EJ 中华人民共和国核行业标准 EJ/T 906-94 核工业产品设计质控制要求 1994-10-24发布 1995-01-01实施 中国核工业总公司 发布 中华人民共和日核行业标准 核工业产品设计质量控制要求 EJ/T906-94 1主题内容与适用范围 本标准规定了产品设计质量控制的一般要求、详细要求及设计控制的主要内容。 本标准适用于核工业产品中的硬件和流程性材料设计过程的质画控制。在应用本标准 时，允许根据产品的特点、性质及其复杂程度，进行适当的剪裁。 2 引用标准 GB/T19001质量体系一一设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式 GB/T19004质量管理和质量体系要素一一指南 GJB/Z16军工产品质量管理要求与评定导则 EJ/T618核工业产品设计评审规范 EJ/T695核工业质量体系审核 HAF0406核电厂设计中的质量保证 3一般要求 3.1产品设计过程的质量控制依据产品的类别和特点分别符合GB/T19004和GJB/Z16 或HAF0406等标准的有关规定， 3.2产品设计应符合安全、环境及其他有关法规的规定。涉及到核安全方面的设计必须遵 循核安全方面的各项规定。 3.3产品设计应满足研制任务书、合同书或技术协议所提出的质量要求。对于非合同环境 下应满足市场需要，符合顾客的要求和期望。 3.4设计产品时，应立足于国内资源、技术和工业基础，积极引进国外先进技术。 3.5产品设计在引用新技术、新材料的同时，就应充分考虑验证它们的适用性。 3.6应以国家标准、国家军用标准、核行业及本系统标准作为产品设计依据，做到设计规范 化、标准化。 3.7设计管理者应依据所承担的设计任务，规划设计活动，做到各项活动程序化、规范化。 3.8可靠性工程是设计活动重要内容之一，设计管理者应重视该项工作，并把可靠性活动 纳入计划。 3.9设计验证是控制设计质量的重要方法之一。在整个设计过程中，设计管理者应依据不 中核工业总公司1994-10-24批准 1995-01-01实施 1 EJ/T906-94 同的设计，规定不同的验证方法。 3.10应制订严格的设计更改程序，保证设计更改经过审查和受权人员批准。 3.11应明确各类设计文件（图纸、计算书、技术规格书等）和更改文件的标识方法。 3.12应把技术状态管理纳入设计管理。 3.13应明确主承包设计单位与分承包设计单位之间的关系和联系渠道。明确职责并制订 相应的接口程序，保证设计质量。 3.14需要时，应按规定对设计人员进行相应的培训、考核，做到持资格证明开展设计工作。 当承担的设计任务对设计单位的资格有规定时，设计单位应依照有关规定，在取得相应 资格后，才能组织产品设计。 4详细要求 4.1设计输入 在正式开展产品设计前，应明确产品设计输入的要求，在考虑设计输入时，特别要注意 法律、法规、规章提出的诸如环境保护、安全等要求。对不完善、含糊或矛盾的要求，应会同提 出者一起解决。 4.2合同（或研制任务书）评审 4.2.1合同评审是保证设计输入正确的重要手段之一。设计单位应根据GB/T19001、 GB/T19004等有关标准规定的要求，制订合同评审程序，按程序开展合同评审。 4.2.2合同评审过程一般应从投标开始，并延续到合同签订所遗留向题的解决 a. 已经完善地规定了设计输入的要求， b. 理解了这些要求， 承包设计单位（含分承包设计单位）有能力满足这些要求。 4.2.4 合同评审程序应保证： 所有有关各方（特别是质量管理部门）都有机会参加评审， b. 有切实可行的方法，保证参加评审人员能获得有关资料，对重大评审内容有充分的 了解 c. 对评审人员予以适当的场所与条件，利于询问合同要求并提出问题， d. 当合同发生变化时，应有相应的评审措施， 需要时，应能确定初步的质量计划，以便对如何完成该项任务有初步的认识； e. 对评审提出的问题，应有跟踪措施，以保证这些问题能以妥善处理， g. 应对合同评审文件，特别是评审记录提出文档保管要求，随时可以查阅。 4.2.5通过合同评审必须消除含义不清、不完善或相互矛盾的要求。 4.3设计过程 根据产品特点，制订具体研制设计程序，明确划分各设计阶段并设量检查点，设计过程 必须分阶段实施控制。针对每一阶段要其体规定出： 2 EJ/T906—94 a。阶段的主要任务和工作内容， b.质量控制重点及其措施、方法， c。阶段应实现的目标。 并严格规定，任一阶段的工作没有达到规定标准时，都不能转入下阶段，不允许出现超 越程序的现象。 4.4设计过程控制 4.4.1为了对设计实施分阶段控制，设计管理者应制订设计进度计划。在该计划中按本标 准第4.3条设量并标明质量控制的检查点。 性等）。 4.4.3应明确设计文件的标识方法，标识编码代号： a.i 说明该项设计项目号（合同号或课题号）， b.