ICS 55.200 J83 备案号：47201—2014 中华人民共和国机械行业标准 JB/T10169—2014 代替JB/T10169—2000 泡罩包装机 Blister packaging machine 2014-07-09发布 2014-11-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 华人民共和国 中 机械行业标准 泡罩包装机 JB/T10169—2014 * 机械工业出版社出版发行 北京市百万庄大街22号 邮政编码：100037 * 210mmX297mm·0.75印张·23千字 2014年12月第1版第1次印刷 定价：15.00元 * 书号：15111·12244 网址：http：/ /www.cmpbook.com 编辑部电话： (010）88379778 直销中心电话： (010)88379693 封面无防伪标均为盗版 版权专有 侵权必究 JB/T10169—2014 目 次 前言 范围 规范性引用文件， 3 术语和定义 4型号、型式、基本参数及工作条件。 4.2 型式与基本参数 4.3 工作条件.. 5技术要求. 5.1 一般要求， 5.2 性能要求. 5.3 电气安全要求.. 5.4 机械安全要求... 5.5 安全卫生要求.... 5.6 外观质量和说明书要求 6试验方法 6.1 试验条件.. 6.2 般要求检查 一 6.3 性能试验.. 6.4 电气安全试验. 其他安全检查... 6.5 6.6 外观质量检查. 7检验规则. 7.1 检验分类 7.2 出厂检验 7.3 型式检验 8标志、包装、运输与贮存 8.1标志 8.2 包装... 8.3 运输与贮存， 表1 成品外观质量. 表2泡罩包装板块基本尺寸及偏差 表3 检验项目， JB/T10169—2014 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替JB/T10169—2000《药品泡罩包装机》，与JB/T10169—2000相比主要技术变化如下： 修改了标准名称； 增加了规范性引用文件； 一增加了术语和定义； 修改了型式： 增加了基本参数和工作条件； 修改了冲裁次数要求； 修改了泡罩包装板基本尺寸要求； 修改了外观质量合格率、充填合格率及密封性合格率指标； -增加了电气安全要求的内容； 一删除了可靠性要求。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中国机械工业联合会提出。 本标准由全国包装机械标准化技术委员会（SAC/TC436）归口。 本标准负责起草单位：浙江华联制药机械股份有限公司、北京双鹤制药装备有限责任公司、浙江明 天机械有限公司、浙江江南制药机械有限公司、浙江飞云科技有限公司、皮尔磁工业自动化贸易（上海） 有限公司、合肥通用机电产品检测院有限公司。 本标准参加起草单位：上海信谊药业有限公司、浙江天瑞药业有限公司、浙江金旺达食品有限公司、 温州市机械工程学会、瑞安市机械电子行业协会、温州大学、温州市质量技术监督检测院。 本标准负责起草人：袁焕春、郑彤、林德平、杨松、叶大进、孙弘、杨宁宁、陈明春、黄之炯、袁 晓雷、陈润洁。 本标准参加起草人：高连宇、李伟、黄建国、吴庆鸿、金普光、薛伟、李国琛。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： JB/T10169—2000。 II JB/T10169—2014 泡罩包装机 1范围 本标准规定了泡罩包装机的术语和定义、型号、型式、基本参数及工作条件、技术要求、试验方法、 检验规则，以及标志、包装、运输与贮存等要求。 本标准适用于铝塑、铝铝、铝塑铝及纸塑等为包材的泡罩包装机（以下简称包装机），应用于医药、 食品、日化及五金、电子等行业。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB2894安全标志及其使用导则 GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB7231 工业管道的基本识别色、识别符合和安全标识 GB/T 7311 包装机械分类与型号编制方法 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T15267 食品包装用聚氯乙烯硬片、膜 GB 16798 食品机械安全卫生 GB/T16855.1 机械安全机械控制系统有关安全部件 牛第1部分：设计通则 JB/T7232 包装机械噪声声功率级的测定简易法 JB7233 包装机械安全要求 YBB0021 聚氯乙烯固体药用硬片 GMP 药品生产质量管理规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 泡罩包装机械blisterpackagingmachine 将主包材成型为泡罩，用热合等方法将物品封合在泡罩与复合膜之间，经打印批号，冲切成泡罩板 块的机械（可分为PVC片/铝箔；硬铝/铝箔；PVC片/透析纸；硬铝/塑/铝箔等多种包装形式）。 