ICS11.020 CCSC05 团 体 标 准 T/CACM1627—2024 妊娠期缺铁性贫血中西医结合诊疗指南 Guidetodiagnosisandtreatmentofirondeficiencyanemiainpregnancy combinedwithtraditionalChineseandwesternmedicine 2024-12-23发布 2024-12-23实施 中华中医药学会发布 中国标准出版社出版 全国团体标准信息平台 目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 妊娠期缺铁性贫血中医病名 1 …………………………………………………………………………… 5 诊断 1 ……………………………………………………………………………………………………… 6 治疗 2 ……………………………………………………………………………………………………… 7 预防 8 ……………………………………………………………………………………………………… 参考文献 9 ……………………………………………………………………………………………………… ⅠT/CACM1627—2024 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草》规则的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由天津中医药大学第二附属医院提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位:天津中医药大学第二附属医院、中国中医科学院广安门医院、上海中医药大学附 属岳阳中西医结合医院、南京中医药大学附属医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、天津中医药大学 第一附属医院。 本文件其他起草单位:上海中医药大学附属龙华医院、山东中医药大学附属医院、山西省中医院、 中日友好医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、中国福利会国际和平妇幼保健院、 天津市人民医院、天津市中心妇产科医院、天津市妇女儿童保健中心、天津市第三中心医院、天津医科大 学总医院、北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、北京妇产医院、北京清华长庚医院、 成都中医药大学附属医院、扬州大学附属医院、江西中医药大学第二附属医院、西安交通大学第一附属 医院、辽宁中医药大学附属医院、河北中医药大学、河南省中医院、陆军军医大学陆军特色医学中心大坪 医院、青海省中医院、南京中医药大学附属医院、南京医科大学附属妇产医院、复旦大学附属妇产科医 院、贵州中医药大学、重庆市中医院、首都医科大学附属北京中医医院、首都医科大学附属北京世纪坛医 院、海军军医大学第一附属医院、黑龙江中医药大学附属第二医院。 本文件主要起草人:宋殿荣、赵瑞华、张婷婷、谈勇、冯晓玲、闫颖。 本文件其他起草人:于芳、孔桂茹、王东梅、王昕、王凌、丛慧芳、白文佩、刘朝晖、刘雁峰、刘霞、 宋淑荣、张晋峰、李力、李文、李燕、杜惠兰、杨筱凤、连方、金哲、陈叙、陈景伟、侯莉莉、赵红、夏敏、 徐莲薇、崔树娜、崔洪艳、梁瑞宁、傅金英、程玲、韩凤娟、韩姹、黄欲晓、楼姣英、董微、廖秦平、翟东霞、 滕秀香、薛凤霞、薛晓鸥、魏绍斌。 本文件秘书组:张崴、蔺凯丽、付鹏宇。 ⅢT/CACM1627—2024 全国团体标准信息平台 引 言 0.1 背景信息 妊娠合并贫血对母体、胎儿和新生儿均会造成近期和远期影响,对母体可增加妊娠期高血压疾病、 胎膜早破、产褥期感染和产后抑郁的发病风险;对胎儿和新生儿可增加胎儿生长受限、胎儿缺氧、羊水减 少、死胎、死产、早产、新生儿窒息、新生儿缺血缺氧性脑病的发病风险。我国孕妇缺铁性贫血(irondefi- ciencyanemia,IDA)患病率为19.1%,妊娠早、中、晚期缺铁性贫血患病率分别为9.6%、19.8%和 33.8%。母体铁储存耗尽时,胎儿铁储存也随之减少。补铁能增加母体铁储存。对于缺铁性贫血,临床 常用的治疗方法为补充铁剂,但是口服铁剂存在吸收效能有限及容易发生恶心、呕吐、腹泻等不良反应 的问题。大量文献表明,中医药治疗缺铁性贫血具有与铁剂相等的临床疗效,且不良反应少。更重要的 是中医药不仅能够有效补铁,还可促进铁的吸收和利用。但是目前国内外尚缺乏以中医证治方法为核 心的妊娠期缺铁性贫血的诊治规范,严重制约了中医药在诊治妊娠期缺铁性贫血的临床应用。 