EJ 中华人民共和国核行业标准 EJ/T 827 -- 94 上海市技术滋誉业设研 登招号QT951012 核工业产品质量保证大纲要求 1994-03-07发布 1994-08-01实施 中国核工业总公司 发布 中华人民共和国核行业标准 EJ/T827-94 核工业产品质量保证大纲要求 1主题内容与适用范图 本标准规定了核工业产品在工程研制和生产中产品质量保证大纲（或简称大纲）的一般 要求和详细要求。 本标准主要适用于安全重要物项、核级设备和有质量保证要求的装配型产品，其它产品 和流程型材料亦可参照使用。 引用标准 2 特性分类 GJB190# GJB368 装备维修性通用规范 GJB437 军用软件开发规范 GJB 438 军用软件文档编制规范 GJB439 军用软件质量保证规范 GJB450 装备研制与生产的可靠性通用大纲 GJB 466 理化试验质量控制规范 GJB467 工序质量控制要求 GJB726 军工产品质量标志和可追溯性要求 GJB 841 故障报告、分析和纠正措施系统 GJB900 系统安全性通用大纲 GJB 906 成套技术资料管理要求 GJB908 首件鉴定 GJB909 关键件、重要件质量控制 EJ/T618 核工业产品设计评审规范 EJ/T 620 核工业无损检测质量控制规范 EJ/T621 核工业产品工艺评审规范 EJ/T 696 核工业产品质量审核规范 EJ/T 699 核工业质量成本管理指南 EJ/T716 核工业产品试制前准备状态检查 EJ/T771 核工业产品不合格品管理 EJ/T 773 核工业外购器材质量控制要求 EJ/T 829 核工业技术状态管理规范 中国核工业总公司1994-03-07批准 1994-08-01实施 1 EJ/T 827-94 HAF0201 用于沸水堆、压水堆和压力管式反应堆的安全功能和部件分级 HAF0408 核电厂物项制造中的质量保证 3术语 3.1流程型材料 通过转化制取的产品（最终产品或中间产品），由固体、液体、气体组成或混合组成，包括 颗粒状物质、铸锭、线状或板状结构。 3.2安全重要物项 因误动作或故障可能使厂区人员或周围公众受到过量的照射和防止预计运行事件发展 成事故工况的物项，以及用以减轻物项误动作或故障后果的设施。 3.3核级设备 符合HAF0201中规定为核安全1、2、3级的设备。 4一般要求 4.1产品合同与质量保证大纲 合同环境下，需方可根据本标准的规定向承制单位提出具体产品的质量保证大纲要求， 经双方商定后，纳入合同的有关文件。 承制单位应根据合同（或研任务书）要求，参照附录A（参考件）考虑产品特点对本标 准要求进行剪裁，待确定所选项目后制定并有效实施产品质量保证大纲。 4.2质量责任 制定和实施产品质量保证的贵任，除有关法规已明确规定者外，必须由需方和供方在签 定合同中予以规定。 产品质量保证大纲必须明确指出：在完成某一特定工作中（例如研制、生产、综合试验 等），对要达到要求的质量负主要责任的是该工作的承担者，而不是试图通过验证来证实达 到质量要求的人员。 承制单位必须明确计划和开展质量保证工作的组织机构及其职责、权限。 承制单位必须明确规定各部门、各类人员对实施产品质量保证的职责、权限及相互关 系。 4.3行政正职的声明 产品质量保证大纲必须有行政正职的正式声明。该声明至少必须包括下列方面： 批准该产品质量保证大纲，在该单位正式实施产品质量保证大纲， a. b.必要时，明确委托对该产品行使质量保证职能的负责人及质量保证部门， c.定期审核大纲实施情况； d。根据需要修订大纲文件，保持大纲的适时性和有效性。 4.4大纲审核（监查） 承制单位应按合同（或研制任务书）要求，对产品质量保证大纲要素、大纲贯彻实施情 况、产品合格程度进行审核。定期对大纲进行评价和修订。 2 EJ/T827-94 审核（监查）应由独立的审核（监查）组或与审查范围无直接责任、具备资格的审核人员 按规定程序进行。 审核（监查）结束时，应提出书面报告，通知被审核（监查）单位的负责人。被审核单位应 根据报告中提出的问题和不足之处及时采取纠正措施，并由质量部门进行跟踪检查，以保证 纠正措施得到落实。 需方应按合同要求，对承制单位质量保证大纲执行情况进行审核（监查）。 4.5.人员培训及资格考核 4.5.1人员培训 承制单位应根据产品特点对实施产品质量保证大纲的人员按领导、管理人员、技术人 员、检验和工人进行不同要求的培训。 4.5.2资格考核 承制单位应对从事某些操作、工艺、试验或检验的专业人员进行资格考核，明确规定资 格考核的有效期，期满应重新考核。 4.6试验综合大纲 承制单位应制定实施试验综合大纲，该大纲包括研制、生产和交付过程中应进行的全部 试验工作，以保证有效地利用全部试验资源，并充分利用试验结果。 