B 42 NY 中华人民共和国农业行业标 NY/T 533-2002 兽医金属注射器 Metal syringe for veterinary use 2002-08-27发布 2002-12-01实施 中华人民共和国农业部‧发布 NY/T533—2002 前言 本标准由农业部畜牧兽医局提出。 本标准起草单位：农业部畜牧兽医器械质检中心、浙江绍兴康尔达器械有限公司。 本标准主要起草人：周河、王学信、张晶声。 一 NY/T533—2002 兽医金属注射器 1范围 本标准规定了兽医金属注射器的基本参数和尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于兽医金属注射器系列（以下简称注射器）生产和检测。该系列产品装上兽医注射针 后，供兽医对动物疫病防治等注射用。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191—2000包装储运图示标志 GB/T531—1999 橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法 GB/T1527—1997 7铜及铜合金拉制管 GB1962（所有部分）注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 GB/T2041—1989黄铜板 GB/T2423.17一1993电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T2828—1987 逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查） GB/T9797—1997 金属覆盖层镍+铬和铜+镍+铬电沉积层 GB/T13808—1992 铜及铜合金挤制棒 YY91001—1999 全玻璃注射器 YY91007—1999 全玻璃注射器器身密合性试验方法 3基本形式的参数和尺寸 3.1注射器的基本形式及尺寸标注见图1。 打标记 图1基本形式 NY/T533—2002 3.2注射器的基本参数和尺寸应符合表1之规定。 表1基本参数和尺寸 规格/mL 标称总容量/mL 玻璃管壁厚（t）mm 简壳壁厚（t）mm 锥头孔径（d）/mm 2.5 2.5 1.10~1.60 5 5 1.10±0.10 10 10 1.70~2.60 20 20 1.80~2.70 30 30 40 40 1.75~2.50 1.20±0.10 50 50 100 100 1.85~2.65 1.40±0.10 3.3 注射器的分度值应符合表2之规定。 表2分度值 规格/mL 2.5 5 10 20 30 40 50 100 分度值/mL 0.1 0.25 0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 2.0 4 技术要求 4.1 注射器应符合本标准的要求。 4.2注射器的刻度管和筒壳应采用H62无缝黄铜管制成，应符合GB/T1527之规定。其余金属件应 符合GB/T2041、GB/T13808之规定。 4.3 注射器的玻璃管应采用硬质玻璃制成，应符合YY91001的有关规定。 4.4 注射器的玻璃管应经退火处理，其存在的应力检查最低程度呈橙红色。 4.5 注射器的玻璃管内壁应光滑，不得有磨破气线、结石。 4.6 注射器的玻璃管两端面应平整，破痕面积不得超过1mm²，深度不超过0.2mm。 4.7 注射器的玻璃管在温差80℃急冷热一次后，不应爆裂。 4.8 注射器的橡胶件应采用耐热、耐油、耐弱酸、耐弱碱的无毒橡胶材料。 4.9 注射器橡胶件中，垫圈的邵氏A硬度为75°土5°，活塞邵氏A硬度为55°土5°。 4.10注射器标称容量相对差不大于土3%。 4.11注射器锥度应符合GB1962（所有部分）规定。注射器锥头与注射针配合紧密，在承受0.30MPa 的水压时，锥头与注射针结合处20s内不得有水滴下。 4.12注射器活塞与玻璃管内壁的密合性应良好。达到使用状态，在承受表3规定的水压时，10s内 不得有水渗出。 表3水压 规格/mL 2.5 5 10 20 30 40 50 100 0.30 0.18 水压值/MPa 0.30 0.27 0.20 0.18 0.18 0.14 4.13 当注射器的活塞封底和注射器玻璃管封底相接触时，其残留在玻璃管（包括锥头孔）内的液体 量不大于表4的规定。 2 NY/T 533—2002 表4残留液量 规格/mL 2.5 5 10 20 30 40 50 100 残留液量/mL 0.15 0.15 0.30 0.50 0.70 0.90 0.90 1.80 4.14注射器刻度管容量调节螺杆采用双头螺纹，与调节螺母合时，应轻松灵活，不得有滑牙现象； 刻度管的分度线与计量数字应均勾、清晰、完整。 