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ICS97.160 CCSW57 T/CNTAC64—2020 医护级孕婴用纯棉毛巾产品 Cottontowelproductsinmedicalcaregradeforpregnant/maternal womenandinfants 2020-12-01发布 2021-01-01实施 T/CNTAC 64—2020 I前  言 本文件按照 GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第 1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件由中国纺织工业联合会科技发展部提出。 本文件由中国纺织工业联合会标准化技术委员会归口。 本文件起草单位:山东金号家纺集团有限公司、山东省纤维质量监测中心、滨州亚光家纺有限 公司、纺织工业科学技术发展中心。 本文件主要起草人:王强、海勇、于丽华、齐凤霞、陈效华、杜全凯、李维建、李延平、王红 星、白莹。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件文本可登录中国纺织标准网( www.cnfzbz.org.cn )“CNTAC标准工作平台”下载。 本文件版权归中国纺织工业联合会所有。未经事先书面许可,本文件的任何部分不得以任何形 式或任何手段进行复制、发行、改编、翻译、汇编或将本文件用于其他任何商业目的等。CNTACVâOShQÆ N-Vý~º~Ç]åN€TTOhQÆSb€g/YÔTXO ~º~Ç]åNyÑ[fb€g/SÑ\UN-_à u5‹Ýÿ010-85229381 ®{±ÿcnfzbz@126.com QW@ÿwww.cnfzbz.org.cnT/CNTAC 64—2020 1医护级孕婴用纯棉毛巾产品 1 范围 本文件规定了医护级孕婴用纯棉毛巾的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装和标志、 运输和贮存。 本文件适用于孕产妇、婴幼儿的医护级纯棉毛巾类产品。以纯棉毛巾织物生产的孕妇装、宝宝 装可参照本文件执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用 文件,仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 12704.1—2009 纺织品 织物透湿性试验方法 第 1部分:吸湿法 GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2部分:生物学试验方法 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 17593 (所有部分) 纺织品 重金属的测定 GB/T 22864 毛巾 GB 31701 婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范 GB/T 35762—2017 纺织品 热传递性能试验方法 平板法 3 术语和定义 3.1 医护级毛巾产品 towel in medical care grade 对微生物安全性有一定要求,可供体弱易感染人群使用的毛巾产品。由毛巾织物经染整、高温 灭菌处理后,在 10万级及以上洁净度级别的净化车间加工生产的产品。 注1:分为非无菌产品和无菌产品。 注2:包括盖被、襁褓巾、擦洗巾、口水巾、婴儿尿布等毛巾类产品。T/CNTAC 64—2020 24 要求 4.1 内在质量 4.1.1产品基本安全技术要求应符合 GB 31701 中A类要求。 4.1.2有害物质限量应符合表 1要求。 表1有害物质限量技术指标 项目技术要求 婴幼儿产品 其他产品 可萃取重金属/ (mg/kg)≤砷(As) 0.2 1.0 铅(Pb) 0.2 1.0 铬(Cr) 1.0 2.0 钴(Co) 1.0 4.0 铜(Cu) 25.0 50.0 镍(Ni) 1.0 4.0 锑(Sb) 30.0 镉(Cd) 0.1 汞(Hg) 0.02 铬(六价) 0.5 环氧乙烷残留量/ (μg/g ) ≤非无菌产品 不得检出 无菌产品 10 注:可萃取重金属仅考核涂料印染的织物,指标为各种重金属占涂料质量的比值。 4.1.3微生物技术要求 a)明示为 “无菌”的产品应无菌。 b)非无菌产品微生物学指标应符合表 2规定。