定》（国 标联〔2019〕1号）及《中国中医药信息学会团体标准管理办法（试行）》执行。 本文件秉持“科学性、规范性、实用性”原则，按照“能被行业内外广泛接受和认可，并与国际诊 疗指南接轨”的要求，依照标准编制技术方法，开展“中西医临床患者报告结局测量工具选择系统的工 作流规范”的研究。 本文件是在搜集整理文献并持续征求行业专家意见的基础上编制而成。 本文件计划定期更新。更新工作将由项目组通过文献研究和专家讨论会相结合的方式推进。 本文件开发小组的所有成员声明，他们与其他任何组织或个人无利益冲突。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CIATCM141—2025 1中西医临床患者报告结局测量工具选择系统的工作流规范 1范围 本文件规定了中医与西医临床患者报告结局的相关术语，并对中西医临床患者报告结局测量工具选 择系统工作流的每一个步骤进行了详细解读，阐明了在信息系统中选择患者报告结局测量工具时的注意 事项。 本文件适用于指导患者报告结局测量工具选择系统的开发与设计，并为从事临床实践和临床研究的 人员在信息系统中选择适宜的患者报告结局和患者报告结局测量工具提供操作指南。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用 于本文件。 T/CIATCM058—2019中医药信息标准编制通则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 患者报告结局patient-reportedoutcomes 直接来自患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，不包括医护人员及其他任何人员的 解释。 3.2 患者报告结局测量工具patient-reportedoutcomemeasures 用于对患者自身的健康状况、功能状态以及治疗感受等进行标准化测量的工具。 3.3 测量学性能measurementproperties 特定测量工具或方法在其预设用途下，所表现出的科学特性，用以评估其测量结果的可靠性与有效 性,包括心理测量学性能和临床测量学性能。心理测量学性能侧重于工具自身的测量质量，核心指标包 括信度、效度与反应度；临床测量学性能侧重于工具在实践中的应用价值，建议重点报告其敏感度、临 床效度及预测效度。 3.4 中西医临床患者报告结局测量工具选择系统thepatient