4.15当注射器活塞调节至松紧适宜时，柄头与刻度调节螺杆应配合良好，不得自行松动，作抽吸时， 不得有卡滞感觉。 4.16注射器的玻璃管与筒壳之间的间隙应符合表5之规定。 表5玻璃管与筒壳间间隙 规格/mL 2.5 5 10 20 30 40 50 100 间隙/mm ≤1.10 ≤1.10 ≤1.30 ≤1.30 ≤1.50 ≤1.50 ≤1.50 ≤1.60 4.17注射器焊接部位应平整、光洁、牢固。 4.18注射器电镀件应符合GB/T9797的规定，镀层应光滑细密、色泽均匀，不得有斑点、针孔、露 底、气泡和镀层剥落等缺陷。其表面粗糙度Ra值不大于0.8μm。 4.19注射器活塞在水湿润的使用状况下，与玻璃管内壁的耐磨不得低于15000次，之后仍不影响使 用性能。 5试验方法 5.1外观 以目力观察。 5.2尺寸 以通用或专用量具进行测量。 5.3性能 5.3.1容量检验 将注射器与标准球作容量比较法测量，其结果应符合4.10的要求 5.3.2器身密合性检验 按YY91017的规定进行，其结果应符合4.12的要求。 5.3.3锥头密合性检验 按GB1962（所有部分）的规定进行，其结果应符合4.11的要求。 5.3.4滑动性能检验 将注射器活塞调节至松紧适宜，并在水湿润情况下作抽吸时，应符合4.15、4.19的要求。 5.3.5玻璃管耐急冷急热检验 将玻璃管先浸入18℃～20℃水中5min，然后浸入沸水中（此时水温下降不得超过2℃），煮沸5 min提出，迅速放入18℃～20℃水中（此时水温上升不得超过2℃）取出，其结果应符合4.7的要求。 5.3.6玻璃管应力检验 在偏光应力仪中观察，其结果应符合4.4的要求。 5.3.7残留液量的检验 按YY91001中的规定进行，其结果应符合4.13的要求。 5.3.8橡胶件硬度检验 按GB/T531的规定进行，其结果应符合4.9的要求。 NY/T533—2002 5.3.9电镀件抗盐雾腐蚀性检验 抗GB/T2423.17的规定进行，其结果应符合4.18的要求。 6 检验规则 6.1 检验分类 检验分出厂检验和型式检验。 6.2 出厂检验 6.2.1注射器按GB/T2828标准中特殊检查水平S-3的正常检查一交抽样方案进行。AQL=2.5（同规 格、品种、工艺生产为一批）。 6.2.2注射器出厂检验项目见表6规定。 型式检验 6.3 6.3.1 型式检验项目按表6规定。 表6出厂检验和型式检验项目（以★表示） 检验项目 本标准要求的条款 试验方法 出厂检验 型式检验 外 观 5.1 ★ 4.5;4.6;4.14;4.17;4.18 ★ 3.2;3.3;4.6;4.16 5.2 ★ 规格尺寸 ★ 容 量 4.10 5.3.1 ★ ★ 锥头密合性 4.11 5.3.3 ★ ★ 器身密合性 4.12 5.3.2 ★ ★ 滑动性 4.15 5.3.4 ★ ★ 玻璃管耐温性 4.7 5.3.5 ★ 玻璃管应力 4.4 5.3.6 ★ 残留液量 4.13 5.3.7 ★ 橡胶件硬度 4.9 5.3.8 ★ ★ 电镀件抗盐雾腐蚀性 4.18 5.3.9 ★ 工件寿命 4.19 5.3.4 ★ 6.3.2在下列情况下应进行型式检验： a）批量生产的连注器，每一年不得少于一次； b）当产品的工艺、材料来源改变时； c）间隔一年以上再投产时。 6.3.3抽样方式：型式检验抽样在出厂检验合格产品中随机抽5件做试样。 6.3.4型式检验中有一项不合格时，应另取双倍试样，对不合格项目进行复验，如仍不合格时，视为 不合格产品。 7标志、包装、运输和购存 7.1标志 7.1.1每支注射器应刻有制造厂商标。 7.1.2每支注射器小包装盒上应有下列标志； a）制造厂名称； b）产品名称、规格； 4 NY/T533—2002 c）计量器具生产许可证标志与编号； d）执行标准。 7.1.3产品合格证上应有下列标志： a）制造厂名称； b）产品名称、规格； c）检验员代号； d）检验日期； e）产品标准号。 7.1.4外包装箱上应有下列标志： a）制造厂名称及地址； b）产品名称、规格、数量 c）计量器具生产许可证标志与编号； d）毛重、净重：（kg)； e）体积（长×宽×高，mm）； f）出厂日期； g）“易碎物品”“怕雨”、“向上”等标志应符合GB/T191中的规定。箱上的字样和标志应保证不 因历时较久而模糊不清。 7.2包装 7.2.1在小包装盒中应按要求装入注射器、产品合格证和使用说明书。 7.2.2被包装的连注器应清洁干燥，并防止松动、碰撞。 7.2.3大包装的包装数量按订货合同规定。 7.3运输 7.3.1连注器在运输途中不得与有毒、有害、有腐蚀性的物质混运。 7.3.2连注器在运输中应轻装、轻卸。不得日晒、雨淋。 7.3.3