文件类型， c。文件序号， d。文件版本状态。 其标识方法不仅要清楚地分类，同时应体现文件的从属关系，保持文件的连续性和整体 性。 级各类人员的任务，职责和职权。 4.4.5应明确在设计过程中所采用的通用标准、规范或计算方法。必要时，应确认它们的适 用性。 同时，应根据质量标准并结合产品的特点，有计划有步骤地制订设计规范及试验规范， 作为指导设计、试验和控制产品质量的依据。 4.4.6产品设计应根据产品技术性能和经济效益的要求，运用可靠性技术、维修性技术和 优化设计技术，进行系统分析，综合择优，选择和确定产品技术参数的最佳组合。 4.4.7应对产品重要的质量特性作出明确而适当的规定，如：接收和拒收准则，同时还应考 虑到适用性和防止误用的保护措施。必要时，也应包括良性失效和安全处量能力。 4.4.8对技术密集、可靠性要求高、结构复杂以及单元件众多的产品，在确定功能特性分类 原则并提出特性分析报告的基础上，编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表。纳入重 点控制。评审时，要相应提高评审级别。 4.4.9新技术、新器材（如新研究的材料、元器件、部件等）必须经过充分的论证、试验和鉴 定，方可引入到产品设计。 4.4.10根据产品的功能级别和管理级别，在设计各阶段应建立分级、分阶段的评审制度。 在编制产品设计计划时，应对各阶段的评审在时间上、组织上和经费上给予保证。 4.4.11验证设计和试验用的产品必须保证质量特性与设计图纸等技术文件和其他有关文 件的规定相一致，严格控制技术状态更改。为保证验证结果正确应审查产品和验证的条件。 4.4.12为验证和鉴定（试制）工艺文件的正确性和可行性，必须按照设计图纸和技术文件 3 EJ/T 906—94 的要求，履行首件鉴定程序，对生产（工艺）定型前试制的第一件零、部（组）件实行全面的检 查和考核，确定生产工艺及其设备能否制造出符合设计要求的产品。 4.4.13应用计算机辅助设计时，在使用前应对其软件进行验证，确定它的适用性和可靠 性。并应对验证结果和过程做出记录。 4.5设计接口 针对产品设计工作的诸多环节，应对不同单位之间接口和单位内部的不同部门之间接 口，在组织上和技术上作出明确的规定。将必要的信息写成文件，予以传递和定期评审，并为 此建立有效的程序，确保产品设计的协调和统一。 4.6设计验证 4.6.1对所有的设计应进行验证，保证设计达到产品规范要求。验证应委托能胜任的、具备 一定资格的、与所验证的设计无直接责任的人员进行，并将其结果形成文件。 4.6.2应依据产品的重要性、设计复杂性、标准化程度、技术状况以及与过去被证实设计的 相似性，选择一种验证方法或几种验证方法的组合。 4.6.3设计验证可采用： a。设计评审在设计各阶段结束时，应对设计结果进行正式、系统、严格的评审，并将 评审结果形成文件。评审的组织、管理等，可参照EJ/T618执行。 b。采用其他计算以验证原来的计算结果和分析的正确性。 C。进行鉴定试验和证实，如模型或样机（样品）、或级联试验一若采用这种方法，就 应明确制定试验大纲并将试验结果形成文件。鉴定试验应尽可能在受验证的特定的设计特 性的最恶劣设计工况下进行。若能把验证结果外推到最恶劣设计工况，并足以证实设计特性 的适用性，试验亦可在其它工况下完成。 d。进行独立验证，以验证原来的计算结果和其他设计活动的正确性，如过程抽查，可 能时，把新设计与已证实的类似设计进行比较。 4.6.4设计验证依据验证方法和对验证对象的要求不同，验证的重点和内容有差异，但主 要应： a. 所验证的设计特性符合规定的要求， b. 设计过程中所采用的假设合理； c. 设计本身及相关设计统一、协调， d. 设计的工艺性合理， e. 新器材、新结构要验证、鉴定， f.符合标准化规定要求。 4.7设计更改 4.7.1为确保产品技术状态的确立和变化正确无误，要求设计能对技术状态正确标识。应 建立技术状态管理制度，规定确定设计基线文件的发放、更改和使用的控制程序。 4.7.2应制订设计更改审定程序，该程序应包括： 。各种必要的批准手续， b。执行更改的指定点、版本及其状态和次数， 4 EJ/T906—94 c. 从现场撒除作废的图纸和有关技术文件， d。在指定的时间和地点对设计更改的有效性、一致性进行验证， e.为防止生产不合格品的紧急更改办法等。 4.7.3在设计更改前，应视更改的具体情况进行论证。认为可行时，方可按规定程序上报审 批。 4.7.4当设计更改的数量、复杂性以及随之而来的风险超过一定限度时，应考虑再次进行 正式的设计评审和证实试验。 4.8 设计输出 设计输出应形成文件，如图纸、规范、计算书和分析报告等。设计输出应： a。满足设计输入的要求， b. 包