ICS65.120 CCSB46 中华人民共和国国家标准 GB/T23182—2025 代替GB/T23182—2008 饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和 实验室内部质量控制实施指南 Guidelineformethoddevelopment,validation&verificationand internalqualitycontrolinfeedqualityandsafetydetection 2025-08-29发布 2026-03-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB/T23182—2008《饲料中兽药及其他化学物检测实验规程》,与GB/T23182—2008 相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: a) 更改了范围(见第1章,2008年版的第1章); b) 删除了“饲料采样”(见2008年版的第4章); c) 将“饲料中兽药及其他化学物的检测”更改为“方法建立”和“方法确认”(见第4章和第5章, 2008年版的第5章); d) 将“检出兽药及其他化学物的确证”更改为“方法验证”(见第6章,2008年版的第6章); e) 增加了“实验室内部质量控制”(见第7章); f) 删除了“结果计算和表述”和“试验报告撰写”(见2008年版的第7章和第8章)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由全国饲料工业标准化技术委员会(SAC/TC76)提出并归口。 本文件起草单位:中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、全国畜牧总站、中国农业大学、 上海市动物疫病预防控制中心、山东省畜产品质量安全中心。 本文件主要起草人:常碧影、田双喜、樊霞、张凤枰、粟胜兰、赵恩泽、李俊玲、黄士新、程林丽、刘晓露、 商军、索德成。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———2008年首次发布为GB/T23182—2008; ———本次为第一次修订。 ⅠGB/T23182—2025 饲料质量安全检测方法建立、确认、验证和 实验室内部质量控制实施指南 1 范围 本文件提供了饲料质量安全检测化学分析方法建立、确认、验证和实验室内部质量控制的指导和 建议。 本文件适用于饲料和饲料添加剂质量安全检测化学分析方法的建立、确认、验证和实验室内部质量 控制。 本文件不适用于生物学分析方法。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB5009.295—2023 食品安全国家标准 化学分析方法验证通则 GB13078 饲料卫生标准 GB/T32465—2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制要求 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 定性方法 qualitativemethod 根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。 [来源:GB/T27417—2017,3.5] 3.2 定量方法 quantitativemethod 测定被分析物的质量或质量分数的分析方法。 注:用适当单位的数值表示。 [来源:GB/T27417—2017,3.6,有修改] 3.3 确证方法 confirmatorymethod 能提供目标物全部或部分信息,依据这些信息可以明确定性,在必要时在关注的浓度水平上进行定 量的方法。 [来源:GB/T27417—2017,3.7] 3.4 筛选方法 screeningmethod 具有高效处理大量样品的能力,用于检测一种物质或一组物质在所关注的浓度水平上是否存在的 1GB/T23182—2025 方法。 注:这些方法用于筛选大量样品可能的阳性结果,并用来避免假阴性结果。此类方法所获得的检测结果通常为定 性结果或半定量结果。 [来源:GB/T27417—2017,3.8] 3.5 灵敏度 sensitivity 分析方法对单位浓度或单位量待测物变化所产生的响应量的变化程度。 3.6 正确度 trueness 无穷多次重复测量值的平均值与一个参考量值间的一致程度。 [来源:ISO/IEC指南99:2007,2.14] 3.7 准确度 accuracy 样品中待测物测定值(结果)与被测量真值或约定真值间的一致程度。 3.8 基质效应 matrixeffects 样品基质中的一种或多种成分对目标分析物检测结果的影响。 注:相比于试剂中目标分析物检测结果,基质效应可能会造成目标分析物响应信号增强或减弱。 [来源:GB/T32467—2015,9.29] 3.9 线性范围 linearrange 被测物浓度与仪器响应值呈线性关系并且能满足定量要求(精密度和准确度)的浓度范围。 3.10 检出限 limitofdetection;LOD 分析方法在给定的置信度内从样品背景信号中检出被测物的最低量(或最低浓度),但不一定准确 定量。 3.11 定量限 limitofquantification;LOQ 分析方法在满足定量要求(精密度及准确度)的前提下,能定量测出样品中被测物的最低量(或最低 浓度)。 3.12 回收率 recovery 已知确切含量样品中的待测物或添加到空白样品中的测试物测定值占其真实值的百分比。 3.13 精密度 precision 分析方法重复测定同一样品所得测定值间的一致程度。 3.14 相对标准偏差 relativestandarddeviation;RSD 变异系数 coefficientofvariation;CV 多次测定值的标准差(SD)与算术平均值的百分比。 3.15 重复性 repeatability 在重复性条件下,相互独立的测试结果之间的一致程度。 2GB/T23182—2025 3.16 重复性条件 repeatabilityconditions 在同一实验室,由同一操作者使用相同设备和试剂,按相同的测试方法,并在短时间内从同一被测 对象取得相互独立结果的条件。 3.17 再现性 reproducibility 在再现性条件下,测试结果之间的一致程度。 3.18 再现性条件 reproducibilityconditions 在不同的实验室,由不同的操作者使用不同的设备和试剂,按相同的测试方法,从同一被测对象取 得测试结果的条件。 3.19 最低限量 minimumlimit 对某一定量特性规定和要求的物质限值。 [来源:GB/T27417—2017,3.9,有修改] 3.20 方法选择性 methodselectivety 方法能够区分目标分析物和样品中其他成分(如其他待测物、基质成分、其他可能的干扰物)的 程度。 [来源:GB/T32467—2015,9.14] 3.21 方法稳健性 methodruggedness 方法耐用性 methodrobustness 分析方法对实验室一般不刻意控制或不能完全保持完全一致的微小条件变化的敏感性。 [来源:GB/T32467—2015,9.15] 3.22 方法确认 methodvalidation 实验室通过试验,提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。 3.23 实验室内方法确认 in-housemethodvalidation 在一个实验室内,在合理的时间间隔内,用一种方法在预定的条件下,对相同或不同样品进行的分 析试验,以证明特定检测方法满足预期的用途。 [来源:GB/T27417—2017,3.3] 3.24 实验室间方法确认 interlaboratorymethodvalidation 在两个或多个实验室间依照预定的条件对相同的方法对相同的样品的测定,以证明特定检测方法 满足预期用途。 [来源:GB/T27417—2017,3.4] 3.25 方法验证 methodverification 实验室通过核查,提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。 [来源:GB/T27417—2017,3.2] 3GB/T23182—2025 3.26 内部质量控制 internalqualitycontrol;IQC 建立并确认系列质量控制程序,通过实施此程序,对检测操作和检测结果实施连续监控的过程,判 断对外发布的检测结果是否足够可靠。 [来源:GB/T32467—2015,9.1,有修改] 4 方法建立 4.1 总则 所建立的饲料质量安全检测化学分析方法需考虑但不限于下列几点: ———与饲料原料目录、饲料添加剂品种目录和饲料添加剂安全使用规范,以及饲料卫生标准等强制 性标准相协调; ———方法具有科学性、合理性和实用性; ———方法内容完整、表述准确,易于理解,可操作性强,便于实施; ———检测结果准确、稳定、可靠,且能实现量值溯源; ———方法相关技术文件和数据资料完整。 4.2 方法建立 4.2.1 概述 饲料质量安全检测化学分析方法建立前,全面了解并分析下述情况: ———待测物的功效和/或风险,有关法律法规和相关标准是否有待测物的允许使用量范围、限量或 禁用规定; ———待测物在饲料中的存在状态(游离/结合),待测物的化学结构、理化性质、对光热等的稳定性和 可能的量值范围; ———饲料基质对待测物的影响,是否存在待测物的类似物和/或干扰物; ———国内外相关标准方法和文献方法查询、分析和比较; ———确定拟建立方法的类型、适用范围和方法建立及验证