ICS 11.120. 30 JB C 92 备案号：33296-2011 中华人民共和国制药机械行业标准 JB/T201412011 电加热纯蒸汽发生器 Electric heating ultra-pure pyrogen-free steam generater 2011-08-15 发布 2011-11-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发布 中华人民共和国工业和信息化部 公時告 2011年第24号 工业和信息化部批准《旋涡泵》等101项行业标准（标准编号、名 称、主要内容及起始实施日期见附件），其中：机械行业标准88项、制 药装备行业标准12项、船舶行业标准1项，现予以公告。 以上机械行业标准由机械工业出版社出版，制药装备行业标准由 中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研 究院组织出版。 附件：12项制药装备行业标准编号、名称及起始实施日期 中华人民共和国工业和信息化部 二〇一一年八月十五日 电加热纯蒸汽发生器 附件： 12项制药装备行业标准编号、名称及起始实施日期 序号 标准编号 标准名称 被代替标准 起始实施日期 89 JB/T20139—2011 药用离心分离机械要求 2011-11-01 90 JB/T20140—2011 电加热多效蒸馏水机 2011-11-01 91 JB/T20141—2011 电加热纯蒸汽发生器 2011-11-01 92 JB/T20142—2011 玻璃输液瓶洗灌塞封一体机 2011-11-01 93 JB/T20001—2011 注射剂灭菌器 JB20001—2003 2011-11-01 94 JB/T20002.1——2011 安洗烘灌封联动线 JB20002.1—2004 2011-11-01 95 JB/T20002.2—2011 安立式超声波清洗机 JB 20002.2—2004 2011-11-01 96 JB/T20002.3—2011 安隧道式灭菌干燥机 JB20002.3—2004 2011-11-01 97 JB/T20002.4—2011 安灌装封口机 JB20002.4—2004 2011-11-01 98 JB/T 20014—2011 药用流化床制粒机 JB20014—2004. 2011-11-01 99 JB/T20033—2011 热风循环烘箱 JB20033—2004 2011-11-01 100 JB/T20072—2011 离心制粒包衣机 JB/T20072—2005 2011-11-01 JB/T 201412011 目 次 前言 范围 规范性引用文件 标记 要求 2 5 试验方法 6 检验规则…. 标志、使用说明书、包装、运输、储存 JB/T 201412011 前言 本标准根据《药品生产质量管理规范》（GMP）、JB20067《制药机械符合药品生产质量管理规范 的通则》和GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求制定。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：上海鸿宝医疗器械有限公司、上海天鼎通用设备有限公司。 本标准主要起草人：曹祥龙、彭德明。 JB/T20141—2011 电加热纯蒸汽发生器 1范围 本标准规定了电加热纯蒸汽发生器的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包 装、运输、储存。 本标准适用于电加热纯蒸汽发生器（以下简称发生器）。 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB150钢制压力容器 GB151管壳式换热器 GB/T191包装储运图示标志 GB/T4272—1992设备及管道保温技术通则 GB5226.1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 GB24511一2009承压设备用不锈钢板和钢带 JB/T2379 金属管状电热元件 JB/T4711—2003压力容器涂敷运输包装 TSGR0004一2009固定式压力容器安全技术监察规程 中华人民共和国药典（2010版）二部国家药典委员会 3标记 3.1型号编制 ZFC - 规格代号：纯蒸汽产量(kg/h） 型式特征代号：电加热式 功能代号：纯蒸汽发生器