ICS11.020 CCSC05 团体标准 T/CACM1450—2023 民间中医特色诊疗技术筛选指标体系 Directivesofscreeningontheguidelineforfolkdiagnosisandtreatmenttechnologyof traditionalchinesemedicine 2023-02-24发布 2023-02-24实施 中华中医药学会发布 全国团体标准信息平台 T/CACM1450—2023 I目  次 前言..................................................................................II 引言.................................................................................III 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4指标体系............................................................................1 4.1基本框架........................................................................1 4.2安全性..........................................................................2 4.3有效性..........................................................................3 4.4特色优势........................................................................3 4.5可推广性........................................................................4 4.6成熟程度........................................................................4 5指标体系应用要求....................................................................5 附录A（资料性）民间中医特色诊疗技术筛选指标体系表....................................6 附录B（规范性）民间中医特色诊疗技术筛选表............................................8 参考文献..............................................................................11 全国团体标准信息平台 T/CACM1450—2023 II前  言 本文件参照 GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国中医科学院中医临床基础医学研究所提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院中国医史文献研究 所、黑龙江中医药大学、中国中医科学院广安门医院、贵州中医药大学、上海中医药大学、广东省中 医院、北京中医药大学东方医院、北京大学第六医院等。 本文件主要起草人 ：王丽颖、王燕平、刘剑锋、赵学尧、姜德友、余小萍、崔瑾、老膺荣、冯玲、 沈潜、何丽云、韩学杰、刘春红、陈仁波、许珂。 T/CACM T/CACM全国团体标准信息平台 T/CACM1450—2023 III引  言 民间中医特色诊疗技术是留存在民间的，用于预防和治疗疾病，具有一定疗效和环境适应性的诊 疗技术，具有安全性好、疗效显著等特色优势。民间中医特色诊疗技术是中华民族长期以来生活实践 和与疾病作斗争中积累的防病治病经验，不仅是中医药学形成的重要来源，而且不断丰富着中医药学 的内容，为保障我国各族人民健康发挥了重要作用，具有巨大的挖掘潜力和开发价值，是中医药自主 创新的独特领域。 民间中医特色诊疗技术具有明显的地域性、实践性、广泛性等特点，传承方式以父辈传承或师承 为主，大部分技术持有人没有行医资质，技术较少经过科学整理和评价，尚未得到公认或共识，严重 制约了其推广应用。通过系统研究，建立相关技术规范，从大量的民间中医特色诊疗技术中筛选出安 全、有效、可推广复制、能够切实提高中医药服务能力的技术，充分发挥其显著优势，能够有效推动 民间中医特色诊疗技术持续不断转化、丰富中医医疗保健资源，持续提升中医药服务能力和水平，传 承创新发展中医药，更好的为人类健康服务。 本文件基于文献研究、专家访谈以及问卷调查等方法，集中行业内最新研究进展和广泛的专家共 识，建立民间中医特色诊疗技术筛选指标体系，重点考虑了民间中医特色诊疗技术的筛选工作要素， 主要包括安全性、有效性、特色优势、可推广性和成熟程度，为合理、充分开发民间中医特色诊疗技 术提供了指导 。本文件的制定 ，符合《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》 中提出 的关于挖掘和传承中医药宝库中精华精髓的要求，有利于形成民间中医特色诊疗技术筛选方法，从中 发现真正安全有效、可推广复制的技术，从而能够更好的传承中医药精髓，提升中医药服务能力和水 平，服务民众健康。 T/CACM T/CACM全国团体标准信息平台 T/CACM1450—2023 1民间中医特色诊疗技术筛选指标体系 1范围 本文件规定了民间中医特色诊疗技术筛选指标体系的基本框架、指标内容、评价要素以及应用要 求。 本文件适用于从事民间中医特色诊疗技术管理、使用和研究的医疗、教育、科研、产业机构及个 人等。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 民间中医特色诊疗技术 folkdiagnosis andtreatment technology oftraditional chinese medicine 散落、留存、传承在民间 ，在长期的历史过程中由本地区人民传承 ，用以诊断 、治疗和预防疾病 ， 有一定的创新性和独特性，并依靠经验不断完善，形成的具有一定诊断或防治效果和环境适应性的中 医诊疗技术。 3.2 不良反应 adverse reaction 与所施行的医学治疗或程序有时间相关性的任何不利或者非预期的体征（包括异常的实验室检查 发现）、症状、疾病等，不论是否认为与医学治疗或者处理相关。 3.3 传承时间 inheritance time 在一定范围内，以独特的思想或操作方法为基础，由传承主体对某项技术进行继承、整理研究并 推广使用使其流传至今的时间。 4指标体系 4.1基本框架 T/CACM T/CACM全国团体标准信息平台 T/CACM1450—2023 2民间中医特色诊疗技术的筛选指标体系应包括安全性 、有效性、特色优势 、可推广性和成熟程度 5 个一级指标（ 见附录A），具体内容如下。 a）安全性和有效性指标是筛选民间中医特色诊疗技术的前提， 安全性和有效性的评价应有一定的 证据。如不具备一定范围的安全性和有效性，其他指标无需评价。 b）特色优势指标应反映民间中医特色诊疗技术对现有技术的补充和优化。 c）可推广性指标应反映民间中医特色诊疗技术能够在一定范围内推广复制的可能性。 d）成熟程度指标是筛选民间中医特色诊疗技术的次要指标 ，通过分析民间中医特色诊疗技术前期 研究与应用基础，在同等条件下，应优先成熟程度较好的技术进行研发与推广应用。 4.2安全性 4.2.1安全性二级指标 安全性二级指标应包括不良反应的严重程度、不良反应的发生率、不良反应的可逆性，具体内容 如下。 a）不良反应的严重程度应分为 5个等级： 1）1级：无症状或症状极轻，主要生命理化指标无明显异常； 2）2级：症状稍重，但能很好地耐受，不影响正常工作，主要生命理化指标无明显异常； 3）3级：症状影响正常生活，病人难以忍受，或无明显症状，但主要生命理化指标异常，需 要停止技术应用或对症处理； 4）4级：症状严重，主要生命理化指标异常，危及病人生命，需要紧急干预； 5）5级：致死。 b）不良反应的发生率应分为 5个等级： 1）1级：不良反应发生率 ≤0.01％； 2）2级：0.01％＜不良反应发生率 ≤0.1％； 3）3级：0.1％＜不良反应发生率 ≤1％； 4）4级：1％＜不良反应发生率 ≤10％； 5）5级：不良反应发生率＞ 10％。 c）不良反应的可逆性应反映诊疗对象发生不良