本文件旨在规范妊娠期缺铁性贫血中医辨证分型,挖掘整理妊娠期缺铁性贫血治疗的经典方剂和 中成药,形成中西医结合治疗妊娠期缺铁性贫血方案,为妊娠期缺铁性贫血治疗提供指导。 0.2 临床问题 本文件着重解决以下10个临床问题: (1) 妊娠期缺铁性贫血的中医病名是什么? (2) 妊娠期缺铁性贫血中医辨证分型包括哪些? (3) 妊娠期缺铁性贫血西医治疗原则是什么? (4) 妊娠期缺铁性贫血常用口服铁剂有哪些? (5) 妊娠期缺铁性贫血中医辨证治则治法及经典方药包括哪些? (6) 妊娠期缺铁性贫血是否可采用中成药治疗? (7) 中医/中西医结合治疗改善贫血症状、贫血相关实验室指标与单纯西药治疗比较疗效如何? (8) 中医/中西医结合治疗妊娠期IDA是否有不良反应?不良反应表现如何? (9) 中医/中西医结合治疗对胎儿/新生儿的安全性如何? (10) 中西医结合治疗的优势是什么?中医治疗和中西医结合治疗分别适用于哪类型妊娠期缺铁 性贫血(轻度/中度/重度)?联合使用是否能够减少西药的用量? 0.3 利益冲突情况 本文件起草组成员不存在利益冲突。为防止在本文件编制过程中出现利益冲突,凡参与的所有成 员均已签署利益冲突声明,申明无与本文件主题相关的任何商业的、专业的或其他方面的利益和所有可 能被本文件成果影响的利益。 ⅣT/CACM1627—2024 全国团体标准信息平台 妊娠期缺铁性贫血中西医结合诊疗指南 1 范围 本文件规范了妊娠期缺铁性贫血的定义、诊断、辨证分型、补充铁剂的原则和中、西医及中西医结合 治疗方法。 本文件适用于中医院及综合性医院的中医师、中西医结合医师、妇产科医师和全科医师。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 妊娠合并贫血 anemiainpregnancy 妊娠期血红蛋白(Hb)浓度<110g/L。根据Hb浓度分为轻度贫血(100g/L~109g/L)、中 度贫血(70g/L~99g/L)、重度贫血(<70g/L)。 3.2 妊娠期铁缺乏 irondeficiencyduringpregnancy;ID 妊娠期血清铁蛋白<20μg/L。根据储存铁质量浓度分为3期:①铁减少期:血清铁蛋白 <20μg/L,转铁蛋白饱和度、红细胞游离原卟啉及Hb正常。②缺铁性红细胞生成期:红细胞摄入铁降 低,血清铁蛋白<20μg/L,转铁蛋白饱和度<15%,红细胞游离原卟啉增加,Hb正常。③IDA期:血 清铁蛋白<20μg/L,转铁蛋白饱和度<15%,红细胞游离原卟啉增加,Hb<110g/L。 3.3 妊娠期缺铁性贫血 irondeficiencyanemia;IDA 妊娠期因ID所致的贫血,Hb<110g/L,是妊娠期ID最严重阶段。 4 妊娠期缺铁性贫血中医病名 临床问题1:妊娠期缺铁性贫血的中医病名是什么? 专家共识:中医学无此病名,建议使用与西医病名一致的“妊娠期缺铁性贫血”(专家共识,共识度 89.13%)。 5 诊断 5.1 西医诊断 5.1.1 概述 曾患贫血、多次妊娠、在1年内连续妊娠及素食等是妊娠期IDA的高危因素,根据临床表现和实验 1T/CACM1627—2024 全国团体标准信息平台 室检查可明确妊娠期IDA的诊断。 5.1.2 临床表现 临床表现如下。 a) 妊娠期ID临床表现:疲劳、易怒、注意力下降及脱发等。Hb下降之前储存铁即可耗尽,故尚 未发生贫血时也可出现上述症状。 b) 妊娠期IDA临床表现:疲劳、面色苍白、乏力、心悸、头晕、呼吸困难、烦躁等,与贫血程度相关。 5.1.3 实验室检查 实验室检查内容如下。 a) 血常规:IDA患者的血红蛋白(Hb:110g/L~150g/L)、平均红细胞体积(MCV:80fl~ 100fl)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH:27pg~34pg)和平均红细胞血红蛋白浓度 (MCHC:320g/L~360g/L)均降低。ID导致网织红细胞Hb含量下降、网织红细胞计数 减少。 b) 血清铁蛋白:血清铁蛋白是反映体内铁储备最具特异性的生化指标,是评估ID最有效和最 简易的标准。血清铁蛋白<20μg/L诊断ID。贫血患者血清铁蛋白<20μg/L时应考虑 IDA。血清铁蛋白<30μg/L即提示铁耗尽的早期,需及时治疗。 c) 其他评价铁状态指标:①血清铁(SI<8.95μmol/L)、转铁蛋白(即总铁结合力,TIBC >64.44μmol/L)和转铁蛋白饱和度(SI/TIBC<15%):ID导致SI降低、TIBC升高及SI/ TIBC降低。②锌原卟啉:当组织铁储存减少时,血清锌原卟啉水平升高(全血> 0.96μmol