ICS11.020 CCSC00 团 体 标 准 T/BRACDCHE012—2025 医疗卫生团体标准转化为行业标准技术导 则 Technicalguidelinesfortranslatinghealthcaregroupstandardintoindustrystandard 2025-10-15发布 2025-10-15实施 北京慢性病防治与健康教育研究会  发布 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE012—2025 I前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由北京医院提出。 本文件由北京慢性病防治与健康教育研究会归口。 本文件起草单位：北京医院（国家老年医学中心）、北京慢性病防治与健康教育研究会、国家卫生 健康委北京老年医学研究所、四川大学华西医院、北京老年医院、首都医科大学附属北京安定医院、北 京大学公共卫生学院、首都儿科研究所、中国老年医学学会。 本文件主要起草人：张弼、张鹏俊、康琪、曹瑞卿、杨泽、李卡、宋岳涛、孟玲慧、周虹、李瑞莉、 石海燕、万李、孟雪、李鹏。 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE012—2025 1医疗卫生团体标准转化为行业标准技术标准 1范围 本文件规定了医疗卫生团体标准（以下简称“团体标准”）转化为医疗卫生行业标准（以下简称“行 业标准”）的转化条件、转化程序、转化管理等要求。 本文件适用于团体标准转化为行业标准的评估和推荐。其他领域团体标准转化可参考使用。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1号） GB/T1.1—2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 标准转化standardtransformation 将某一领域、层级或类型的标准，通过技术分析、内容调整、格式适配等过程，转变为另一领域、 层级或类型标准的活动。 注：本文件中指通过评估、审查等程序，将团体标准制定为行业标准的过程。 4转化条件 4.1标准制定要求 a)属于相关领域行业标准制定范围； b)标准制定程序规范，符合《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1号）第二章要求； c)标准文本规范，符合GB/T1.1的要求； d)标准制定过程应公开透明，已广泛征求意见； e)知识产权清晰、无纠纷； f)符合我国法律法规要求，不得违背行业政策，不得设置排除或限制市场竞争的条款。 4.2标准起草发布要求 a)由标准发布机构公告发布，已在全国团体标准信息平台（https://www.ttbz.org.cn/）登记； b)标准发布机构应无不良信用记录，且最近一次社会团体年检合格； c)第一起草单位应独立核算且独立承担民事法律责任，具备相应的技术水平和条件，且业内得 到广泛认可； d)第一起草人应为承担单位在职人员，具有高级专业技术任职资格或相应职级。 4.3标准技术指标要求 a)技术指标应经过科学论证，相关科学研究结果可重复、可验证； b)与现行有效的国家标准、行业标准协调一致，无冲突、不重复； c)吸纳先进技术、成果作为技术指标，或填补国际/国内空白，且技术指标不得低于我国强制性 标准的相关技术要求； d)全国、全行业普遍适用，满足市场需求、可执行。 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE012—2025 24.4标准实施要求 a)现行有效且实施满2年； b)标准化行政主管部门未收到过该标准实施方面的投诉； c)在我国东部、中部、西部和东北地区均有推广应用和宣贯； d)在法律、法规、政策、行政管理、公共管理、政府采购、生产经营等方面得到引用或采信， 或在检验检测及认证认可中得到应用； e)对本行业领域具有广泛的社会效益和/或经济效益和/或生态效益。 5转化程序 5.1申请 5.1.1团体标准发布机构向国家卫生健康标准委员会相关行业标准专业委员会提出标准转化申请。 5.1.2申请材料包括： a)标准转化申请表，参见附录A； b)团体标准文本； c)团体标准编制说明，参见附录B； d)团体标准征求意见及采纳情况汇总表，参见附录C； e)团体标准实施情况报告，参见附录D； f)相关行业标准专业委员会认为须提供的其他相关材料。 5.2专业评估 5.2.1相关行业标准专业委员会应对申请转化的标准开展专业评估，宜采取会议评估方式。评估专家 人数应为单数，不少于5人。宜优先从相关行业标准专业委员会委员中，根据技术领域选择专家纳入评 估专家组。评估专家应符合以下要求： a)与标准发布机构、第一起草单位、所有起草人无利益关联或利益冲突； b)具有高级专业技术职称或同等专业水平； c)具备与评估内容相关的专业能力，或标准化专业能力； d)坚持公平公正的评估原则。 5.2.2评估专家应按照附录E.1对标准进行评估，填写不完整的表格视为无效。 5.2.3相关行业标准专业委员会应对专业评估形成会议纪要，内容包括会议时间、专家信息、评估意 见、评估结果等。 5.2.4附录E.1评估结果中，如半数以上评估专家的意见为“同意推荐转化”，则该评估标准宜推荐 转化为行业标准。 5.2.5评估结果应由开展评估的机构予以公示，公示时间不少于5个工作日。 5.3推荐 5.3.1经评估宜推荐为行业标准的团体标准，可由行业标准专业委员会推荐至标准化行政主管部门。 6转化管理 6.1职责分工 6.1.1团体标准发布机构负责提出转化申请，配合评估、推荐等工作。 6.1.2相关行业标准专业委员会负责组织团体标准的评估和推荐工作。 6.2监督管理 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE012—2025 36.2.1相关行业标准专业委员会应加强对本领域团体标准转化工作的监督管理，确保转化工作规范有 序。 6.2.2应建立监督反馈机制，公布标准第一起草人或其联系人的联系方式等信息。 6.2.3对提供虚假材料等违规申请行为，自查处之日起，取消相应机构和个人申请资格1年。 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE012—2025 4AA 附录A （资料性） 团体标准转化为行业标准申请表 团体标准转化为行业标准的申请宜参照表A.1进行撰写。 表A.1团体标准转化为行业标准申请表 BB 项目 内容 团体标准中文名称 团体标准英文名称 标准号 发布机构 发布日期 年月日 实施日期 年月日 全部起草单位 全部起草人 联系人及手机号 第一起草人意见第一起草人（签字/签章） 年月日 第一起草单位意见第一起草单位（公章） 年月日 发布机构审查意见发布机构（公章） 年月日 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE012—2025 5CC 附录B （资料性） 团体标准编制说明编写提纲表 团体标准编制说明宜参照表B.1撰写。 表B.1团体标准编制说明编写提纲表 序号 内容 1 标准制定的背景和目的 2 起草单位、起草人简介及承担的工作 3 起草过程 4 标准编制的主要依据 5 与相关规范性文件的关系 6 与国外相关规定和标准情况对比说明 7 与现行国家标准、行业标准对比分析 8 主要技术内容的依据 9 征求意见和采纳情况 10 重大意见分歧的处理结果和依据 11 实施标准的建议及复审周期 12 其他需要说明的事项 全国团体标准信息平台 T/BRACDCHE012—2025 6DD 附录C （资料性） 团体标准征求意见及采纳情况汇总表 团体标准征求意见及采纳情况汇总表宜参照表C.1撰写。 表C.1团体标准征求意见及采纳情况汇总表 标准名称： 填写人： 联系电话： 序号标准章条编号提出单位 姓名 职称 意见及建议 采纳与否及理由 全国团体标准信息平台