ICS 11.120.10 CCS CEMA C25 中国民族医药协会 团体标准 T/CEMA 053—2025 牛黄上清胶囊临床应用专家共识 Expert Consensus on the Clinical Application of Niuhuang Shangqing Capsule 2025 - 12 - 31发布 2025 - 12 - 31实施 中国民族医药协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CEMA 053 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ..... II 引言 ................................ ................................ .... III 牛黄上清胶囊临床应用专家共识 ................................ .............. 1 1 推荐意见 /共识建议概要表 ................................ ................ 1 2 范围 ................................ ................................ ... 2 3 规范性引用文件 ................................ ......................... 2 4 术语和定义 ................................ ............................. 3 5 药物基本信息 ................................ ........................... 3 处方来源 ................................ ........................... 3 药物组成 ................................ ........................... 3 功能主治 ................................ ........................... 3 政策准入情况 ................................ ....................... 3 6 临床问题清单 ................................ ........................... 3 7 疾病诊断 ................................ ............................... 4 中医诊断要点 ................................ ....................... 4 中医辨证 ................................ ........................... 5 西医诊断要点 ................................ ....................... 5 8 临床应用建议 ................................ ........................... 5 适应症 ................................ ............................. 5 中医证候 ................................ ........................... 5 临床疗效 ................................ ........................... 6 用法用量及疗程 ................................ ..................... 9 联合用药 ................................ ........................... 9 9 安全性 ................................ ................................ . 9 不良反应 ................................ ........................... 9 禁忌 ................................ .............................. 10 注意事项 ................................ .......................... 10 10 现代研究 ................................ ............................. 11 牛黄上清胶囊治疗痤疮 ................................ ............. 11 牛黄上清胶囊治疗胆碱能性荨麻疹 ................................ ... 11 牛黄上清胶囊治疗细菌性角膜炎 ................................ ..... 11 牛黄上清胶囊治疗急性外耳道炎 ................................ ..... 11 11 利益冲突声明 ................................ ......................... 11 附录A（资料性） 牛黄上清胶囊相关资料 ................................ ... 13 参考文献 ................................ ................................ . 15 全国团体标准信息平台 T/CEMA 053 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 中国中医科院中医临床基础医学研究所 提出。 本文件由中国民族医药协会归口。 本文件起草单位 （按拼音排序）：北京大学口腔医院、北京中医药大学第三附属医 院、北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学国家中医 体质与治未病研究院、北京中医药大学循证医学中心、广州中医药大学第一附属医院、 河南中医药大学第二附属医院、江苏省中医院、江西中医药大学附属医院、辽宁中医药 大学附属医院、南京中医药大学中西医结合学院、山东中医药大学附属医院、深圳市宝 安区中医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京中医医院、首都 医科大学公共卫生学院、天津中医药大学第一附属医院、武汉市第一医院、长春中医 药 大学附属医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、浙江省 中医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院望京医院、中国中医科学院西苑 医院、中日友好医院。 本文件主要起草人： 华红、班承钧、黎元元。 本文件参与起草人（按姓氏拼音排序）：白宇宁、曹植群、杜时雨、何凌、季峰、冷 炎、李园、李培红、刘凤斌、刘兆兰、刘正新、毛堂友、钦丹萍、沈洪、时昭红、谭金晶、 陶琳、王垂杰、王达、王凤云、王俊宏、王彦刚、吴秀霞、谢胜、谢春娥、徐陆周、许爱 丽、张玲、章轶立、支英杰、周正华。 本文件工作组秘书：杜莹、崔鑫、李雨松。 全国团体标准信息平台 T/CEMA 053 —2025 III 引言 牛黄上清胶囊为江西康恩贝中药有限公司的独家剂型，于 1996年批准上市（国药准 字Z10960013 ），是处方药与 OTC的双跨品种，被纳入《国家基本药物目录》（ 2018版） 和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 （ 2024版）。牛黄上清胶囊成份 为人工牛黄、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、连翘、 赤芍、当归、地黄、桔梗、甘草、石膏、冰片，可以清热泻火，散风止痛。用于热毒内盛、 风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。但临 床上对牛黄上清胶囊的疗效证据、中医证候、安全性的认识尚不充分。而且目前国内外 均尚未制定牛黄上清胶囊相关的临床应用专家共识。因此，有必要采用循证医学方法， 结合现有循证证据、产品处方特点、通过制定专家共识，明确牛黄上清胶囊治疗的优势 环节、给药方案、剂量疗程 特点、安全性问题等，旨在提高临床疗效，促进合理用药，减 少用药风险