3.2 平板式泡罩包装机flatplateblisterpackagingmachine 泡罩由平板模具吹塑成型，其成型至热封合过程为间歇运动的泡罩包装机。 JB/T10169—2014 3.3 滚板式泡罩包装机rollingflatplateblisterpackagingmachine 泡罩由平板模具间隙吹塑成型，由滚筒连续热封合的泡罩包装机。 3.4 滚筒式泡罩包装机rotarytypeblisterpackagingmachine 泡罩由滚筒模具真空吸塑成型，其成型至热封合过程为连续运动的泡罩包装机。 4型号、型式、基本参数及工作条件 4.1型号 包装机的型号编制按GB/T7311的规定执行。 DP 改进设计顺序代号：依次用英文字母A、B、C、表示。第一次 设计的产品无顺序代号 主要参数：包装材料宽度，单位为毫米（mm） 结构型式代号：P（平板式）、H（滚板式）、T（滚筒式） 泡罩包装机 示例： DPH130表示包装材料宽度为130mm的滚板式泡罩包装机，第一次设计。 4.2 型式与基本参数 4.2.1 包装机按其结构型式分为：平板式（P)、滚板式（H)、滚筒式（T）。 4.2.2包装机基本参数： a）功率：单位为千瓦（kW)； b）额定电压、频率：单位为伏（V)、赫（Hz)； c）包装材料宽度：单位为毫米（mm）； d）额定冲裁次数：单位为次每分（次/min）； e）耗气量：单位为立方米每分（m/min）； f）外形尺寸：长×宽×高，单位为毫米（mm）； g）质量：单位为千克（kg）。 4.3工作条件 4.3.1 包装材料应符合国家及行业标准的相关规定 4.3.2 气源压力应不小于0.6MPa，其波动应不超过土0.1MPa。 4.3.3 电源电压与额定电压的偏差应保持在土5%的范围内。 4.3.4 包装机所处工作场所的海拔应不超过1000m。 4.3.5 包装机的工作环境温度范围为5℃～40℃，相对湿度应不大于70%。 5技术要求 5.1 一般要求 5.1.1 包装机应按经规定程序批准的图样及技术文件制造。 2 JB/T10169—2014 5.1.2 包装机运转应平稳，运动零部件动作应灵敏、协调、准确，无卡阻和异常声响。 5.1.3 包装机气控系统、冷却系统应无渗漏现象。 5.2 性能要求 5.2.1 包装机的冲裁次数可调，应达到额定冲裁次数。 5.2.2 包装成品外观质量应符合下列规定。 5.2.2.1 包装成品外观质量应符合表1的规定。 表1 1成品外观质量 项 日 要 泡罩 光洁、完整、挺括 封合 平整、无皱纹、网纹或点纹清晰、无压穿现象 批号字迹 清晰、位置准确 折裂线痕迹 清晰、连接可靠、可折断性好 冲裁 切口无毛刺 5.2.2.2 包装成品外观质量合格率应不小于99%。 5.2.3 3包装机应能根据用户要求，在一定范围内对泡罩包装板块尺寸、被包装物应能自由排列。包装 板块的基本尺寸及极限偏差应符合表2的规定。 表2 泡罩包装板块基本尺寸及偏差 单位为毫米 项 目 基本尺寸 极限偏差 滚筒式 滚板式、平板式 塑料泡罩最薄处厚度 ≥0.05 ≥0.08 板块长 按用户要求确定 ±0.5 板块宽 按用户要求确定 ±0.5 >2.5 泡罩边缘之间最小距离 泡罩边缘至板块边缘最小距离 ≥2.5 泡罩边缘至折裂线最小距离 ≥2.5 4充填合格率应不小于99.5%。 5.2.4 注：对于胶囊、异形片允许采用适当的辅助充填措施。 5.2.5 包装成品密封性合格率应不小于99.5%。 5.2.6 包装机正常工作时无异常声响，噪声声压级应不大于82dB（A）。 5.3 电气安全要求 5.3.1 包装机的电路控制系统应符合GB5226.1的要求，安全可靠、控制准确，各电器接头连接牢固 并加以编号；操作按钮应灵活；指示灯显示应正常；应有急停装置按钮，急停操动器的有效操作中止了 后续命令，该操作命令在其复位前一直有效。复位应只能在引发紧急操作命令的位置用手动操作。命令 的复位不应重新起动机械，而只是允许再起动。 5.3.2动力电路导线和保护联结电路间施加DC500V时测得的绝缘电阻应不小于1M2。 5.3.3 3包装机所有外露可导电部分都应按GB5226.1一2008中8.2.1要求连接到保护联结电路上。接地 端子或接地触点与接地金属部件之间的连接，应具有低电阻值，其电阻值应不超过0.12。 5.3.4 电气设备的动力电路导线和保护联结电路之间应经受至少1s时间的耐压试验。 3