试验综合大纲一般要对下列方面作出规定： a. 建立有效地利用试验资源的管理系统， b。试验综合大纲的目的、方案、进度、要求（包括对试验文件、试验设施、试验设备、试 验样件、验收准则的要求）的确定和评价； c. 评审试验规范和批准试验程序； d。评审和批准试验结果， 试验数据的收集与处理要求。 4.7问题或故障报告、分析和纠正措施 参照执行GJB841的规定。 4.8技术状态管理 执行EJ/T829的规定。 4.9不合格品（不符合项）管理 承制单位应按EJ/T771的要求建立并执行不合格品（不符合项）管理制度。对不合格 品（不符合项）进行标识、隔离、控制、审查和处理，应认真执行“三不放过”的原则，采取有效 的纠正措施，防止不合格品（不符合项）的重复发生 4.10质量成本管理 承制单位应参照执行EJ/T.699的规定，积极开展质量成本管理工作。收集、分析质量 成本数据，提出总结分析报告，以完善质量保证体系。 4.11计算机软件质量保证 承制单位应按照GJB437、GJB438、GJB439制定相应的软件质量保证要求，对计算机 软件实施有效的控制。 3 EJ/T 827-94 4.12技术资料质量保证 承制单位应按GJB906的规定建立并执行成套技术资料管理制度。以保证交付的技术 资料（包括工程图纸和技术文件）准确和适用，并满足规定要求。 4.13·外购器材控制 按EJ/T773执行。 4.14质量记录 承制单位对研制、生产、检验、试验、使用、服务全过程的质量记录，都必须做到： a. 记录表格规范化， 系统、完整、正确、清晰， c. 能证明产品的质量水平， d. 能如实反映质量保证体系活动的状况， e. 便于查询、可追溯。 5详细要求 5.1研制 5.1.1任务分析 承制单位应对产品任务剖面进行分析，以确认对设计最有影响的任务阶段，确定可靠 性、维修性、安全性等各种定量和定性因素，并将结论纳入规范作为设计评价标准。 5.1.2设计分析 通过设计分析，确定产品特性、容差、以及必要的试验和检验要求。 设计分析主要包括： 参数分析； a. 单元件功能特性分析分类，执行GJB190规定， c. 潜在通路分析，执行GJB450的5.2.5条规定 d. 容差分析，执行GJB450的5.2.6条规定， e. 可靠性和维修性分析，执行GJB450和GJB368规定， f. 安全性分析，执行GJB900有关规定。 5.1.3设计规范化 承制单位应根据质量标准，结合产品特点编制设计规范和文件，以保证设计规范化。在 详细设计之前，应编制所使用的常用和专业规范，一般包括下列内容： 零件、材料的选择、应用； 2. b. 可生产性、可修理性、可检验性； 专用工具和试验设备的考虑， c. d。：可靠性、维修性、安全性、人机工程方面的设计准则， e.·容差设计， ：维修工程， 生产、存和维修的环境清洁度控制要求； g. EJ/T 827-94 h. 试验点的选择， 生产工艺的选择与应用， 计算机程序设计技术， 电磁兼容； 1．降额准则。 5.1.4设计评审 执行EJ/T618的规定。 5.1.5工艺评审 执行EJ/T621.的规定。 5.1.6产品质量评审 执行EJ/T696的规定。 5.1.7核安全评审 核级设备由核安全部门组织评审，主要内容是临界安全、韬射防护和环境评价。 5.1.8°关键件 执行GJB909规定。 5.1.9.研制试验 应根据试验综合大纲要求编制试验大纲，按试验大纲进行试验，并保存全部试验资料。 研制试验一般包括： 设计试验； a. b. 工程评价试验； 环境应力筛选试验； C. d. 可靠性增长试验， 鉴定试验； e. f. 可靠性验证试验； g. 维修性验证试验； h. 贫铀通车试验， 冷态试验， 热态试验。 5.1.10 可靠性、维修性计算 可靠性、维修性计算应包括提出数学方法及有关工作，以便提供数据，确定可靠性和维 修性定量要求。 5.1.10.1建立可靠性模型 执行GJB450中5.2.1条规定。 ：5.1.10.2.可靠性分配 执行GJB450中5.2.2条规定。 5:1.10.3可靠性预计： 执行GJB450中5.2.3条规定。 EJ/T 827-94 5.1.10.4可靠性评价 在研制过程中，应随研制工作的进展，逐步开展定量的可靠性评价。评价过程中应综合 可靠性分析、任务分析和设计分析的结果，充分利用以前的系统运行数据及可靠性定量评定 试验数据，建立和运用数学模型，计算产品的可靠性值。 5.1.10.5建立维修性模型 执行GJB368有关规定。 5.1.10.6维修性预计 维修性预计应在设计早期开始，并延续到设计工作结束。维修性预计（例如平均修理时 间、平均修复时间）应与维修性建模一起完成