ICS11.020 CCSC05 团 体 标 准 T/CACM1458—2023 尘肺病中医证候诊断标准 DiagnosticcriteriaoftraditionalChinesemedicinesyndrome differentiationforpneumoconiosis 2023-03-03发布 2023-03-03实施 中华中医药学会发布 中国标准出版社出版 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅳ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 疾病诊断 1 ………………………………………………………………………………………………… 4.1 临床表现 1 …………………………………………………………………………………………… 4.2 诊断原则 1 …………………………………………………………………………………………… 4.3 鉴别诊断 2 …………………………………………………………………………………………… 5 证候分类及特征 2 ………………………………………………………………………………………… 5.1 分类原则 2 …………………………………………………………………………………………… 5.2 虚证类 2 ……………………………………………………………………………………………… 5.3 实证类 3 ……………………………………………………………………………………………… 5.4 兼证类 3 ……………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性) 本文件编制过程中的相关资料(摘要) 4 ……………………………………………… 附录B(资料性) 常见证候和症状术语规范 8 …………………………………………………………… 参考文献 13 …………………………………………………………………………………………………… ⅠT/CACM1458—2023 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由河南中医药大学、河南中医药大学第一附属医院共同提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位:河南中医药大学、河南中医药大学第一附属医院、北京中医药大学房山医院、河北 省中医院、山西省中西医结合医院、辽宁中医药大学附属第二医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、安 徽中医药大学第一附属医院、山东省职业病医院、河南省职业病医院、郑州市人民医院、平煤神马医疗集 团总医院、焦作煤业(集团)有限责任公司中央医院、义马煤业集团股份有限公司总医院、湖北省中西医 结合医院、广东省职业病防治院、贵州中医学院第二附属医院、陕西中医药大学附属医院、陕西省中医医 院、铜川矿务局中心医院。 本文件主要起草人:李建生、谢洋。 本文件其他起草人(以姓氏笔画为序):于雪峰、王东昕、王至婉、王静、王勇奇、孔祥臣、邓小峰、 白丽、朱沈、朱慧志、刘章锁、李竹英、李庆伟、李洁雅、李猛、杨成林、肖显俊、辛平年、陈学信、武蕾、 赵虎雷、春柳、崔萍、葛正行、魏耕树。 ⅢT/CACM1458—2023 全国团体标准信息平台 引 言 尘肺病是在职业活动中长期吸入不同致病性的生产性粉尘,并在肺内潴留而引起的以肺组织弥漫 性纤维化为主的一组职业性肺部疾病的统称,是我国最常见和最严重的职业病[1-4],给个人、家庭和社会 带来沉重的负担[5,6]。尘肺病肺纤维化不可逆转,西医尚乏理想有效的治疗药物与措施[4,7]。项目组前 期研究结果显示,中医辨证治疗在改善患者症状、提高活动耐力及改善生存质量等方面具有优势[8]。证 候诊断是辨证治疗的前提,目前尚缺乏规范、统一的尘肺病证候诊断标准,一定程度上影响辨证治疗的 水平及其推广。因此,由河南中医药大学、河南中医药大学第一附属医院牵头,联合中华中医药学会内 科分会及中国民族医药学会肺病分会,成立由呼吸病学(中医、中西医结合、西医)、职业病学、循证医学、 方法学等多学科人员组成的本文件研制组,在文献研究基础上,通过临床调查和专家咨询,开展本文件 的研究(具体编制过程见附录B)。旨在提高尘肺病辨证的准确性和规范性,为临床中医、中西医结合治 疗尘肺病提供指导,提高尘肺病临床诊疗、科研、教学水平。 