适bok47的个人主页-docin.com豆T网 隹下载网(www.fieebz.net) nttp:/www.docin.combook47 F 61 EJ 备案号：19527-2007 中华人民共和国核行业标准 EJ/T1211-—2006 研究堆质量保证大纲要求 2007—05-01实施 2006-12-15发布 国防科学技术工业委员会发布 店6ook47的个人主页-docin.com豆了网 nttnwww.docin.combook47 book47的个人主页-docin.com豆T网 隹下载网(www.fieebz.net) nttp:www.docin.combook47 EJ/T1211—2006 目次 前言 H 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 设计、建造和修改 4 . 2 5 调试. .8 6 运行 8 7 对现有设施的适用性 10 8 退役 10 店6ook47的个大主-docin.com豆T网 nttnwww.docin.combook47 book47的个人主页-docin.com豆了网 下载网(www.fireebz.net) nttp:/www.docin.combook47 EJ/T1211-2006 前言 本标准由中国核工业集团公司提出。 本标准由核工业标准化研究所归口。 本标准起草单位：核工业标准化研究所。 本标准主要起草人：张妮娜。 I1 6ook47的个大主页-docn.com豆丁网 http:/www.docin.combook47 bonk47的个主成docin.com豆T网 下载网(www.fireebz.net) ntto:www.docn.combook47 EJ/T1211—2006 研究堆质量保证大纲要求 1范围 本标准规定了对研究堆的设计、建造、调试、运行、修改和退役质量保证大纲要求。 本标准适用于各种类型的研究堆和临界装置。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T13629-1998核电厂安全系统中数字计算机的适用准则 HAF003（1991) 核电厂质量保证安全规定 HAF201（(1995) 研究堆设计安全规定 HAF202（1995） 研究堆运行安全规定 HAD202/01（1989) 研究堆运行管理 HAD202/04 研究堆和临界装置退役 HAD003/02（1989） 核电厂质量保证组织 HAD003/03（1986） 核电厂物项和服务采购中的质量保证 HAD003/04核电厂质量保证记录制度 HAD003/06（1986） 核电广质量保证大纲的制定 HAD003/09 核电厂调试和运行期间的质量保证 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 研究堆 research reactor 自持可控中子裂变链式反应装置，用于研究、开发、教育、培训或实验。 3. 2 合格人员 certifiedoperator 符合特定要求、具备一定条件，而且被正式指定执行规定任务和承担责任的人员。 3: 3 修改modification 对构筑物、系统和部件的设计或运行特征的变更。 3. 4 质量保证 quality assurance 为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必需的一系列有计划的系统化活 动。 3. 5 设计输入design inputs 设计所依据的准则、参数、基准和其他要求。 3. 6 适6ook47的个大主英-docin.com豆T网 htto:ww.docin.combook47 店bok47的个人主页-docin.com豆丁网 准下载网（www.fireebz.net ntto:www.docin.combook47 EJ/T 1211—2006 设计接口designinterface 一个单位、小组和个人与另外单位、小组利个人在设计职责和活动方面的分界。有外部设计接口， 即不同单位间的分界；也有内部设计接口，即同一单位设计部门之间的分界。 3. 7 不符合项 non-conforming item 性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。 3. 8 客观证据 objectiveevidence 基于观察、测量或试验的、可被验证的、关于某物项或服务质量定量或定性的资料、记录或事实 说明。 3. 9 商品级物项 commercial grade items 满足下述条件的物项： a）不是为核设施专门设计和不以核设施特有的技术为条件； b）用于非核设施； c）按制造厂产品说明（例如样本）中规定的技术条件从制造厂或供货商处采购。 [GB/T 13629-1998] 3. 10 配置管理configurationmanagement（control) 鉴别和确定系统中的配置项、管理整个系统寿期中这些配置项的释放和变更、记录和报告配置项 的状态和变更请求的过程。 [GB/T13629-1998] 4设计、建造和修改 4.1概述 本章对研究堆设计、建造和修改质量保证大纲的制定、管理、实施和评价的过程控制提出要求， 应根据具体情况将本章要求分别用于设计、建造和修改活动。 4.2组织机构 4.2.1大多数研究堆营运单位组织机构的规模相对较小，需要工作人员一人行使多项职能。在研究 堆的设计、建造或修改期间，大部分工作需要由外单位或由起支持作用的承包商完成，营运单位的主 要任务之一是提出要求并验证与这些要求的一致性。 4.2.2以书面形式对营运单位的组织机构及职责范围作出规定，组织机构和职能分工应做到： a）由被指定负责该工作的人员来实现其质量目标并予以保持； b）由不对该工作直接负资的人员进行质量验证。 4.2.3对确保建立适当控制以及验证各种活动已正确实施负有责任的人应得到充分授权，并在不受 限制的情况下进入工作区进行下述工作： a）判明问题； b）建议或提出纠正措施； c）监督纠正措施的实施。 4.3质量保证大纲 4.3.1按照本标准的要求或其中部分要求制定一个文件化的研究堆质量保证大纲，根据完成对质量有 影响的活动的工作进度在最早时间启动该项工作。大纲应确定需执行质量保证大纲的物项和活动，并 确定执行范围。 2 怕book47的个人主页-docin.com豆丁网 htto:wwdocin.combook47 book47的个人主页-docin.com豆丁网 隹下载网(www.fieebz.net) nttp:/www.docin.combook47 EJ/T1211--2006 4.3.2大纲应对为从事对质量有影响的活动的人员提供适当利必要的指导和培训作出规定，以确保达 到并保持足够的业务熟练程度。 4.3.3按照HAD003/02中2.5的规定对从事影响质量活动的人员进行资格考核及人员配备。 4.3.4定期对质量保证大纲进行评价和修订。 4.3.5根据文件化的、与情况相适应的程序、细则或图纸实施影响质量的活动。为确定各种重要的活 动是否已满意的完成，程序、细则或图纸应含有适当的定性和（或）定量的验收准则。 4.3.6对描述影响质量要求或影响质量活动要求文件的编写、分发和文件变更应予以控制，以保证使 用正确的文件。文件管理制度应对以下方面作出详细说明并提出要求： a）受控文件的标识以及文件特定的发放范围： b）明确文件编制、审核、批准和发放的责任划分； c）在文件批准和发放之前应审查文件的适用性、完整性和正确性； d）如对受控文件进行重大变更，应由对原始文件实施审查和批准的同一单位进行审查和批准，除非 特别指定了其他单位。 4.4设计控制 4.4.1设计单位 设计单位应负责对研究堆构筑物、系统和部件的设计作出规定、加以完善、编写文件并妥善保存。 4.4.2设计要求 研究堆的设计应满足安全设计要求，应按照HAF201第4章和第5章的规定进行各种类型研究堆的设 计。 4.4.3设计输入控制 4.4.3.1按照HAD003/06第3章的规定制定设计输入控制程序，以保证设计输入及其变更（包括变更 原因）被正确地确定、形成文件、得到批准并受到控制。 4.4.3.2营运单位应确定适当的设计输入，例如设计基准、性能要求、监管要求、规范和标准，并将 其形成书面文件。 4.4.3.3按照制定的设计输入控制程序校核和批准设计输入，以避免使用不正确的设计输入。 4.4.4设计过程控制 4.4.4.1如果采用满足相应设计输入要求的标准设计或成熟的设计，应验证其适用性。应考虑已知的 影响标准设计或成熟设计的问题，并考虑这些问题对其他方面的影响。与已确定的、已形成文件的设 计输入之间存在的偏离包括变更理由都应形成文件并加以控制。 4.4.4.2最终设计应： a）有足够详细的描述设计输入的文件，以使最终设计可追溯并可验证； b）确定所设计的物项的组件和（或）部件。 4.4.4.3在设计过程中，应将最终设计输出文件的缺陷或错误形成文件并及时改正。 4.4.4.4如果利用计算机设计程序设计部分设施，或用计算机分析设计的可接受性，应将该程序完整 地编成文件，经验证并加以控制，以确保其输出的正确性。如果必须开发设计程序，则对该程序加以 控制，以确保其完整地形成文件并经验证。如果对上述有效的计算机程序进行变更，要求对该变更进 行再次验证并形成文件。对独特的计算机设计程序的确认应包括适当的基准测试程序试验。 4.4.5