ICS 11.120.30 JB C 90 备案号：26845—2009 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20126—2009 超声提取设备 术语和超声性能 试验方法 Ultrasonic extraction machinery terms and test methods for ultrasonic properties 2009-11-17发布 2010-04-01实施 中华人民共和国业和信息化部发布 附件： 29项制药装备行业标准编号及名称 序号 标准编号 标准名称 被代替标准 30 JB/T 20007.1—2009 口服液玻璃瓶灌装联动线 JR 20007.12004 31 JB/T20007.2—2009 口服液玻璃瓶超声波清洗机 JR 20007.2—2004 32 JB/T 20007.3 2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 JB20007.3—2004 33 JB/T20007.4—2009 口服液玻璃瓶灌装轧盖机 JB 20007.4-2004 34 JB/T20011—2009 药用周转料斗式混合机 JB20011—2004 35 JB/T20040—2009 分粒型刀式粉碎机 JB 20040---2004 36 JB/T 20114.1--2009 糖浆剂瓶灌装联动线 37 JB/T 20114.2-2009 糖浆剂瓶清洗机 38 JB/T20114.3—2009 糖浆剂瓶灌装机 39 JB/T20114.4—2009 糖浆剂瓶封口机 40 JB/T20115—2009 聚内烯输液瓶拉伸吹塑成型机 41 JR/T 20116--2009 中药汤剂包装机 42 JB/T20117—2009 药用摇滚式混合机 43 JB/T 20118---2009 效逆流降膜蒸发器 44 JB/T 20119—2009 热风循环火菌柜 45 JB/T 20120—-2009 涡轮式粉碎机 46 JB/T20121—2009 药用料斗白动清洗机 47 JB/T201222009 药瓶沸水清洗灭菌机 48 JB/T20123- 2009 药用螺旋振动流化床干燥机 49 JB/T 20124- 2009 药用真空带式干燥机 50 JB/T 20125- 2009 药用带式干燥机 51 JB/T 20126- 2009 超声提取设备术语和超声性能试验方法 52 JB/T 20127-2009 管道式连续逆流超声提取机 53 JB/T 20128- —2009 罐式超声循环提取机 54 JB/T20129 2009 微波提取罐 55 JB/T20130—2009 箱式微波真空干燥机 56 JB/T 201312009 带式微波真空干燥机 57 JB/T 20132- 2009 中药浸膏喷雾干燥器 58 JB/T 20027- 2009 滚模式软胶囊压制机 JB20027—2004 JB/T20126—2009 目 次 前言 1范围 2术语和定义· 3超声性能试验方法 附录A（资料性附录）压电型夹心换能器结构示意图 JB/T20126-2009 前言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》（CMP)1998年修订版、JB20067《制药机械符合药品生 第1部分：标准的结构和编写规 则》、CB/T1.2一2002《标准化I.作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要 求进行制定的。 附录A为资料性附录。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会虹门。 本标准起草单位：济宁金白特I程机械有限公司。 本标准起草人：自中明、戚志伟、费万庆、主建伟、付顺江。 JB/T20126—2009 超声提取设备术语和超声性能试验方法 1范围 本标准规定了超声提取设备的术语和定义，以及超声性能试验方法。 本标准适用于采用压电型火心换能器的超声提取设备。 2术语和定义 CB/T3947中确立的相关术语及下列术语和定义适用于本标准， 2.1 超声提取设备ultrasonicextractionmachinery 利用超声波的能量效应促进提取效率的装置，-般由超声发生器、提取容器等构成。 2.2 管式超声提取机pipeultrasonicextractionmachinery 提取容器量管式的超声提取机 2.3 罐式超声提取机potultrasonicextractionmachinery 提取容器量罐式的超声提取机、 2.4 内置式超声提取ultrasonicextractionmethodoftransducerinside-equipped 超声换能器安装在提取容器内部的超声提取结构形式 2.5 外置式超声提取ultrasonicextractionmethodoftransduceroutside-equipped 超换能器安装在提取容器外部的超声提取结构形式 2.6 超声发生器 ultrasonicgenerator 由超声功率源和超声换能器等组成的种产生超声的装置。 2.7 超声功率源ultrasonicpowersupply 能供给超声换能器交流电功率源的设备。 2.8 ultrasonictransducer 超声换能器 将其他形式的能量转换成超声信号或能量，或将超声信号或能量转换成其他形式能量的换 能器。 - JB/T20126—2009 2.9 夹心换能器sandwichtransducer 在电片的两面粘接金属盖板，并施加--定的夹紧压力而制成的厚度振动换能器。义称郎之万 （langevin）换能器。 2.9.1 喇叭型夹心换能器trumpetultrasonictransducer 外形量喇叭形的火心换能器，单只额定功率一般小于100W 2.9.2 变幅杆型夹心换能器ultrasonictransducerofamplitudetransformerhorn 换能器辐射杆为横截面沿轴向按一定规律变化的变截面杆，能将机械振动振幅放大，使能量集 中在较小面积上而产生聚能作用。义称聚能型换能器，单只额定功率一般大于100W 2.10 超声耗电功率 powerconsumptionofultrasonic 超声发生器耗电功率总和。 2.11 超声耗电功率密度ultrasonicpowerintensity 超声提取容器单位T作容积配置的超声耗电功率（W儿）。 3超声性能试验方法 3.1超声耗电功率试验 3.1.1试验仪表、仪器 一频率计：量程（0~10）MHz； 一交流伏特表：量程（0~400)V，频率50Hz~60Hz.精度等级2.5级； 一交流安培表：量程（0~20)A，精度等级2.5级； 调压变压器：功率3000W；输入电压：（0~400)V；输出电压：1频（0~400）V可调； - 测温仪：非接触式红外测温仪，量程-50℃~1550℃，测量精度±1.8%； 功率内数计：电压量程（0~500）V，电流量程（0~10）A，频率50Hz/60Hz±10%Hz，准确度 等级0.5。 3.1.2试验装置 3.1.2.1试验装置按图1、图2连接 2 JB/T20126—2009 输入端 交流伏特衣 单相调K器 超声换能器 交流安培表 超声功半源 隔离变压器 功率 闪数计 频率计 图1 单相输入电源超声电气试验装置连接示意图 输入端 交流伏特表 三相白耦调压器 交流安培表 1..O 超卢换能器 超声功率源 NO 功率 闪数计 频率计 图2三相输入电源检验装置连接示意图 3.1.2.2 试验装置带电部位与不带电部位绝缘电阻≥2M2 3.1.3 试验步骤： a） 超声提取容器加水至超声换能器辐射面浸入水中； b) 试验装置接通电源； 开启电源开关； c) d) 调节图1中的单相调压器的电压至220（1±1%）V，图2中三相自耦调压器的电压至 380(1±1%)V; e） 调整超声功率源上的频率，当交流安培表电流数值达到最大时，记录此时的交流伏特表读 数值（V）、交流安培表的读数值（A）利功率因数计数值 3.2超声耗电功率P计算 按式(1)计算： P= U .I. cO5 e (1) 式中： U- 一电压（交流伏特表读数值），V；