以正式出版文本为准中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 5757.1—2025 动物检疫生物资源库质量和能力 第 1 部分：通用要求 Quality and competence requirements for biological resource bank of animal quarantine — Part 1: General requirements 2025 -07-25发布 2026 -02-01 实施ICS 11.220 CCS B 41 中华人民共和国海关总署 发 布以正式出版文本为准中华人民共和国出入境检验检疫 开本  880×1230  1/16   印张  1.25   字数  37  千字 2025 年 8 月第一版   2025 年 8 月第一次印刷 印数 1—500 书号：155175·1205   定价  21.00 元动物检疫生物资源库质量和能力 第 1 部分：通用要求行   业   标   准 SN/T 5757.1—2025 * * *北京市朝阳区东四环南路甲1号（100023） 编辑部：（010）65194242-7530 北京中科印刷有限公司印刷中国海关出版社有限公司出版发行以正式出版文本为准 SN/T 5757.1—2025I前 言 本文件按照 GB/T   1.1—2020《标准化工作导则   第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。本文件起草单位：中华人民共和国北京海关、中国海关科学技术研究中心、中华人民共和国上 海海关、中华人民共和国南京海关、中华人民共和国石家庄海关、中华人民共和国青岛海关、南京集合生物科技有限公司。 本文件主要起草人：刘艳华、张伟、张利峰、钱云开、李健、姜焱、赵相鹏、徐彪、冯敏、徐姗。  以正式出版文本为准以正式出版文本为准1 SN/T 5757.1—2025动物检疫生物资源库质量和能力 第 1 部分：通用要求 1 范围 本文件规定了动物检疫生物资源库（以下简称“生物资源库” ）的总体要求以及建设、运行维护、 利用和共享的通用要求。 本文件适用于动物检疫现场查验、实验室检测以及其他方式获得的生物资源规范化管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适 用于本文件。 GB/T   5458   液氮生物容器 GB   8624   建筑材料及制品燃烧性能分级 GB   15630   消防安全标志设置要求 GB/T   18883   室内空气质量标准 GB   19489   实验室   生物安全通用要求 GB/T   20154   低温保存箱 GB/T   31540.4   消防安全工程指南   第 4 部分：探测、启动和灭火 GB/T   37864   生物样本库质量和能力通用要求 GB   50015   建筑给水排水设计标准 GB   50052   供配电系统设计规范 SN/T   2123   出入境动物检疫实验样品采集、运输和保存规范    《中华人民共和国药典》 《中华人民共和国兽药典》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 动物检疫 animal quarantine 从事与动物及其产品有关的检疫活动，以及动物传染病、寄生虫病的病原学、免疫学、血清学、 分子生物学、生物化学诊断的实验室活动。 3.2 生物资源 biological resource 从动物、人体、植物、微生物或非动/植物类多细胞生物（如棕色海藻和真菌）等生物个体获得 或衍生的任意物质和数据。以正式出版文本为准2 SN/T 5757.1—20253.3 生物资源库 biological resource bank 开展生物资源保藏的合法实体或其部分。 3.4 生命周期 life cycle 生物资源和相关数据从收集（如适用） 、获得或接收，到分发、弃用或销毁的连续不间断的过程。 3.5 常温库 room temperature storage 利用仪器设备控制储存环境，温度在 25   ℃～ 27   ℃之间。 3.6 冷藏库 cold fresh storage 利用仪器设备控制保鲜环境，温度在 2   ℃～ 8   ℃之间。 3.7 低温库 low temperature storage 一种冰冻储存环境，温度在 -20   ℃～ -35   ℃之间。 