行业文档 玉示 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T2606-2010 进出口食品检验中食品添加剂摄入量的 简要评估方法指南 Guideline for simple evaluation of food additive intake for import and export 2010-05-27发布 2010-12-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 、数码防伤、 食品伙伴网h+tn SN/T2606---2010 前 言 本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。 本标准等同采用CAC/GL03--1989《食品漆加剂摄入量简单评价导则》（英文版） 本标准在技术内容上与CAC/GL03--1989究全--致，标准编写按GB/T1.1的规定，做了编辑性 修改。 本标准是由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国宁波出人境检验检疫局检验检疫技术中心、中华人民共和国山西 出入境检验检疫局。 本标准主要起草人：龙再浩、马中春、陈小青、王夏天、马明、景红、翟金义。 食品伙伴网httn: SN/T2606-2010 引 言 食品添加剂被允许使用的第-步就是由食品添加剂联合专家委员会（JECFA)对添加剂开展毒理 学研究，制定每日容许摄人量（ΛDI），并详细说明其性质和纯度标准。 第二步，负监管责任的政府机构或日用品法典委员会（属于管理食品添加剂和污染物的法典委员 会)(CCFAC)对添加剂在不同食品中允许使用提出建议。支持在某种食品中建议使用添加剂要符合食 品添加剂使用的一般原则"，该原则阐明“批准或临时性批准将种食品添加剂放入建议名单或在食品 标准中应：*.（用)尽可能的考患所有为食品添加剂制定的ADI（或等效评估），以及添加剂所有来源 能摄人的食品添加剂的量。 因此，需要知道关于每日大概摄人量的信息，尤其对于低ADI的食品添加剂、高消费量食品中高水 平的添加剂和（或）特殊人群食用的食品中含有的添加剂。 用于估计每日可能摄入量有不同的方法，其中的一些方法成本非常昂贵和消耗时间。因此会导致 些国家在启动对食品添加剂摄入量的研究中存在困难。 出于这个原因，CCFAC要求负责食品添加剂和污染物摄入量的工作组制定一个简单评价食品添 加剂摄入量的指南。 1) 食品法典委员会程序性手册.第6版·p14+.1986。 II SN/T2606--2010 进出口食品检验中食品添加剂摄入量的 简要评估方法指南 1范围 本标准规定了进出口食品添加剂人体摄人量的简单评估方法指南。 本标准适用于简单评估进出口食品检验中食品添加剂的人体摄入量。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 每日容许摄入量 acceptabledailyintakeAny 食品添加剂联合专家委员会（JECFA)对-种食品添加剂制定的人体每日允许摄人量的估值，即人 终生每日摄人此剂量的食品添加剂也不会导致出现明显的健康危险。ADI是为终生制定，它用毫克每 公斤体重[mg/kg。体重)]来表示。通常用体重60kg来代表人群的平均体重，在有些国家和地区，尤 其是发展中国家50kg体重能更好的代表人群的平均体重， 2.2 无明显危险性 Ewithoutpreciable risk 实际上能肯定即使在终生暴露的条件下也不会导致损害的发生。 2. 3 理论上每日最大摄入量theoreticalmaximuxdailyintake，TMD 用每人每日对每种或每组食品的平均消费量乘以法典标准或国家法规制定的添加剂法定最大使用 剂量，然后将结果相加而得出。TMDI只是食品添加剂膳食摄入量的粗略指示，没有考虑特殊人群的饮 食习惯。它的理论依据如下： a) 所有允许使用某种添加剂的食品都含有该添加剂： b) 添加剂总是按照最大容许剂量来使用： c) 对于不确定是否使用添加剂的食品，它的消费量是按照每天人均消费水平； d) 烹调或加工都不会减少食品中添加剂的水平； e) 使用了添加剂的所有食品全被食用，无丢弃情况。 2.4 估计每日摄入量 estimated daily intake,EDi 指消费者平均消费的食品中含有的添加剂的量，它的计算依据： a） 企业对添加剂实际使用剂量； 依据良好生产规范（GMP)， c) 尽可能接近实际使用剂量的近似值。 3ADI估值 在讨论估计食品添加剂摄入量的不同方法之前，需要回顾制定ADI的方法。 SN/T2606---2010 在研究中，多组动物每日给予（如：大鼠)含有不同剂量添加剂的食物。例如，食物中添加剂的水平 可以是：0.1%，1%，2%，5%。