ICS07.080 CCSB44 GDPMAA 团体标准 T/GDPMAA0021—2025 缺血性脑卒中动物模型评价技术规范第2 部分：非人灵长类动物 Standardforestablishmentofanimalmodelsforcerebralischemicstroke Part2:Nonhumanprimates （发布稿） （本文件完成时间：2025.07.29） 2025-08-01发布 2025-08-01实施 广东省精准医学应用学会  发布 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0021—2025 I目次 前 言............................................................................II 引 言...........................................................................III 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4动物质量及饲养要求...................................................................1 5动物模型制备方法.....................................................................2 5.1电凝法...........................................................................2 5.2栓塞法...........................................................................2 5.3光化学法.........................................................................2 6评价方法.............................................................................3 6.1脑损伤磁共振扫描评价.............................................................3 6.2神经功能评价.....................................................................3 6.3运动功能评价.....................................................................3 6.4延迟记忆评价.....................................................................3 6.5组织病理诊断.....................................................................4 7结果判定.............................................................................4 7.1磁共振成像病变特征...............................................................4 7.2脑梗死体积.......................................................................4 7.3神经功能.........................................................................4 7.4运动功能.........................................................................4 7.5延迟记忆.........................................................................4 7.6组织病理.........................................................................4 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0021—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省生物技术研究院（广东省实验动物监测中心）提出。 本文件由广东省精准医学应用学会归口。 本文件起草单位：广东省生物技术研究院（广东省实验动物监测中心）、中山大学附属第一医院、 广西医科大学附属第一医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）。 本文件主要起草人：张钰，关雅伦，范玉华，刘竞丽，黄忠强，张健，党超，叶子明，陈相任，刘 尧，李韵峰，李舸，金毅，秦超，曾进胜。 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0021—2025 III引言 缺血性脑卒中（cerebralischemicstroke,CIS），是指脑组织局部因血液循环障碍，导致缺血缺氧发 生，进而引起脑组织坏死的一类疾病。流行病学调查显示，CIS是我国排名第二的致死性疾病，年发病 率约为247/10万人，死亡率约为115/10万人，未来随着人口结构的老龄化，我国CIS的发病率将持续升 高，高致死和致残率将给社会和家庭造成严重负担，因此，近年来CIS已经成为重大慢性非传染性疾病 研究的热点方向之一。 非人灵长类脑结构与人类高度相似是开展脑疾病研究最理想的模式动物。非人灵长类构建的缺血性 脑卒中动物模型在国内外已被广泛应用于CIS发病机制研究和药物评价，因此，本标准将依据经典的非 人灵长类CIS模型，对缺血性脑卒中动物模型制备及评价技术进行规范。 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0021—2025 1缺血性脑卒中动物模型评价技术规范第2部分：非人灵长类动物 1范围 本文件规定了非人灵长类缺血性脑卒中模型制备的动物质量和饲养要求、制备方法、评价方法和结 果判定。 本文件适用于非人灵长类缺血性模型的制备及应用评价。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T14924.2实验动物配合饲料卫生标准 GB14924.3实验动物配合饲料营养成分 GB14925实验动物环境及设施 T/CALAS104-2021实验动物实验猴神经行为评价规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 缺血性脑卒中cerebralischemicstroke 是指各种原因导致的脑组织血液供应障碍，并由此产生的缺血缺氧性坏死，进而出现神经功能障碍 的一类临床综合征。 3.2 神经功能评价量表neurologicalfunctionassessmentscale 用于评估动物模型神经功能缺损程度和恢复情况的工具，评价内容包括意识水平、感觉系统、运动 系统和骨骼肌协调等。 3.3 运动能力评价motorfunctionassessment 利用不同动物运动评价设备，如步态分析系统等，观察动物在不同情境下的运动行为变化，用于测 试和评价动物的运动能力。 3.4 延迟记忆评价long-termmemoryassessment 利用动物认知测试设备，如威斯康辛通用测试装置等，观察动物辨别物体能力以及对刺激信号的反 应，用于测试和评价动物的工作记忆行为学变化。 3.5 核磁共振成像magneticResonanceImaging（MRI） 利用原子核在磁场中产生的磁共振信号来生成动物组织器官内部结构变化的图像。 4动物质量及饲养要求 4.1非人灵长类质量应符合GB14922的要求。 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0021—2025 24.2饲养环境应符合GB14925的要求。 4.3饲料应符合GB/T14924.2和GB14924.3的要求。 5动物模型制备方法 5.1电凝法 非人灵长类动物缺血性脑卒中模型构建的常用方法，手术操作简单。通过电凝器永久性阻断实验猴 的大脑中动脉，造成脑缺血损伤。具体方法如下： 5.1.1术前准备 非人灵长类动物术前禁食12小时，自由饮水。进行麻醉、备皮、消毒等准备工作。 5.1.2麻醉 术前注射麻醉剂进行诱导麻醉，术中采用呼吸麻醉机进行维持麻醉，手术过程中保温，同时给予适 量的镇痛药物。 5.1.3手术 非人灵长类动物侧放固定在手术台上，头固定于立体定位仪