ICS 11.120.30 JB C92 备案号：48672-2015 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20167—2014 硬胶囊开囊取粉机 Capsule opening and powder taking machine 2014-12-24 发布 2015-06-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 中华人民共和国工业和信息化部 公告 2014年第83号 工业和信息化部批准《工业多聚磷酸》等303项行业标准（标准 编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1)及1项化工行业标准 样品（见附件2）。其中，化工行业标准191项，汽车行业标准32项， 船舶行业标准70项，航空行业标准111项（含1项化工行业标准样 品），石化行业标准7项，冶金行业标准6项，建材行业标准27项，机 械行业标准1项，航空行业标准1项，纺织行业标准51项，包装行业 标准1项，制药装备行业标准4项，通信行业标准15项，现予以公告。 以上化工行业标准由中国计划出版社出版，石化行业标准由中 国石化出版社出版，冶金行业标准由治金工业出版社出版，建材行业 标准由建材工业出版社出版，机械行业标准由机械工业出版社出版， 航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，纺织行业标准 由中国标准出版社出版，包装和制药行业标准由中国计划出版社出 版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。 附件：4项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。 中华人民共和国工业和信息化部 二〇一四年十二月二十四日 附件： 4项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期 序号 被代替标准编号 起始实施日期 标准编号 标准名称 JB/T20166—2014 药用螺旋管式换热器 2015-06-01 231 232 JB/T20167—2014 硬胶囊开囊取粉机 2015-06-01 非PVC膜单室袋大容量注射剂制 233 JB/T20094—2014 JB/T20094—2007 2015-06-01 袋灌封机 塑料瓶大容量注射剂洗灌封 234 JB/T20095-—2014 JB/T20095-2007 2015-06-01 体机 JB/T201672014 目 次 前言 1范围 2规范性引用文件 3标记. 4要求... 5 试验方法 6 检验规则 7 标志、使用说明书、包装、运输和储存 I JB/T20167--2014 前言 本标准根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、GB28670—2012《制药机械（设备）实施 药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准 的结构和编写》给出的规则制定。 请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：瑞安市康达机械有限公司。 本标准主要起草人：杨鸣。 JB/T20167-2014 硬胶囊开囊取粉机 1范围 本标准规定了硬胶囊开囊取粉机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、 运输、储存。 本标准适用于泡罩包装硬胶囊经取囊后，再开囊取粉的机器（以下简称取粉机）。 23 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 3标记 3.1 型号编制 NQFL 规格代号：取粉能力，粒/min 功能代号：开囊取粉机 产品类别代号：硬胶囊剂机械 3.2标记示例 NQF300型：取粉能力为300粒/min的硬胶囊开囊取粉机。 4要求 4.1材料 与药粉直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀、不易脱落、不发生化学反应、不吸附药粉的材 料制造。 4.2表面质量 I