ICS 11.120.10 CCS CEMA C25 中国民族医药协会 团体标准 T/CEMA 052—2025 肠炎宁颗粒康恩贝 ®临床应用专家共识 Expert Consensus on the Clinical Application of Changyanning Granules 2025 - 12 - 31发布 2025 - 12 - 31实施 中国民族医药协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CEMA 052 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ..... II 引言 ................................ ................................ .... III 肠炎宁颗粒临床应用专家共识 ................................ ................ 1 1 推荐意见 /共识建议概要表 ................................ ................ 1 2 范围 ................................ ................................ ... 3 3 规范性引用文件 ................................ ......................... 3 4 术语和定义 ................................ ............................. 4 5 药物基本信息 ................................ ........................... 4 处方来源及分析 ................................ ..................... 4 药物组成 ................................ ........................... 4 功能主治 ................................ ........................... 4 政策准入情况 ................................ ....................... 4 6 临床问题清单 ................................ ........................... 4 7 疾病诊断 ................................ ............................... 5 中医诊断要点 ................................ ....................... 5 中医辨证 ................................ ........................... 6 西医诊断要点 ................................ ....................... 6 8 临床应用建议 ................................ ........................... 7 适应症 ................................ ............................. 7 中医证候 ................................ ........................... 7 临床疗效 ................................ ........................... 7 用法用量及疗程 ................................ ..................... 9 联合用药 ................................ ........................... 9 9 安全性 ................................ ................................ . 9 不良反应 ................................ ........................... 9 禁忌 ................................ .............................. 10 注意事项 ................................ .......................... 10 10 现代研究 ................................ ............................. 10 11 利益冲突声明 ................................ ......................... 12 附录A（资料性） 肠炎宁颗粒康恩贝 ®相关资料 ................................ . 13 参考文献 ................................ ................................ . 18 全国团体标准信息平台 T/CEMA 052 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 中国中医科学院中医临床基础医学研究所、 广西中医药大学第一附属医院、 北京中医药大学东方医院、深圳市宝安区中医院 提出。 本文件由 中国民族医药协会 归口。 本文件起草单位 （按拼音排序）：北京中医药大学第三附属医院、北京中医药大学 东方医院、 北京中医药大学东直门医院、 北京中医药大学国家中医体质与治未病研究院、 北京中医药大学循证医学中心、广西中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第一附 属医院、河南中医药大学第二附属医院、江苏省中医院、江西中医药大学附属医院、辽 宁中医药大学附属医院、南京中医药大学中西医结合学院、山东中医药大学附属医院、 深圳市宝安区中医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京中医医 院、首都医科大学公共卫生学院、天津中医药大学第一附属医院、武汉市第一医院 、长 春中医药大学附属医院、 浙江大学医学院附属第二医院、 浙江大学医学院附属第一医院、 浙江省中医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院望京医院、中国中医科学 院西苑医院、中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中日友好医院。 本文件主要起草人： 谢胜、谢春娥、黎元元。 本文件起草专家组（按姓氏拼音排序）：白宇宁、曹志群、杜时雨、何凌、季峰、冷 炎、李园、李培红、刘凤斌、刘兆兰、刘正新、毛堂友、钦丹萍、沈洪、时昭红、谭金晶、 陶琳、王达、王垂杰、王凤云、王俊宏、王彦刚、吴秀霞、徐陆周、许爱丽、张玲、章轶 立、支英杰、周正华。 本文件工作组秘书：崔鑫、杜莹、李雨松、刘航。 全国团体标准信息平台 T/CEMA 052 —2025 III 引言 肠炎宁颗粒康恩贝®源于长期经验方， 是江西康恩贝天施康药业有限公司的品种， 于2005 年批准上市（国药准字 Z20050192 ） 。自2017年至今其被收录于 《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录》 ，为医保乙类产品 ，被推荐为清利肠胃湿热药物 。肠炎 宁颗粒康恩贝®由地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶组成，可以清热利湿，行气， 临床主要用于急、慢性胃肠炎，腹泻，细菌性痢疾，小儿消化不良。但临床上对肠炎宁 颗粒康恩贝®的临床疗效证据、适宜中医证候、安全性的认识尚不充分。而且目前国内外均 尚未制定肠炎宁颗粒康恩贝®相关的临床应用专家共识。因此，有必要采用循证医学方法， 结合现有循证证据、产品处方特点，通过制定专家共识，明确肠炎宁颗粒康恩贝®临床应用 的优势环节、给药方案、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在提高临床疗效，促进合理 用药，减少用药风险。 本文件的制定邀请了全国脾胃科、药学、循证医学专业来自 全国范围共 32名专家 （临床专家 27名，药学 及方法学 专家5名），成立共识起草组，并设置专职秘书，通过 专家访谈、问卷调查及名义组法确定临床问题，检索相关文献并采用国际公认的证据分 级推荐标准判断证据级别，最后由专家组采用名义组法形成 共识推荐意见，无证据的形 成共识建议，后续将根据相关领域的研究进展适时修订，以适