CNTACVâOShQÆ N-Vý~º~Ç]åN€TTOhQÆSb€g/YÔTXO ~º~Ç]åNyÑ[fb€g/SÑ\UN-_à u5‹Ýÿ010-85229381 ®{±ÿcnfzbz@126.com QW@ÿwww.cnfzbz.org.cnT/CNTAC 64—2020 3表2微生物技术要求 项目 技术要求 细菌菌落总数( cfu/g) ≤100 大肠杆菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 真菌菌落总数( cfu/g) 不得检出 4.1.4产品质量偏差率、断裂强力、吸水性、脱毛率、纤维含量、色牢度应不低于 GB/T 22864 一等 品的要求,水萃取物应不低于 GB/T 22864 优等品的要求。 4.1.5盖被、襁褓巾等用于遮盖、保暖的产品保温率不小于 40%,透湿率不小于 6000g/(m2·24h)。 4.1.6口水巾、婴儿尿布吸水性不大于 5s、吸水倍率不小于 400%。 4.2 外观质量 产品外观质量应不低于 GB/T 22864 一等品的要求。 5 试验方法 5.1基本安全技术要求项目的测定按 GB 31701 的规定执行。 5.2可萃取重金属含量测定按 GB/T 17593 (所有部分)规定执行。 5.3环氧乙烷残留量的测定按 GB 15979—2002 附录D规定的方法执行。 5.4微生物指标 a)标注无菌的产品,按 GB/T 14233.2—2005 第3章规定的方法进行无菌试验及判定; b)非无菌产品微生物检验按 GB 15979—2002 附录B规定的方法执行。 5.5质量偏差率、断裂强力、吸水性、脱毛率、纤维含量、色牢度、水萃取物的测定按 GB/T 22864 的规定执行。 5.6保温率的测定按 GB/T 35762—2017 规定执行。 5.7透湿性能的测定按 GB/T 12704.1—2009 的规定执行,采用 a)组试验条件。 5.8吸水倍率的测定按附录 A执行。 5.9产品外观质量检验按 GB/T 22864 的规定执行。T/CNTAC 64—2020 46 检验规则 6.1 抽样 6.1.1同一品种、同一色别的产品作为检验批。 6.1.2外观质量和内在质量检验的抽样方案, 除测定环氧乙烷残留量样品的抽样按GB 15979—2002 附录D规定执行外,其它指标按 GB/T 22864 的规定执行。 6.2 判定规则 外观质量和内在质量全部合格,判定该批产品合格。否则判定该批产品不合格。 6.3 外观质量判定 对抽取的样本进行外观质量评定,如果外观质量不合格样本数小于等于接收数 Ac,则判定该批 产品外观质量合格。如果外观质量不合格样本数等于或大于拒收数 Re,则判定该批产品外观质量不 合格。 6.4 内在质量判定 产品内在质量要求所有项目合格时,判定产品内在质量合格,否则判定内在质量不合格。 7 包装和标志 7.1产品包装环境条件应不低于生产车间的洁净度级别, 每件 (套) 最小销售单元应独立密封包装, 销售包装应能保证产品不受污染,每箱件(套)数根据协议或合同规定。 7.2产品最小销售单元的标识应符合 GB/T 5296.4 的要求,至少包含下列内容: a)产品名称; b)规格尺寸; c)纤维成分及含量; d)执行的产品标准编号; e)安全技术要求类别; f)无菌产品应有相应的灭菌标志,并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期;CNTACVâOShQÆ N-Vý~º~Ç]åN€TTOhQÆSb€g/YÔTXO ~º~Ç]åNyÑ[fb€g/SÑ\UN-_à u5‹Ýÿ010-85229381 ®{±ÿcnfzbz@126.com QW@ÿwww.cnfzbz.org.cnT/CNTAC 64—2020 5示例: g)制造者的名称和地址; h)产品用途等其他有需要说明的内容。 8 运输和贮存 8.1产品包装箱上应标明产品名称、企业名称和地址、数量以及运输和贮存条件。 8.2产品在运输过程中应使用具有防护措施的洁净工具,防止重压、碰撞、污染、曝晒和雨淋。 8.3贮存产品的场所应干燥通风,避免阳光直射,采取必要的防潮等措施。 8.4不应与有污染或有毒有害化学品共同存放。T/CNTAC 64—2020 6附录A (规范性) 吸水倍率的测定 A.1 仪器和试剂 A.1.1测试仪器 :吸水倍率测试仪,称量精度 0.01g。 A.1.2试剂:三级水 ,满足GB/T6682 三级水的要求。 A.2 试验程序 A.2.1取至少 10cm×10cm 的试样三块,在温度 20℃±2℃ ,相对湿度 65%±4%的大气环境条件下调 节24h以上。 A.2.2在仪器盛水装置中加入温度为 20℃±2℃ 的适量三级水, 使加持试样的三角固定架下降至最低 点时,液面刚好完全浸没被夹持的织物;三角固定架的尺寸大小刚好固定试样的三个角。 A.2.

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