ICS35.240.60 CCSL67 中华人民共和国国家标准 GB/T26840—2025 代替GB/T26840—2011 电子商务 药品核心元数据 Electroniccommerce—Coremetadataformedicine 2025-08-29发布 2026-03-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 缩略语 2 …………………………………………………………………………………………………… 5 元数据属性 2 ……………………………………………………………………………………………… 5.1 概述 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.2 中文名称 2 …………………………………………………………………………………………… 5.3 英文名称 2 …………………………………………………………………………………………… 5.4 标记 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.5 定义 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.6 数据类型 2 …………………………………………………………………………………………… 5.7 值域 3 ………………………………………………………………………………………………… 5.8 约束/条件 3 …………………………………………………………………………………………… 5.9 最大出现次数 3 ……………………………………………………………………………………… 6 元数据描述方法 3 ………………………………………………………………………………………… 6.1 UML图描述 3 ………………………………………………………………………………………… 6.2 字典描述 5 …………………………………………………………………………………………… 7 元数据扩展原则与方法 16 ………………………………………………………………………………… 7.1 元数据扩展类型与原则 16 …………………………………………………………………………… 7.2 元数据扩展方法 16 …………………………………………………………………………………… 参考文献 20 …………………………………………………………………………………………………… ⅠGB/T26840—2025 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB/T26840—2011《电子商务 药品核心元数据》,与GB/T26840—2011相比,除结 构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 更改了术语“药品”的定义(见3.1,2011年版的3.1); b) 更改了“UML图描述”的内容(见6.1,2011年版的第7章); c) 更改了元数据元素“药品标识符”“通用名称”“商品名称”“英文名称”“汉语拼音”“批准文号” “OTC类别”“规格”“成分”“性状”“适应症”“用法用量”“不良反应”“禁忌”“注意事项”“贮藏” “有效期”“执行标准”“生产日期”“生产批号”“有效期至”“生产企业名称”“生产企业许可证号” “法定代表人(负责人)”“经营企业许可证号”的名称及定义(见6.2,2011年版的第8章); d) 更改了元数据元素“医药产品注册证号”“剂型”“生产地址”“互联网药品信息服务资格证书编 号”的定义(见6.2,2011年版的第8章); e) 将“国家食品药品监督管理局”更改为“相关管理部门”(见6.2,2011年版的第8章); f) 增加了元数据实体“上市许可持有人信息”(见6.2); g) 增加了元数据元素“追溯码”“网址”“统一社会信用代码”(见6.2); h) 更改了元数据元素“批准文号”“进口注册证号”的名称、定义和值域(见6.2,2011年版的第8 章); i) 删除了元数据元素“组织机构代码”“GMP证书号”“GSP证书号”(见2011年版的第8章); j) 删除了“药品核心元数据XMLSchema”(见2011年版的附录A); k) 删除了“药品核心元数据示例”(见2011年版的附录B)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国电子业务标准化技术委员会(SAC/TC83)提出并归口。 本文件起草单位:浙江圣达生物药业股份有限公司、长风药业股份有限公司、浙江神洲药业有限公 司、中国标准化研究院、中国中医科学院中药研究所、宜春学院、北京京丰制药(河北)有限公司、河北王 清任科技有限公司、摩熵数科(成都)医药科技有限公司、深圳市宝舜泰生物医药股份有限公司、山东浪 潮智慧医疗科技有限公司、湖北省医药工业研究院有限公司、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司、宁波 科瑞特动物药业有限公司、济南鼎皓医药科技有限公司、浪潮(山东)信息技术咨询服务有限公司、中国 轻工业信息中心、福建理工大学、北京中科标准科技集团有限公司。 本文件主要起草人:梁超、梁文青、王友富、刘颖、宋宝祥、张兵锋、赵海誉、王中健、周明强、祁振强、 戴宏飞、张晓刚、凌飒、孙世俊、赵阳、郭瑞忠、潘昭喜、张帆、孟慧敏、范巧巧、王志民、曾小凡、田容。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2011年首次发布为GB/T26840—2011; ———本次为第一次修订。 ⅢGB/T26840—2025 电子商务 药品核心元数据 1 范围 本文件规定了电子商务交易活动中药品核心元数据的属性、描述方法以及扩展原则与方法。 本文件适用于电子商务交易活动中对药品基本信息的描述、编码、建库和发布。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T7408.1 日期和时间 信息交换表示法 第1部分:基本原则 GB/T12406 表示货币的代码 GB/T17295 国际贸易计量单位代码 GB/T24662—2009 电子商务 产品核心元数据 GB32100 法人和其他组织统一社会信用代码编码规则 ISO/IEC19501:2005 信息技术 开放式分布处理 统一建模语言(UML)[Informationtechnol- ogy—Opendistributedprocessing—Unifiedmodelinglanguage(UML)] ISO24156-1:2014 术语工作中概念建模用图形符号及其与统一建模语言的关系 第1部分:术 语工作中使用统一建模语言符号的指南(Graphicnotationsforconceptmodellinginterminologywork anditsrelationshipwithUML—Part1:GuidelinesforusingUMLnotationinterminologywork) 3 术语和定义 GB/T24662—2009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 药品 medicine 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和 用量的物质。 注1:药品包括中药、化学药和生物制品等。 注2:本文件中的药品不包括中药材、中药饮片和化学原料药。 [来源:《中华人民共和国药品管理法》第二条,有修改] 3.2 药品核心元数据 coremetadataformedicine 描述药品数据的元数据项的基本集合。 1GB/T26840—2025 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 LCC:小驼峰命名法(LowerCamelCase) UCC:大驼峰命名法(UpperCamelCase) UML:统一建模语言(UnifiedModelingLanguage) 5 元数据属性 5.1 概述 本文件使用中文名称、英文名称、标记、定义、数据类型、值域、约束/条件和最大出现次数8个属性 对每个元数据元素和元数据实体进行描述。 5.2 中文名称 赋予元数据元素或元数据实体的中文名称。 5.3 英文名称 赋予元数据元素或元数据实体的英文名称。英文名称以《牛津英语词典》的英文拼写为准。 5.4 标记 赋予元数据元素或元数据实体的英文标记名称。标记按以下规则: a) 标记不应有空格、破折号、下划线或分隔符等; b) 元数据元素标记应采用LCC命名方式,即除第一个英文单词外,其他每个单词的首字母大 写,并把这些单词组合起来; c) 元数据实体标记应采用UCC命名方式,即每个英文单词的首字母均大写,其他字母均为小 写,并把这些单词组合起来。 5.5 定义 对元数据元素或元数据实体含义的解释。 5.6 数据类型 对元数据元素的有效值域和允许对该值域内的值进行有效操作的规定。本文件元数据实体的数据 类型为复合型,对元数据元素的数据类型表示方法见表1。 表1 元数据元素的数据类型表示方法