ⅣT/CACM1458—2023 全国团体标准信息平台 尘肺病中医证候诊断标准 1 范围 本文件规定了尘肺病的诊断、证候分类与诊断标准。 本文件适用于全国三级、二级中医医院与中西医结合医院从事尘肺病临床及科研工作的相关医师 使用。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 尘肺病 pneumoconiosis 在职业活动中长期吸入生产性矿物性粉尘并在肺内潴留而引起的以肺组织弥漫性纤维化为主的 疾病。 3.2 证候 syndrome 证的外候,即疾病过程中一定阶段的病位、病因、病性、病势及机体抗病能力的强弱等本质有机联系 的反应状态,表现为临床可被观察到的症状等。 3.3 辨证 syndromedifferentiation 以中医学理论为指导,对四诊所得的资料进行综合分析,辨别为何种证候的思维方法,是中医临床 认识与诊断病证的重要方法。 4 疾病诊断 4.1 临床表现 早期尘肺病多无明显症状和体征,或有轻微症状,肺功能也多无明显变化。随着病情的进展,尘肺 病的症状逐渐出现并加重,主要是以呼吸系统为主的咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难四大症状,以及喘息、咯 血和全身症状。尘肺病通常病程较长,患者即使脱离粉尘接触环境,病情仍会进展和加重,是需要终生 进行康复治疗的慢性病,适用于慢性病防治的基本策略[1]。 4.2 诊断原则 根据可靠的生产性矿物性粉尘接触史,以技术质量合格的X射线高千伏或数字化摄影(DR)后前 位胸片表现为主要依据,结合工作场所职业卫生学、尘肺流行病学调查资料和职业健康监护资料,参考 临床表现和实验室检查,排除其他类似肺部疾病后,对照尘肺病诊断标准片,方可诊断。 1T/CACM1458—2023 全国团体标准信息平台 患者临床表现和实验室检查符合尘肺病的特征,没有证据否定其与接触粉尘之间必然联系的,应诊 断为尘肺病[2]。 4.3 鉴别诊断 常见的鉴别诊断疾病有肺结核、肺癌、特发性肺纤维化(IPF)、结节病、过敏性肺炎、肺含铁血黄素 沉着症、肺泡微结石症、组织胞浆菌病等。这些疾病的鉴别诊断的要点包括: a) 职业史,尘肺病应有明确的矿物性粉尘接尘史,没有粉尘接触史,则不会患尘肺病; b) 尘肺病典型的X线胸片特征改变是胸片出现圆形或不规则小阴影,随着病变的进展,小阴影 可逐渐由少到多,密集度逐渐增高,继而可出现小阴影聚集或形成大阴影,小阴影聚集或大阴 影一般发生在肺野的上部,典型者双侧可呈对称性改变; c) 尘肺病早期多无明确的临床表现,而其他需要鉴别的疾病多有特征性的临床表现和病程; d) 诊断性治疗的结果不同,如肺结核经过一段时间治疗后,X射线胸片病变会好转吸收等[1]。 5 证候分类及特征 5.1 分类原则 依据文献研究、临床调查和专家咨询结果(见附录A),将尘肺病常见证候为虚证类(肺燥伤阴证、肺 气虚证、肺脾气虚证、肺肾气虚证)、实证类(痰湿阻肺证)、兼证类(瘀阻肺络证)。证候演变规律,早期以 肺燥伤阴证为常见,以阴虚为主。随着疾病的进展,在疾病中后期多为虚实夹杂、以虚为主,虚则见于肺 气虚证、肺脾气虚证、肺肾气虚证,实则见于痰湿阻肺证、瘀阻肺络证,其中瘀阻肺络证常兼于其他证候。 临床实际中痰湿阻肺证、瘀阻肺络证二者常兼杂形成痰瘀阻肺证的实证复合证候;痰湿阻肺证、瘀阻肺 络证常见诸虚证类证候而成为虚实夹杂的复合证候,如兼有肺气虚证则为肺气虚痰湿证,兼于肺脾气虚 证则为肺脾气虚痰湿证、肺脾气虚血瘀证、肺脾气虚痰瘀证等,临床诊断时应予以注意。常见证候和症 状术语规范见附录B。 5.2 虚证类 5.2.1 肺燥伤阴证 主症:干咳,痰少,喘促,胸痛,口干,咽干,舌质红,舌苔少,舌苔燥,脉数。次症:咳嗽,痰黏难咯,胸 闷,气短,口渴,盗汗,舌苔薄黄,脉细。 诊断条件:a)干咳,或痰少或痰黏难咯;b)喘促,或气短;c)胸闷,甚则胸痛;d)口干或咽干,或口渴; e)盗汗;f)舌质红,或舌苔少或薄黄或干燥,或脉细数。 诊断标准:具备a)~c)中2项,加d)~f)中的2项即可诊断。 5.2.2 肺气虚证 主症:咳嗽,气短,神疲,自汗,恶风,舌质淡,脉沉细。次症:胸闷,喘促,乏力,易感冒,动则汗出。 诊断条件:a)咳嗽或喘促,或气短或胸闷;b)恶风,或易感冒;c)神疲,或乏力,动则加重;d)自汗,动 则加重;e)舌质淡,或脉沉细。 诊断标准:具备a)项,加b)~e)中的2项即可诊断。 5.2.3 肺脾气虚证 主症:咳嗽,喘促,气短,乏力,神疲,食少,腹胀,纳呆,便溏,舌体胖大。次症:胸闷,自汗,易感冒,胃 脘痞满,舌质淡,舌苔