ICS 03.080.99 CCS C 00 21 辽宁省 地方标准 DB21/T 4335.1—2025 采供血服务规范 第1部分：通则 Service specifications for blood collection and supply —— Part 1: General principles 2025 - 11 - 30发布 2025 - 12 - 30实施 辽宁省市场监督管理局 发布 DB21/T 4335.1—2025 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ Ⅲ 引言 ................................ ................................ ................. V 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 基本要求 ................................ ................................ .......... 2 4.1 服务原则 ................................ ................................ ....... 2 4.2 组织要求 ................................ ................................ ...... 3 4.3 人员要求 ................................ ................................ ...... 3 4.4 设备设施要求 ................................ ................................ .. 3 4.5 方法要求 ................................ ................................ ...... 4 4.6 环境要求 ................................ ................................ ...... 4 5 服务内容与要求 ................................ ................................ .... 5 5.1 服务咨询 ................................ ................................ ....... 5 5.2 服务项目办理 ................................ ................................ .. 5 5.3 服务保障 ................................ ................................ ...... 6 6 服务质量评价和改进 ................................ ................................ 7 6.1 评价主体 ................................ ................................ ...... 7 6.2 评价内容 ................................ ................................ ....... 7 6.3 评价方法 ................................ ................................ ...... 8 6.4 改进 ................................ ................................ .......... 8 DB21/T 4335.1—2025 II DB21/T 4335.1—2025 III 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件是DB21/T 4335《采供血服务规范》的第 1部分。DB21/T 4335已经发布了以下部分： ——第1部分：通则。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由辽宁省卫生健康委员会提出并归口。 本文件起草单位：沈阳中心血站（辽宁省血液中心） 、抚顺市中心血站、本溪市中心血站、锦州市 中心血站、辽阳市中心血站。 本文件主 要起草人：魏迎东、曲喆、王伟、董文革、李剑平、聂海祺、李昶、任中国、刘维红、 王帅、刘炜、林妍、李晓丰。 本文件发布实施后，任何单位和个人如有问题和意见建议，均可以通过来电和来函等方式进行反 馈，我们将及时答复并认真处理，根据实际情况依法进行评估及复审。 归口管理部门通讯地址：辽宁省沈阳市和平区太原北街二号，联系电话： 024-23991029 。 文件起草单位通讯地址：辽宁省沈阳市浑南区朗明街 88号，联系电话： 024-88313014 。 DB21/T 4335.1—2025 IV DB21/T 4335.1—2025 V 引 言 为了构建 覆盖采供血全流程的服务规范体系，保障血 液质量安全，规范机构服务流程，维护献血 者与用血者权益，促进采供血事业健康可持续发展 ，计划制定辽宁省地方标准 《采供血服务规范》 ，拟 由12个部分组成 。 ——第1部分：通则 。目的在于确立 采供血服务的基本要求、服务内容与要求、服务质量评价和改 进等通用原则与框架 。 ——第2部分：献血宣传和招募 。目的在于 对“献血者招募与宣传 ”要求进行细化，明确宣传内 容、渠道以及招募策略 。 ——第3部分：血液采集 。目的在于 规范采血前准备、穿刺操作、标本留取等流程 。 ——第4部分：血液检测 。目的在于 规定检测项目、试剂验证、结果判定等技术细 节。 ——第5部分：成分血制备和包装 。目的在于 细化“成分制备方法 ”，明确离心参数、无菌操作、 标识规则等 。 ——第6部分：血液储存 。目的在于 规范“储存设备与方法 ”的温度监控、库存管理及预警机制 。 ——第7部分：血液发放和血液调剂 。目的在于 明确“血液供应 ”的发放流程、应急调剂及追溯管 理。 ——第8部分：血液转运 。目的在于 规定冷链包装、温度记录及应急处置 的“转运设备与方法 ”。 ——第9部分：献血者服务和反馈 。目的在于 明确献血者关怀、权益保障及投诉处理 的要求。 ——第10部分：信息安全和管理 。目的在于 规范系统建设、 数据加密及隐私保护 。 ——第11部分：质量控制和改进 。目的在于 明确血液抽检、设备校准及持续改进措施。 ——第12部分：血液应急保障。 目的在于 明确血液应急保障体系，建立全流程保障制度，确保采 供血全过程稳定有效。 《采供血服务规范》 将对采供血全流程进行覆盖，涵盖献血者招募、血液采集、血液检验、成分 制备、储存运输和发放等多个环节，明确了安全、自愿、无偿及人性化的服务原则 ，通过建立全程质 量控制体系，对献血者的健康检查、血液检验以及储存条件等关键环节，实施严格的监控措施。同 时，为献血者提供温馨且舒适的环境，确保相关信息 得到充分告知，以尊重献血者的知情权与隐私 权。此外，对血液标识及追溯体系进行了标准化规定，从而保证血液从采集至输注的整个过程具备可 追溯性。 《采供血服务规范》 的制定及 实施，将有效地解决血站工作流程中存在 衔接不畅等问题， 保障血 液的质量和安全，进而提升献血者的整体体验，将为全省血站业务提供了标准化的操作参考，进一步 促进全省采供血行业的规范化发展。