ICS 11.120.30 JB C 91 备案号：26849—2009 中华人民共和国制药机械行业标 JB/T20130-—2009 箱式微波真空干燥机 Boxing microwave vacuum drying machine 2009-11-17 发布 2010-04-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部 公告 工科［2009年］第63号 工业和信息化部批准《除雪车》等139项行业标准，其中汽车行业 标准29项、制药装备行业标准29项、包装行业标准4项、纺织行业标 准77项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）；批准 FZ/T73001—2008《袜子》纺织行业标准修改单（见附件2），现予公布， 标准修改单自公布之日起实施。制药装备行业标准自2010年4月1 日起实施。 以上汽车、制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，纺织 行业标准由中国标准出版社出版。 附件：29项制药装备行业标准编号及名称 中华人民共和国工业和信息化部 二〇〇九年十一月十七日 附件： 29项制药装备行业标准编号及名称 序号 标准编号 标准名称 被代替标准 30 JB/T20007.1—2009 口服液玻璃瓶灌装联动线 JB20007.1—2004 31 JB/T20007.22009 口服液玻璃瓶超声波清洗机 JB 20007.22004 32 JB/T20007.3—2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 JB20007.3—2004 33 JB/T20007.4—2009 口服液玻璃瓶灌装轧盖机 JB20007.4—2004 te JB/T20011-2009 药用周转料斗式混合机 JB20011—2004 35 JB/T20040—2009 分粒型刀式粉碎机 JB20040—2004 36 JB/T20114.1—2009 糖浆剂瓶灌装联动线 37 JB/T 20114.2—2009 糖浆剂瓶清洗机 38 JB/T20114.3—2009 糖浆剂瓶灌装机 39 JB/T20114.4—2009 糖浆剂瓶封口机 40 JB/T 20115- 2009 聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机 中药汤剂包装机 41 JB/T20116- —2009 42 JB/T201172009 药用摇滚式混合机 43 JB/T20118—2009 三效逆流降膜蒸发器 44 JB/T 20119- 2009 热风循环灭菌柜 45 JB/T 20120- 2009 涡轮式粉碎机 46 JB/T20121—2009 药用料斗自动清洗机 47 JB/T20122-2009 药瓶沸水清洗灭菌机 48 JB/T 20123—2009 药用螺旋振动流化床干燥机 49 药用真空带式干燥机 JB/T20124-2009 50 JB/T20125—-2009 药用带式干燥机 51 JB/T 20126- 2009 超声提取设备术语和超声性能试验方法 52 JB/T20127—2009 管道式连续逆流超声提取机 53 JB/T20128—2009 罐式超声循环提取机 54 JB/T 20129- 2009 微波提取罐 55 JB/T20130—2009 箱式微波真空干燥机 56 JB/T20131—2009 带式微波真空干燥机 57 JB/T20132—2009 中药浸膏喷雾干燥器 58 JB/T20027—2009 滚模式软胶囊压制机 JB 20027—2004 JB/T20130-2009 目 次 前言 范围 1 2 规范性引用文件 分类与标记· 4 要求 5 试验方法 6 检验规则 标志、使用说明书、包装、运输和储存 JB/T20130—2009 前言 药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T1.1一2000、《标准化工作导则第1部分：标准的结 构和编写规则》、GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定 方法》的要求制定的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：天水华圆制药设备科技有限责任公司。 本标准主要起草人：李晟、李昱、麻林、王兆麟、高云龙。 Ⅱ JB/T20130—2009 箱式微波真空干燥机 1范围 本标准规定了箱式微波真空干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明 书、包装、运输和储存。 本标准适用于箱式微波真空干燥机（以下简称“干燥机”）。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191—2008包装储运图示标志 GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB5749—2006．生活饮用水卫生标准 CB5959.6一2008电热装置的安全第6部分：工业微波加热设备的安全规范 GB/T6388运输包装收发货标志 GB/T9969—2008工业产品使用说明书总则 GB/T10111一2008随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB10436—1989作业场所微波辐射卫生标准 GB/T8885—20081 食用玉米淀粉 GB/T13306标牌 GB/T13384机电产品包装通用技术条件 GB/T16769—2008·金属切削机床噪声声压级测量方法 GB1888—2008 食品添加剂碳酸氢铵 YY/T0216—1995 制药机械产品型号编制方法 中华人民共和国药典（2005年版一部）国家药典委员会 3分类和标记 3.1分类 微波干燥机按物料盘回转方式分为立式和卧式，转盘轴线与圆形箱体轴线垂直放置的为立式， 转盘轴线与圆形箱体轴线水平放置的为卧式。 3.2标记 3.2.1型号编制。 微波干燥机的型号应符合YY/T0216—1995的规定。