ICS 11.120.30 JB C 91 备案号：26847—2009 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T201282009 罐式超声循环提取机 Pot ultrasonic and circular extraction machinery 2009-11-17发布 2010-04-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部 公購告 工科【2009年】第63号 工业和信息化部批准《除雪车》等139项行业标准，其中汽车行业 标准29项、制药装备行业标准29项、包装行业标准4项、纺织行业标 准77项（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1）：批准 FZ/T73001一2008《袜子》纺织行业标准修改单（见附件2），现予公布， 标准修改单自公布之日起实施。制药装备行业标准自2010年4月1 日起实施。 以上汽车、制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，纺织 行业标准由中国标准出版社出版。 附件：29项制药装备行业标准编号及名称 中华人民共和国工业和信息化部 二〇〇九年十一月十七日 附件： 29项制药装备行业标准编号及名称 序号 标准编号 标准名称 被代替标准 30 JB/T20007.1—2009 口服液玻璃瓶灌装联动线 JB 20007.1—2004 31 JB/T20007.2—2009 口服液玻璃瓶超声波清洗机 JB20007.2—2004 32 JB/T20007.3-2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机 JB 20007.3—2004 33 JB/T20007.4—2009 口服液玻璃瓶灌装轧盖机 JB20007.4—2004 34 JB/T20011—2009 药用周转料斗式混合机 JB20011—2004 35 JB/T20040—2009 分粒型刀式粉碎机 JB20040—2004 36 JB/T20114.1—2009 糖浆剂瓶灌装联动线 37 糖浆剂瓶清洗机 JB/T20114.2——2009 38 JB/T20114.3—2009 糖浆剂瓶灌装机 39 JB/T20114.4—2009 糖浆剂瓶封口机 40 JB/T20115—2009 聚丙烯输液瓶拉伸吹塑成型机 41 JB/T20116—2009 中药汤剂包装机 42 JB/T20117——2009 药用摇滚式混合机 43 JB/T20118—2009 三效逆流降膜蒸发器 44 JB/T20119- 2009 热风循环灭菌柜 45 JB/T20120—2009 涡轮式粉碎机 46 JB/T20121—2009 药用料斗自动清洗机 47 JB/T20122—2009 药瓶沸水清洗灭菌机 48 JB/T20123—2009 药用螺旋振动流化床干燥机 49 JB/T20124—2009 药用真空带式干燥机 50 JB/T20125—2009 药用带式干燥机 51 JB/T20126- —2009 超声提取设备术语和超声性能试验方法 52 管道式连续逆流超声提取机 JB/T20127—2009 53 JB/T20128—2009 罐式超声循环提取机 54 JB/T20129 2009 微波提取罐 55 JB/T201302009 箱式微波真空干燥机 56 JB/T20131——2009 带式微波真空干燥机 57 JB/T20132—2009 中药浸膏喷雾干燥器 58 JB/T20027—2009 滚模式软胶囊压制机 JB20027—2004 JB/T 20128—2009 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 4 分类和标记· 5 要求 6 试验方法 7 检验规则 标志、使用说明书、包装、运输与储存 附录A（资料性附录） 分体式涡街流量计安装示意图： JB/T20128—2009 前 言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》（GMP)1998年修订版、JB20067《制药机械符合药品生 产质量管理规范的通则》和GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规 则》、GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要 求制定的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：北京弘祥隆生物技术开发有限公司。 本标准起草人：董志海、赵兵、尹辉、江玉龙。 Ⅱ JB/T20128—2009 罐式超声循环提取机 1范围 本标准规定了罐式超声循环提取机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明 书、包装、运输与储存。 本标准适用于采用压电型夹心式超声换能器的罐式超声循环提取机（以下简称“提取机”）。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191—2008.包装储运图示标志 GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T6338运输包装收发货标志 GB/T9969工业产品使用说明书总则 GB/T10111一2008随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306＇标牌 GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法 YY/T0216--1995制药机械产品型号编制方法 JB/T20126—2009超声提取设备术语和超声性能试验方法 中华人民共和国药典（2005年版一部）国家药典委员会 3术语和定义 JB/T20126—2009给出的相关术语及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 料液循环次数Recycletimesofliquidmaterial 罐内料液在单位时间内完全通过超声管的流量循环次数。单位：次／分钟。 4分类和标记 4.1分类 提取机按超声波换能器的结构及安装形式分为聚能型换能器内置式、喇叭型换能器外置式和两 种换能器组合式三种。 4.2标记 4.2.1型号编制。