3.8 低温保存箱 low temperature freezer 一个具有适当容积和装置的绝热箱，箱内温度可控制在-25℃～-164℃温度区间内，用消耗电 能的手段来制冷，具有一个或多个间室。 3.9 超低温设备 ultra low temperature storage 指温度低于绝对零度（-273.15℃）的条件，在科学和工程领域，超低温通常指的是液氮 （-196℃） 、液氢（-253℃）和液氦（-269℃）等物质所处的温度范围。 注：本文件的超低温设备主要指利用液氮（-196℃）的温度范围控制冰冻储存环境，即液氮罐或液氮库。 3.10 智能化 intelligent 事物在计算机网络、大数据、物联网和人工智能等技术的支持下，所具有的能满足人的各种需 求的属性。 3.11 自动化 automation 机器设备、系统或过程在没有人或较少人的直接参与下，按照人的要求，经过自动检测、信息 处理、分析判断、操纵控制，实现预期的目标的过程。 3.12 储存 storage 将生物资源保藏在特定条件下以备将来使用。 3.13 室温 room temperature 也称为常温，系指 10   ℃～ 30   ℃之间。以正式出版文本为准3 SN/T 5757.1—20253.14 传感器 sensor 一种检测装置，能感受到被测量的信息，并能将感受到的信息，按一定规律变换成为电信号或 其他所需形式的信息输出，以满足信息的传输、处理、储存、显示、记录和控制等要求。 3.15 标识 tagging 在生物资源上标记以用于识别、定位或提供其他信息。与给定系统中的单个实体相关联的代码。 3.16 信息管理 information management 在生物资源储存及处理过程中，使用信息技术（即相对应的管理系统）对生物资源进行管理。 4 总体要求 4.1 规划要求 4.1.1   按照动物检疫专业分类、设施环境条件、设备规模、生物资源储存种类和数量等规划一级库、 二级库和三级库建设。 4.1.2   规划包括设计、选址、场地空间、区域功能规划、承重和地板、温度和湿度、通风 / 换风、照 明、供电、消防、供排水、空调、安防系统，以及环境控制、储存、实验和网络信息系统等方面设备和设施要求。4.1.3   工程设计包括水、电、气、消防、安全等，宜考虑当地自然状况和供电、液氮等的利用能力， 规避潜在的自然灾害（如火灾、洪水、大风、地震、海啸等）造成的损失。4.1.4   关键设备和设施的选型包括环境控制、储存、实验和网络信息系统等方面设备和设施。 4.2 区域功能规划要求 4.2.1   各区域功能的规划与设计应满足生物资源交接、储存、生物安全和生物安保等方面的要求， 如至少包括流向设计、相容或不相容区域功能等方面技术要求。4.2.2   各区域操作功能至少包括单独的接收/分发区域、制备区域、储存区域、质检区域、信息中 心、综合办公区域、危险化学品存放区域和生物废弃物存放区域等。 4.3 设施环境运行验证要求 4.3.1   设施环境应进行验证，至少包括电力、消防、安防、供排水、空调、通风等设施环境系统的 运行验证。 4.3.2   设施环境的运行验证应进行运行验证方法设计，制定运行验证计划，并做好运行验证操作和 记录。 4.4 重要风险要素应对要求 应对自然灾害、生物泄露、火灾、生产事故、电力故障、人身安全、样品安全、资产安全、环 境安全等突发情况做好应急支持，结合场景和岗位做好应急设计、路线、标识/提示、辅助设施、冗 余、控制和阻断等应对措施。 4.5 生物安全要求 应符合GB   19489风险评估及风险控制、实验室生物安全防护水平分级、实验室设计原则及基本以正式出版文本为准4 SN/T 5757.1—2025要求、实验室设施和设备要求、管理要求等方面要求。 5 建设要求 5.1 一级库 5.1.1 基本要求 5.1.1.1   生物资源库一级库，应建设包括常温库、冷藏库、低温库和液氮库（适用时） （以下简称 “各 库” ）等，配备充足的低温保存箱和液氮罐等设备。   5.1.1.2   各库体应具有高保温性、密封性、坚固性，确保可视窗、保温门、风淋室、传递窗等固定 式密封。 5.1.1.3   各库体保温材料防火等级符合相关规范和标准。常温库、冷藏库专用净化板防火等级符合 GB   8624   A级标准。低温库和液氮库 （适用时） 保温及地坪材料的防火等级不低于GB   8624   B1级标准。   5.1.1.4   常温库、冷藏库采用符合净化需求的保温材料，确保保持净化等级，且易清洁。 5.1.1.5