ICS 11.120.10 CCS CEMA C25 中国民族医药协会 团体标准 T/CEMA 051—2025 冰黄肤乐软膏临床应用专家共识 Expert Consensus on the Clinical Application of Binghuang Fule Ointment 2025 - 12 - 25发布 2025 - 12 - 25实施 中国民族医药协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CEMA 051 —2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ..... II 引言 ................................ ................................ .... III 冰黄肤乐软膏临床应用专家共识 ................................ .............. 1 1 推荐意见 /共识建议概要表 ................................ ................ 1 2 范围 ................................ ................................ ... 2 3 规范性引用文件 ................................ ......................... 3 4 术语和定义 ................................ ............................. 3 5 药物基本信息 ................................ ........................... 3 处方来源及分析 ................................ ..................... 3 药物组成 ................................ ........................... 3 功能主治 ................................ ........................... 3 政策准入情况 ................................ ....................... 3 6 临床问题清单 ................................ ........................... 4 7 疾病诊断 ................................ ............................... 5 中医诊断 ................................ ........................... 5 中医辨证 ................................ ........................... 6 西医诊断 ................................ ........................... 6 8 临床应用建议 ................................ ........................... 6 适应症 ................................ ............................. 6 中医证候 ................................ ........................... 7 临床疗效 ................................ ........................... 7 用法用量及疗程 ................................ ..................... 8 联合用药 ................................ ........................... 8 9 安全性 ................................ ................................ . 9 不良反应 ................................ ........................... 9 禁忌 ................................ ............................... 9 注意事项 ................................ ........................... 9 10 现代研究 ................................ .............................. 9 11 共识更新与修订 ................................ ....................... 10 12 利益冲突 ................................ ............................. 10 附录A（资料性） 冰黄肤乐软膏相关资料 ................................ ... 11 参考文献 ................................ ................................ . 14 全国团体标准信息平台 T/CEMA 051 —2025 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草 规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中日友好医院、中国中医科学 院西苑医院 提出。 本文件由 中国民族医药协会 归口。 本文件起草单位 （按拼音排序）：安徽省中医院、北京友谊医院、北京中医药大学、 北京中医药大学第三附属医院、 北京中医药大学东方医院、 北京中医药大学东直门医院、 北京中医药大学循证医学中心、首都医科大学附属北京中医医院、福建中医药大学附属 第二人民医院、广东省中医院、杭州市中医院、河南省中医院、黑龙江中医药大学附属 第一医院、湖南中医药大学第二附属医院、江苏省中医院、山东大学齐鲁第二医院、陕 西省中医医院、上海中医药大学附属岳阳医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、天津 市中医药研究院附属医院、武汉市第一医院、浙江省中医院、中国民族医药协会 、中国 中医科学院广安门医院、中国中医科学院望京医院、中国中医科学院西苑医院、中国中 医科学院中医临床基础医学研究所、中南大学湘雅医院、中日友好医院。 本文件主要起草人： 白彦萍、宋坪、黎元元。 本文件起草专家组（按姓氏拼音排序）：陈柳青、迟慧彦、崔炳南、冯敏山、黄宁、 李红毅、李捷、李邻峰、李欣、李元文、刘爱民、刘方、刘兆兰、屈双擎、孙建宁、孙亚 丽、孙占学、陶茂灿、汪海珍、王丽、王红梅、王丽霞、魏跃钢、徐佳、闫小宁、杨素清、 袁丞达、张春红、张虹亚、智建文、周冬梅。 本文件工作组秘书：崔鑫、李雨松、刘航、相若林。 全国团体标准信息平台 T/CEMA 051 —2025 III 引言 冰黄肤乐软膏为藏医治疗皮肤病的外治擦剂类经验配方结合现代技术配制而成的乳 剂型软膏，是西藏海容唐果药业有限公司的独家专利品种，于 1998年批准上市（国药准 字Z10980140 ），2002 年被列入国家中药保护品种（ 品种编号： ZYB2072002186 ，证书 编号 【2002】 国药中保字第 186号）。自 2010年至今冰黄肤乐软膏被收载入《中华人民 共和国药典》，自 2009年至今其被收录于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录》 ，为医保乙类产品 。冰黄肤乐软膏由大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、 薄荷脑组成，可以清热燥湿，活血祛风，止痒消炎， 临床主要用于湿热蕴结或血热风燥 引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述证候者。但 临床上对冰黄肤乐软膏的临床疗效证据、适宜中医证候、安全性的认识尚不充分 。而且 目前国内外均尚未制定冰黄肤乐软膏相关的临床应用专家共识。因此，有必要采用循证 医学方法，结合现有循证证据、产品处方特点，通过制定专家共识，明确冰黄肤乐软膏 临床应用的优势环节、给药方案、剂量疗程特点、安全 性问题等，旨在提高临床疗效， 促进合理用药，减少用药风险。 本文件的制定邀请了全国皮肤科、 药学、 循证医学专业来自全国范围共