如果在2%剂量水平发现毒性作用”和在1%剂量水平“无毒性作用”，那 么1%的剂量水平[用mg/(kg。bw)来表达将是"未观察到效应的剂量水平”，然后从该剂量水平进行 （1.25%，1.50%，1.75%）的毒理学评价：则选择1%剂量水平作为未观察到效应的剂量水平已经作为 第一个安全系数。 从未观察到效应的剂量水平外推到ADI经常是通过使用安全系数100（10×10)来完成，100倍安 全系数是假定人类10倍敏感于实验动物，人群内部存在着10倍的敏感性差异。安全系数100是依据 应的剂量水平和安全系数使用的信息可以在《食品中食品添加剂和污染物的安全性评价原则》2)中 找到。 如果有必要，摄入量的估值可以按照次序进行计算，最初计算简单的TMDI值，接下来计算更加精 确的EDI值。当存在精确的食品消费量数据时，就应使用这些数据。如果没有精确的食品消费数据 际摄人量的数据（通过考虑特殊人群的摄人量来改进TMDI)。 4数据获取 4.1食品消费量和食品添加剂法规 在简单评估食品添加剂的人体摄入量时，第-一步是确认和收集国内所有可获取的数据，并且检查这 些数据能否充分提供用于评估食品添加剂消费量的信息。 在研究已有的食品消费量数据时，不能忽视在人口的不同群体之间可能存在饮食习惯的差异。人 群中某些群体的食品消费模式与整体上人群的消费模式有着很大的区别，这些群体包括如社区内的少 数种族和文化群体、在家里使用添加剂的人（谷氨酸盐、甜味佐料）、暴食和暴饮者、病人（如：糖尿病 患者)。 评估国内的食品消费量数据时要考虑正在实施的与食品添加剂相关的法规，这些法律法规主要有 下面3种类型： a) 依据严格阳性列表原则来授权使用食品添加剂。也就是说，对每一种添加剂都有-一个对应的 食品列表，添加剂只被允许使用在这些食品中，并要标明使用的最大剂量。对这类添加剂进行 摄入量评估时只需要它的食品消费量数据。 b) 定食品的消费量数据，但是必须将GMP转换成数值。解决这个问题可以同食品生产企业 联系，要求对方提供添加剂在不同食品中的实际使用剂量。或者如果检测方法没有很大的 经济压力，那可以选择对被授权使用添加剂的食品进行广泛采样和分析评价食品中的添加 剂含量。 依据GMP，除了被明确标明禁止使用的食品外，添加剂被授权使用在其他所有的食品。这种 c) 管理法规需要同食品企业紧密合作，并进行更全面的采样来分析评价食品中添加剂的含量。 本方法的经济压力会限制它的应用。 在有些国家，添加剂使用方面的不完善法规使间题更加复杂，尤其当大多数加工食品来自进口。对 于进口食品，出口商需要提供下列信息： 2）环境健康标准，No70，WIHO,Geneva1987·p77-79。 2 食品伙伴网btt SN/T2606--2010 进口食品符合出口国法律的证明； 食品进口国有关食品添加剂的法律法规。 4.2食品消费量的测定方法 4.2.1 常用食品消费量的测定方法 日前有两种常规方法来获得群体或个体的赠食习惯的信息： 通过收集地区或家庭内移动和消失的食品而取得的推断性数据； a) b）通过收集家庭或个体的实际食品消费量取得的直接个人数据。 表1是常用方法的汇总表，这些方法在《化学污染物膳食摄人量研究指南》"有详细介绍。在这些 方法中，国家和家庭食品消费计算法以及食品频率法，都是适合本标准的简单技术。家庭食品消费计算 法也可用来评估特殊人群的饮食习惯（如：少数种族和文化群体、青少年、暴食或暴饮群体、家里使用某 些添加剂的人等）。 表1食晶消费量的测定方法 评估对象 测定方法 个体 食品月记、摄入量称量、重复研究、饮食回顾、食物频率 人群 食品日记、摄人量称量、饮食回顾、食物赖率、家庭食品消费计算法、国家食品消费计算法 4.2.2 国家食品消费计算法 将本方法应用于加工食品（通常是含有添加剂的食品)时能得到平均消费量的第一个近似值。接着 过使用特殊人群和家里使用添加剂的平均消费量信息来对该值进行补充完善。因为ADI是为终生 制定的，因此通常是不需要校正加工食品的损耗量，而且也不需要考虑季节性差异。用国家食品消费计 算法是按照下面方式计算食品消费量： 食品产量 国家食品平衡 + 进口食品 + 从库存中取出的食品 加入到存货的食品 出口食品 通常不考虑加工食品 用作种子的食品 不用于食用日地的食品 从收获到厨房加工过程中 损失的食品 动物饲料 4.2.3家庭食品消费计算法 家庭食品消费数据通常表示在设定的时间周期内，从家庭厨房内消失的食品总量除以家里人口总数 而得出的结果。户主被要求列出厨房内所有食品的清单，并记录在设定的周期内（通常为一周)购买的所 有食品。周期结束时再列出一份厨房内食品清单。在这段周期内消失的食品反映了这个家庭总的食品消 费量。用家庭食品消失数据除以家庭人门数量和时间周期的天数，来估计每人每天的食品消费量。 3）1985年WHO出版。 3