JB ICS 11.120.30 C 92 备案号：17700—2006 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T 20079—2006 抗生素瓶液体灌装压塞机 Liquid filling and stoppering machine for antibiotic vial 2006-12-01实施 2006-05-25发布 国家发展和改革委员会 发布 070213000050 中华人民共和国国家发展和改革委员会 公告 2006年第36号 国家发展改革委批准《导电用铜棒》等137项行业标准（标准编 号、名称及实施日期见附件），其中有色金属行业标准97项、纺织行业 标准28项、制药装备行业标准12项，现予公布。 以上有色金属和纺织行业标准由中国标准出版社出版，制药装备 行业标准由中国计划出版社出版。 附件：12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期 中华人民共和国国家发展和改革委员会 二〇〇六年五月二十五日 附件： 12项制药装备行业标准编号、名称及实施日期 序号 标准编号 标准名称 被代替标准编号 实施日期 126 JB/T20079—2006 抗生素瓶液体灌装压塞机 2006-12-01 JB/T20080.1—2006 高速压片冲模(T系列) 2006-12-01 127 尺寸与片形 JB/T20081—2006 药物真空乳化搅拌机 2006-12-01 128 JB/T20082—2006 实心滴丸机 2006-12-01 129 JB/T20083—2006 小型动态提取浓缩机组 2006-12-01 130 JB/T20084—2006 热泵外加热式双效浓缩器 2006-12-01 131 JB/T20085—2006 隧道式微波干燥灭菌机 2006-12-01 132 133 JB/T20086—2006 药用容器 料斗 2006-12-01 JB/T20087—2006 药用容器 料桶 2006-12-01 134 135 JB/T20088-2006 中药材截断机 2006-12-01 JB/T20089-2006 蒸药箱 2006-12-01 136 旋料式切片机 JB/T20090—2006 2006-12-01 137 JB/T200792006 目 次 前言 Il 1 范围· 2 规范性引用文件. 3 分类和标记. 要求… 4 5 试验方法 6 检验规则· 7 标志、使用说明书、包装、运输和储存 6 JB/T20079—2006 前言 本标准是根据《药品生产质量管理规范》（GMP）1998年修订版、JB20067《制药机械符合药品 生产质量管理规范的通则》和GB/T1.1一2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规 则》、GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要 求编制的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准主要起草单位：上海旭发制药机械有限公司。 本标准主要起草人：魏国勤、黄宝钓、陈柏林。 JB/T20079—2006 抗生素瓶液体灌装压塞机 1范围 本标准规定了抗生素瓶液体灌装压塞机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用 说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于抗生素水针剂或冻干粉针剂的抗生素瓶液体灌装压塞机（以下简称灌装压塞机）。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB2641 管制抗生素玻璃瓶 GB2640 模制抗生素玻璃瓶 CB5226.1--2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB 9969. 1 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 利用随机数般子进行随机抽样的方法 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T16769 9金属切削机床噪声声压级测量方法 YY0169.2丁基橡胶抗生素瓶塞 YY/T0216制药机械产品型号编制方法 中华人民共和国药典（2005版）国家药典委员会 3分类和标记 3.1分类 3.1.1灌装压塞机按输瓶结构分为间歇式和连续式。 3.1.2灌装压塞机按运行方式分为直线式和旋转式。 3.2标记 3.2.1型号编制 灌装压塞机的型号按YY/T0216的规定编制。 1