ICS 71.100.40 QB 分类号：Y43 备案号：51149-2015 中华人民共和国轻工行业标准 QB/T48572015 牙贴 Tooth strips 2015-07-14发布 2016-01-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 QB/T4857—2015 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。 本标准起草单位：广州薇美姿实业有限公司、广州市中汉口腔用品有限公司、国家轻工业牙膏蜡制 品质量监督检测中心。 本标准主要起草人：陈敏珊、钟锡基、郑伟。 本标准为首次发布。 QB/T4857-2015 牙贴 1 范围 本标准规定了牙贴的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于对牙齿起清洁、美白和减轻牙渍作用的牙贴。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682-2008实验室用水规格和试验方法 GB8372牙膏 GB9687-19981 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB/T13531.1化妆品通用检验方法pH值的测定 GB22115 5牙膏用原料规范 GB29337口腔清洁护理用品通用标签 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T1685化妆品产品包装外观要求 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》 中华人民共和国药典（2010年版）一部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 牙贴toothstrips 通过黏附在牙齿表面，释放内含的活性成分，从而达到清洁、美白与护理牙齿作用的贴片。 3. 2 基质层matrixlayer 牙贴的中间层，含有活性成分，是牙贴发挥功效的主体部分。 3.3 背衬层backinglayer 负载基质层的载体。 3. 4 保护层protectivelayer 牙贴的上层，保护基质层不被污染的作用。通常为防黏纸、塑料等材料制成。 1 QB/T4857-2015 4要求 4.1原材料 背衬层的材料应属于中华人民共和国卫生 生产牙贴的基质层月使用原料应符合GB22115的要求： 公布的可用天食品包装材料的树 脂名单：保护层所用材料应符合GB9687 部公告2011年第23号 -1998中的感官指标和理化指标的要求， 且剥离后 不应影响 基质层的质量， 4.2卫生指标 牙贴的卫生指标应待合表！的要求。 表 指标 目 500 菌落总 /（CFU/g） 100 霉菌与 学母菌总数/（CFU/g） 百群 应检出 微生物 粪大肠 铜绿假单胞菌 应检出 应检出 金黄色葡萄球菌 有毒物质限量 砷（As）含量/（mg/kg） 感官、理化指标 4.3 牙贴的感官、理化指标应符合表2的要求。 表2 项 含过氧化物型 均匀、无杂质 感官指标 是味 味 恢复至 后无异味、分 和变色现象 耐热 （45±1）C保持 （-8±1）℃保持81 无异味、分层 和变色现象 耐寒 恢复至室温 pH(20) 5.5~10.0 3.0~10. 理化指标 基质 赋形性 无流尚现象 基质应 生黏住3号 黏附性 球 ≤3.0 化物含量（以H202计）/% 数据。 含过氧化 无贴， 由产品质量责任者提供对口服 组织安全 注1：pH 为30~5.5 美品质量责任者提供 注2：对违 品安全的相关数推 鼠化物含量 4.4定量包装 共和国国家质量监督检验检疫 总局令[2005]第75号《定量包装商 牙贴的定量包装应符合中华人 品计量监督管理办法》的要求。 试验方法 除特殊规定外，本标准所用试剂均为分析纯，水为符合GB/T6682一2008中三级水的要求。 2 QB/T4857-2015 除特殊规定 本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品， 均按GB/T60VGB/T602和GB/T603的规定制备 5.1微生物 的规定进行测定。 5.2有毒物质限量 按GB8372中规定的方法进 进行测定 5.3外观 取牙贴样品，除去外包装和保护层后置于白纸或白瓷板上，目测检查。 5.4气味 取牙贴样品，除去外包装和保护层，用嗅觉进行气味鉴别。 5.5耐热 5.5.1仪器 电热恒温干燥箱 精度士 5.5.2试验步骤 取若开牙贴小包装，所含牙贴总数不应少于6片，于（45土1）℃的电热恒温干燥箱中放置8h，取 出恢复至室温后，去除外包装和保护层，抽 感官检查有无异味、 分层和变色现象。 