ICS11.120.30 JB C 92 备案号：22181—2007 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T20080.2—2007 高速压片冲模（I系列） 尺寸与片形 High speed tabletting tools(I)Dimensions and shapes of tablet 2007-11-14 发布 2008-05-01实施 国家发展和改革委员会 发布 中华人民共和国国家发展和改革委员会 公告 2007年第77号 国家发展改革委批准《涤纶长丝绣花线》等139项行业标准（标准 编号、名称及起始实施日期见附件一），其中纺织行业标准12项、石油 化工行业标准15项、有色金属行业标准70项、制药装备行业标准12 项、汽车行业标准30项；批准YS/T318一2007《铜精矿》1.项有色金属行 业标准修改单（见附件二），现予公布，标准修改单自公布之日起实施。 以上纺织行业标准由纺织工业出版社出版，石油化工行业标准由 中国石化出版社出版，有色金属行业标准由中国标准出版社出版，制 药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出版。 附件：12项制药装备标准编号、名称及实施日期 中华人民共和国国家发展和改革委员会 二〇〇七年十一月十四日 附件： 12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期 序号 标准编号 标准名称 实施日期 98 JB/T20080.2—2007 高速压片冲模（I系列） 尺寸与片形 2008-05-01 99 JB/T20080.3—2007 高速压片冲模 检测 2008-05-01 100 JB/T20099—2007 药物过滤洗涤干燥机 2008-05-01 101 JB/T20100—2007 药用胶塞清洗机 2008-05-01 102 JB/T20101—2007 铝盖清洗机 2008-05-01 103 酒精回收塔 2008-05-01 JB/T20102—2007 2008-05-01 104 JB/T20103—2007 双效蒸发浓缩器 105 JB/T20104—2007 片剂硬度仪 2008-05-01 脆碎度检查仪 2008-05-01 106 JB/T20105—2007 107 JB/T20106—2007 药用V型混合机 2008-05-01 108 JB/T20107—2007 药用卧式流化床干燥机 2008-05-01 109 JB/T 20108- —2007 药用脉冲式布袋除尘器 2008-05-01 JB/T20080.2—2007 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件. 3 术语和定义 4 冲模标记· 5 冲模要求 片形设计的技术指标 6 11 7 试验方法 11 8 检验规则 12 9 包装和储存 13 附录A（规范性附录） 冲尾· 14 附录B（资料性附录) 中模内孔的特殊设计 15 附录C(规范性附录) 冲头片形尺寸 16 附录D(资料性附录) 本标准与《压片冲模》内容对照一览表 JB/T20080.2—2007 言 本标准主要根据国际标准化组织技术委员会制定的IS018084：2005（E）《压片冲模》（英文版） （以下简称《压片冲模》）的内容修改制定。 本标准对应于《压片冲模》的一致性程度为修改采用，在编写规则上遵照GB/T1.1一2000、GB/ T1.2—2002标准化工作导则的要求。 本标准的附录A和附录C为规范性附录，附录B和附录D为资料性附录。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：北京国药龙立科技有限公司。 本标准主要起草人：张同祥、徐光华、杨伟斌、申屠广明、史雅文。 Ⅱ JB/T20080.2—2007 高速压片冲模（I系列）尺寸与片形 1范围 本标准规定了高速压片冲模（I系列）的术语和定义、冲模标记、冲模要求、片形设计的技术指 标、试验方法、检验规则、包装和储存。 本标准适用于高速压片冲模（I系列）（以下简称冲模）。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T1184形状和位置公差未注公差值 GB/T1804一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T2828.12003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽 样计划 GB/T6388运输包装收发货标志 GB/T13384机电产品包装通用技术条件 JB20022—2004压片机药片冲模 JB/T20080.1—2006高速压片冲模（T系列） ）尺寸与片形 JB/T20080.3—2007高速压片冲模检测 3术语和定义 JB/T20080.1一2006中确立的与本标准相关的术语和定义及下列术语和定义适用于本标准。 3.1冲模术语和定义（见图1） 3. 1. 1 上冲杆upperpunch 在压片机转台上段的冲杆孔中，作上下滑动的零件。 3. 1. 2 下冲杆lowerpunch 在压片机转台下段的冲杆孔中，作上下滑动的零件。 3. 1. 3 中模端面face 与中模外径垂直的中模上、下端平面。 1 JB/T20080.2—2007 23_ 25- 26 1—上冲杆（见3.1.1);2—下冲杆（见3.1.2);3—中模；4—导向键；5—冲头；6—冲身与冲头间倒角； 7一片形深度；8—片形面;9—中模端面（见3.1.3);10—中模内孔;11一中模凹槽；12—护肩（见3.1.4)； 13一中模外径；14—中模高度；15一片形外侧面；16—冲头非工作面；17一冲头与冲身间圆角（见3.1.5)； 18—冲头工作长度；19—冲杆总长度；20—冲身；21一冲杆工作长度；22—冲尾内锥面（见3.1.6)； 23—冲尾颈部；24—冲尾；25—冲尾球面（见3.1.7);26—冲尾端面;27—导向键定位角； 28一上冲杆仰视图29一冲头端面 图1冲模术语标注图 3. 1. 4 护肩protectionradiusorshoulder 中模凹槽与中模外径的过渡部分。 2