ICS11.120.30 JB C 91 备案号：26842—2009 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T201232009 药用螺旋振动流化床干燥机 Pharmaceutical spiral lamina vibration fluidized bed dryer 2009-11-17发布 2010-04-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部 公告 工科【2009年】第63号 工业和信息化部批准《除雪车》等139项行业标准，其中汽车行业 标准29项、制药装备行业标准29项、包装行业标准4项、纺织行业标 准77项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）；批准 FZ/T73001一2008《袜子》纺织行业标准修改单（见附件2），现予公布， 标准修改单自公布之日起实施。制药装备行业标准自2010年4月1 日起实施。 以上汽车、制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，纺织 行业标准由中国标准出版社出版。 附件：29项制药装备行业标准编号及名称 中华人民共和国工业和信息化部 二〇〇九年十一月十七日 附件： 29项制药装备行业标准编号及名称 序号 标准名称 标准编号 被代替标准 30 JB/T20007.1—2009 口服液玻璃瓶灌装联动线 JB20007.1—2004 31 JB/T20007.2—2009 口服液玻璃瓶超声波清洗机 JB20007.2—2004 32 JB/T 20007.3—2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 JB20007.3—2004 33 JB/T 20007.4—2009 口服液玻璃瓶灌装轧盖机 JB20007.4—2004 34 JB/T20011 2009 药用周转料斗式混合机 JB 20011-2004 35 JB/T20040—2009 分粒型刀式粉碎机 JB 200402004 36 JB/T20114.1—2009 糖浆剂瓶灌装联动线 37 JB/T20114.2—2009 糖浆剂瓶清洗机 38 JB/T 20114.3 —2009 糖浆剂瓶灌装机 39 JB/T 20114.4—2009 糖浆剂瓶封口机 40 JB/T 20115 2009 聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机 41 JB/T 20116- 2009 中药汤剂包装机 42 JB/T 201172009 药用摇滚式混合机 43 JB/T 20118- 2009 三效逆流降膜蒸发器 44 JB/T20119—2009 热风循环灭菌柜 45 JB/T20120 涡轮式粉碎机 -2009 46 JB/T20121- 2009 药用料斗自动清洗机 47 JB/T20122- 药瓶沸水清洗灭菌机 48 药用螺旋振动流化床干燥机 JB/T20123- —2009 49 JB/T20124 -2009 药用真空带式干燥机 50 JB/T20125-2009 药用带式干燥机 51 JB/T20126—2009 超声提取设备术语和超声性能试验方法 52 JB/T20127- -2009 管道式连续逆流超声提取机 53 JB/T20128- -2009 罐式超声循环提取机 54 JB/T 20129- 微波提取罐 2009 55 JB/T20130 2009 箱式微波真空干燥机 56 JB/T201312009 带式微波真空干燥机 57 JB/T20132- -2009 中药浸膏喷雾干燥器 58 2009 滚模式软胶囊压制机 JB/T20027 JB20027—2004 JB/T20123—2009 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 型号与标记 3 要求…. 4 5 试验方法· 6 检验规则 标志、使用说明书、包装、运输和储存 附录A（规范性附录）药用螺旋振动流化床干燥机干燥性能试验 州螺旋振动流化床干煤机够 JB/T20123—2009 前言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》（GMP)1998年修订版与GB/T1.1-2000《标准化工作 导则第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规 范性技术要素内容的确定方法》制定的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：常州市范群干燥设备有限公司。 本标准主要起草人：王建新、范炳洪。 II JB/T20123-—2009 药用螺旋振动流化床干燥机 1范围 本标准规定了药用螺旋振动流化床干燥机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明 书、包装、运输和储存。 本标准适用于药用螺旋振动流化床干燥机（以下简称“干燥机”）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后的 所有修订单（不包括误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T6388运输包装收发标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T10111一2008随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB12309—1990工业玉米淀粉 GB/T 13306 标牌 GB/T13384机电产品包装通用技术条件 GB/T16769 金属切削机床噪声声压级的测定方法 YY/T0216一1995制药机械产品型号编制方法 3 型号与标记 3.1型号编制 型号编制按YY/T0216—1995的规定。 G 规格代号：螺旋板面积(m²) 结构特征代号：螺旋板式 型式代号：振动流化床 功能代号：干燥机械 3.2标记示例 GZLX4型，表示螺旋板面积为4m²的药用螺旋振动流化床干燥机。