5.6耐寒 5.6.1仪器 电冰箱，精度土1℃。 5.6.2试验步骤 取若干牙贴小包装，所含牙贴总数不应少于6片，于（-8土1）℃的冰箱中放置8h，取出恢复至室 温后，去除外包装和保护层，抽取6 分层和变色现象 感官检查有无异味 5.7pH(20℃) 5.7.1仪器 5.7.1.1酸度计 请度±0.02pH 5.7.1.2温度 精度±0.2 5.7.2试验 取两片 贴： 充分搅拌至牙 贴成分充 容解或 散，于20℃不直接用酸度计测定。 5.7.3结果表示 两次 行测定 的结果之差不应大于0.1，取两次测定的算术平均值为测定结果。 5.8赋形性 5.8.1仪器 恒温信 显箱， 5.8.2试验步骤 取6片牙 余外包装和保护层后置于温度37℃、相对湿度64%的恒温恒湿箱中30min后， 取出。将牙贴固 一平整钢板上，钢板与水平面呈60°倾角，放置24h后，观察基质层有无流尚现 任 象。 5.9黏附性 按《中华人民共和国药典》（2010年版）一部中附录XIIE的第一法（初黏力的测定）的规定进行 试验，倾斜板与水平面呈15°倾角，钢球的规格按药典规定的3号球要求。 3 QB/T4857-2015 5.10过氧化物含量 5.10.1原理 牙贴中的过氧化物在酸性条件和钼酸铵的催化下，能使碘化钾氧化产生定量的单质碘。碘的浓度可 用硫代硫酸钠标准溶液滴定，以淀粉作指示剂。通过测定消耗硫代硫酸钠标准溶液的体积，计算过氧化 物（以H2O2计）的含量，反应方程式如下： I2 +2S,0,-H→S,0-+21 5.10.2试剂 下列特殊试剂应按各自规定进行配制： a）硫代硫酸钠标准溶液：浓度为0.1000mol/L，使用前标定； b）pH为7.0的磷酸盐缓冲溶液：取磷酸二氢钾0.68g，加入浓度为0.1mol/L的氢氧化钠溶液 29.1mL，用水稀释至100mL； c）乙醇缓冲溶液：将600mL乙醇倒入2L的容量瓶中，加入pH为7.0的磷酸盐缓冲溶液45mL， 加水定容至刻度，使其pH约为6.57.5； d）硫酸溶液（浓度为1mol/L）：用量筒量取11mL优级纯浓硫酸，缓慢加到200mL水中，混匀； e）碘化钾水溶液：称取（100.0土0.5）g碘化钾，用水溶解并稀释到1000mL； f）钼酸铵水溶液：称取（2.5土0.1）g钼酸铵，转移到25mL容量瓶中，用水溶解并定容至刻度； g）淀粉指示液：称取1.0g淀粉，加5mL水搅拌调成糊状，边搅拌边将糊状物加到90mL沸腾的 水中，煮沸1min～2min，冷却，定容至100mL。现用现配。 5.10.3仪器 5.10.3.1磁力搅拌器； 5.10.3.2精密天平（感量为0.0001g）。 5.10.4样品的制备及测定 取两片牙贴，去除外包装及保护层后，精确称重，置于250mL三角烧瓶中，加入150mL乙醇缓 冲溶液，加入磁子，用封口膜封住。磁力搅拌至少20min，直至肉眼可见样品散开，各层间的连接均 已断开。除去封口膜，加入浓度为1mol/L的硫酸溶液2mL及碘化钾水溶液25mL，然后滴入3滴钼 酸铵水溶液，封口膜封住，继续搅拌3min。 除去封口膜，用已标定过的硫代硫酸钠标准溶液滴定样品溶液，边搅拌边滴定直至溶液由棕黄色变 为亮黄色。然后滴加5滴淀粉指示液，溶液变蓝色，继续滴定直至溶液呈现澄清无色为终点。记录滴定 剂消耗量，保留两位小数。 滴定后，将基质层从溶液中取出，用擦拭布吸干基质层上的水分，自然晾干30min，称量基质层 的质量。 5.10.5计算 按公式（1）计算过氧化物含量： 17.01×c×V W: x100%. (1) (m,-m²)×1000 式中： 样品中过氧化物的含量（以H2O2计），以百分数表示（%）； W 17.01 每摩尔硫代硫酸钠相当的过氧化氢的分子量，单位为克每摩尔（g/mo1）； 硫代硫酸钠的浓度，单位为摩尔每升（mol/L）； c 4 QB/T4857—2015 -硫代硫酸钠的消耗体积，单位毫升（mL）； 一样品质量，单位为克（g）： mi 基质层质量，单位为克（g）。 m2 5.10.6允许差 两次平行测定结果的允许差为土5%，取两次测定的算术平均值作为测定结果。 5.11定量包装 按JF1070的规定进行测定。 6检验规则 6.1检验分类 6.1.1型式检验 型式检验项目为本标准中的所有要求，正常生产时每12个月不应少于1次型式检验，有下列情形 之一时也应进行型式检验： a）当原料工艺、配方有重大改变可能影响产品性能时； b）产品停产6个月以上，恢复生产时； c）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； d）国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。 6.1.2出厂检验 产品