ICS19.020 CCSX04 中华人民共和国体育行业标准 TY/T5002—2025 代替TY/T5002—2014 运动营养品功效评价程序和方法 Proceduresandmethodsforevaluatingtheefficacyofsportsnutritionsupplements 2025-06-17发布 2026-01-01实施 国家体育总局发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 分类 1 ……………………………………………………………………………………………………… 5 通用要求 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.1 通则 2 ………………………………………………………………………………………………… 5.2 功效评价委托单位 2 ………………………………………………………………………………… 5.3 受试运动营养品和对照品 3 ………………………………………………………………………… 5.4 试验程序和方法 3 …………………………………………………………………………………… 5.5 测试方法验证 4 ……………………………………………………………………………………… 6 运动营养品的功效评价程序和方法 4 …………………………………………………………………… 6.1 改善运动耐力、肌肉力量和爆发力的运动营养品 4 ………………………………………………… 6.2 补充能量与促进恢复的运动营养品 6 ……………………………………………………………… 6.3 促进体液恢复的运动营养品 8 ……………………………………………………………………… 6.4 改善运动性内分泌功能失调的运动营养品 8 ……………………………………………………… 6.5 改善运动性免疫功能失调的运动营养品 9 ………………………………………………………… 6.6 减轻运动性骨骼肌(微)损伤的运动营养品 10 ……………………………………………………… 6.7 改善肌肉质量(增肌)的运动营养品 10 ……………………………………………………………… 6.8 具有运动营养功效的营养素补充品 11 ……………………………………………………………… 附录A(资料性) 知情同意书 12 …………………………………………………………………………… 附录B(资料性) 受试志愿者每日能量需要量推荐值 15 ………………………………………………… 附录C(资料性) 测试方法 16 ……………………………………………………………………………… 参考文献 42 …………………………………………………………………………………………………… ⅠTY/T5002—2025前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替TY/T5002—2014《运动营养品功效评价程序和方法》,与TY/T5002—2014相比,除 结构调整和编辑性改动外,主要技术变化包括: ———增加了“运动营养品功效评价”术语和定义,删除了“运动耐力”“肌肉力量”等6条术语和定义 (见第3章,2014年版的第3章)。 ———更改了受试运动营养品的分类,增加了表1(见第4章,2014年版的4.2)。 ———更改了通用要求(见第5章,2014年版的4.1、5.1、5.2、5.3)。 ———增加了六类运动营养品的功效评价程序和方法(见第6章)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家体育总局运动医学研究所提出。 本文件由国家体育总局归口。 本文件起草单位:国家体育总局运动医学研究所、北京大学第三医院、扬州大学、北京康比特体育科 技股份有限公司、北京体育大学。 本文件主要起草人:伊木清、常翠青、金其贯、李奇庚、邵晶、魏冰、谭秋实、吴一凡、韩奇、邱俊强、 安楠。 ⅢTY/T5002—2025运动营养品功效评价程序和方法 1 范围 本文件界定了运动营养品功效评价相关的术语和定义,规定了实施运动营养品功效评价的通用要 求,确定了评价程序,描述了相应的评价方法。 本文件适用于运动营养品功效的评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB13432 食品安全国家标准 预包装特殊膳食用食品标签 GB14880 食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准 GB14881 食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范 GB15266 运动饮料 GB16740 食品安全国家标准 保健食品 GB24154 食品安全国家标准 运动营养食品通则 GB26687 食品安全国家标准 复配食品添加剂通则 GB28050 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 ISO17025 检测和校准实验室能力的通用要求(Genenalrequirementsforthecompetenceoftes- tingandcalibrationlaboratories) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 运动营养品 sportsnutritionsupplements 对运动人群的特定身体机能、运动能力具有改善或调节作用,或能满足对某些营养素(营养成分)特 殊需求的食品,包括具有上述作用的运动营养食品、保健食品、运动饮料,以及其他具有相应国家标准的 预包装食品与食品原料、特殊膳食用食品和预包装的农产品。 3.2 运动营养品功效评价 evaluatingtheefficacyofsportsnutritionsupplements 采用科学试验方法对宣称具有运动营养功效的食品进行验证,并给出验证结果的过程。 4 分类 受试运动营养品的分类见表1。 1TY/T5002—2025表1 受试运动营养品分类 序号 分类 释义 1改善运动耐力、肌肉力量和爆发力的运动营 养品能使运动人群的运动耐力(含特定部位肌群的运动耐力)、肌肉 力量和爆发力得到改善或能维持在更好水平不下降的运动营 养品 2补充能量与促进恢复的运动营养品具有增加运动人群运动中和运动后产能营养物质与能量供 给,使身体机能或运动能力得以维持、改善及恢复的运动营 养品 3促进体液恢复的运动营养品能够使运动人群从脱水及电解质失衡状态恢复至正常状态的 运动营养品,包括可溶于液体/水中的固体剂型和液体剂型 4改善运动性内分泌功能失调的运动营养品对运动人群因长期大负荷运动导致的机体内分泌功能失调(主 要为运动性低血睾酮与皮质醇升高和月经失调)具有预防或改 善作用的运动营养品 5改善运动性免疫功能失调的运动营养品对运动人群因急性和长期大负荷运动导致的机体免疫功能抑 制或失调具有预防或改善作用的运动营养品 6减轻运动性骨骼肌(微)损伤的运动营养品对运动人群运动后的骨骼肌(微)损伤具有预防或减轻作用的 运动营养品 7改善肌肉质量(增肌)的运动营养品使运动人群的肌肉质量(重量)增加(增肌)或维持在更好水平 的运动营养品 8具有运动营养功效的营养素补充品由一种或一种以上的营养素(营养成分)组合,并可改善运动人 群的生理代谢状态、运动能力和满足运动人群对某些营养素 (营养成分)需求的运动营养品 5 通用要求 5.1 通则 功效评价试验需满足人体试验的各项要求,基本原则和要求包括: a) 功效评价试验应获得伦理审查批准; b) 试验应由体育主管部门认定的第三方评价机构(实验室)实施; c) 功效评价委托单位与评价机构应签订委托协议,明确双方责任和义务; d) 功效评价试验采用运动人体试验; e) 受试志愿者应签署《知情同意书》(见附录A); f) 试验设计合理,试验过程规范化、标准化,测试结果应客观准确描述,功效评价结论公正恰当; g) 功效评价试验由评价机构独立完成,不应受任何非客观因素的干扰。 5.2 功效评价委托单位 功效评价委托单位应为独立法人单位和受试运动营养品的生产企业,并提供以下资料及产品。 a) 受试运动营养品上市流通所需的相关证件、资料和报告等,包括但不限于: 1) 生产企业法人证书; 2) 产品生产许可证书; 2TY/T5002—20253) 进口食品上市流通批准证书; 4) 有效的兴奋剂检测报告; 5) 有效的卫生学检验报告; 6) 有效的保健食品注册证书或备案证书; 7) 使用说明书; 8) 配方及其功效成分的说明、研究测试(分析检测)报告、分析测试方法与参考文献等。 b) 足量、合格、保质期在半年以上的受试运动营养品及对照品。 5.3 受试运动营养品和对照品 受试运动营养品和对照品为功效评价委托单位提供的待评价产品和对照品,应满足下列要求。 a) 受试运动营养品应为正规销售产品,各类食品的指标均应符合GB2760、GB7718、GB13432、 GB14880、GB14881、GB